콜레스테롤 API 시장 규모 및 점유율, 합성 유형(합성, 생명공학), 약물 유형, 제조업체 유형, 유통 채널, 응용 분야, 유형별 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

콜레스테롤 API 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 콜레스테롤 API 시장을 주도하고 있으며, 2035년까지 35.6%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 높은 심혈관 질환 부담과 활발한 제네릭 의약품 산업에 의해 주도되고 있습니다. 2025년 1월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 콜레스테롤 검사를 위해 병원을 찾는 사람은 6.9%입니다. 콜레스테롤 관리 및 예방적 의료 조치에 대한 인식이 높아지면서 이 지역의 콜레스테롤 저하제 및 API 수요도 증가하고 있습니다.

미국 콜레스테롤 시장은 이 지역을 선도하고 있으며, 높은 심혈관 질환 발병률과 강력한 제네릭 의약품 생산에 힘입어 성장하고 있습니다. 주요 추세는 공급망의 취약성을 최소화하기 위해 현지 API 제조 및 조달 방식을 평판 있는 파트너사로부터 확보하는 것으로, FDA의 의료 공급망 강화 계획에서도 이를 강조하고 있습니다. 2024년 10월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 20세 이상 미국 성인 약 8,600만 명의 총 콜레스테롤 수치가 200mg/dL 이상으로, 지질 저하제에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.

캐나다 콜레스테롤 API 시장은 수입 의존도와 강력한 정부 가격 통제로 특징지어집니다. 또한, 시장 역학에 직접적인 영향을 미치는 규제 기관들이 주도하는 API 및 약물 비용에 대한 압력이 증가하고 있습니다. 캐나다 심장뇌졸중재단 보고서에 따르면, 심혈관 질환은 주요 사망 원인이며, 고콜레스테롤은 주요 위험 요인입니다. 이와 관련하여, 캐나다 정부의 2022년 7월 보고서에 따르면 12명 중 1명이 심장 질환을 앓고 있습니다. 이러한 심장 질환 유병률 증가는 캐나다에서 콜레스테롤 저하 API 및 관련 의약품에 대한 꾸준한 수요를 유지할 것으로 예상됩니다.

연령 및 성별에 따른 고콜레스테롤 유병률

출처: CDC 2024년 11월

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 콜레스테롤 API 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 심혈관 질환 증가와 의료 접근성 확대에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 2024년 7월 미국 국립보건원(NIH) 연구에 따르면 전 세계 심장 질환 환자의 약 60%가 아시아에 거주하며, 이는 시장 수요를 뒷받침합니다. 엄격한 규제 조율과 고효능 차세대 스타틴 개발에 중점을 두면서 시장은 더욱 발전하고 있습니다.

일본의 콜레스테롤 API 시장은 고부가가치 첨단 제약 산업과 빠르게 성장하는 고령 인구가 주도하고 있어 꾸준한 수요를 보장합니다. 정부의 국민건강보험(NHI) 제도는 제네릭 의약품을 장려하고 API 조달 비용을 높이는 등 높은 비용 압박을 가하고 있습니다. 이러한 추세 중 하나는 고품질 원료의 안정적인 공급을 보장하기 위해 국내외 API 생산업체 간의 협력 협정 체결입니다. 또한, 일본은 주요 API 수입국으로서 PMDA(의약품제조업협회)의 엄격한 규제 기준을 통해 품질을 보장합니다.

중국은 콜레스테롤 API 생산 및 수출 분야에서 세계 선두주자이며, 심혈관 질환 발생률 증가로 인해 거대한 내수 시장을 확보하고 있습니다. 정부의 '중국 제조 2025' 정책은 의약품 개발 및 고품질 API의 국산화에 중점을 두고 있습니다. OEC 2023 보고서에 따르면, 중국은 콜레스테롤 API를 포함한 2,500만 달러 규모의 의약품을 전 세계에 수출하고 있습니다. 또한, 중국은 세계 스타틴 API 가치 사슬에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 국내 고콜레스테롤혈증 환자 증가는 내수 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

2023년 의약품 무역 흐름, 콜레스테롤 API 포함

출처: OEC 2023

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 두 번째로 큰 콜레스테롤 API 시장으로, 유럽의약품청(EMA)의 엄격한 규제 감독과 높은 심혈관 질환 유병률로 정의됩니다. 이 지역은 고령화 인구 증가, 제네릭 스타틴의 높은 보급률, 그리고 비용 효율적인 치료에 대한 지속적인 수요로 더욱 성장하고 있습니다. 2023년 5월 세계심장연맹(WHF) 보고서에 따르면, 이 지역에서 심혈관 질환으로 인한 사망자 수는 10만 명당 약 239.9명으로 시장 수요를 뒷받침합니다. 엄격한 우수 의약품 제조 기준(GMP) 지침과 환경 관련 법규를 준수하는 주요 생산업체들이 시장을 더욱 공고히 하고 있습니다.

독일은 2035년까지 유럽 콜레스테롤 API 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 독일은 유럽 최대 제약 시장이자 첨단 API 생산의 중심지라는 입지를 바탕으로 시장 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 독일 정부의 첨단 기술 전략은 활성 성분 등 제약 제조 분야의 혁신을 촉진해 왔습니다. 시장 추세는 독일 연방 경제기후행동부의 지원을 받아 API 제조 및 연속 생산 과정에서 환경 지속가능성을 추구하는 방향으로 나아가고 있습니다.

영국의 콜레스테롤 API 시장은 엄청난 심혈관 질환 발생률과 고령 인구 증가에 의해 주도되고 있습니다. 영국심장재단(British Heart Foundation)의 2025년 보고서에 따르면 영국 내 약 760만 명이 심장 또는 순환기 질환을 앓고 있습니다. 국민건강보험공단(NHS)은 매년 수십억 달러를 스타틴에 지출하며 상당한 비용 압박을 받고 있으며, 이는 제네릭 API 조달 비용에 큰 영향을 미칩니다. NHS 예산은 API 지출로 구성되어 있지는 않지만, 시장 역학을 요구하는 비용 효율적인 제네릭 의약품에 주로 집중되어 있습니다.