제품 유형별(재조합 세포주, 일차 세포주, 하이브리도마 세포주) 세포주 및 막 시장 규모 및 점유율, 응용 분야, 막 유형, 최종 사용자 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 7769
  • 발행 날짜: Oct 16, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

세포주 및 막 시장 전망:

세포주 및 세포막 시장 규모는 2025년 70억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 165억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 9% 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 세포주 및 세포막 산업 규모는 76억 달러로 추산됩니다.

글로벌 시장은 바이오 의약품 생산, 신약 개발, 그리고 학술 연구에 대한 수요 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 이 시장은 바이오 의약품, 재생 의학, 그리고 진단 응용 분야를 필요로 하는 상당한 환자층을 보유하고 있습니다. 암, 당뇨병, 그리고 자가면역 질환을 앓고 있는 대부분의 환자들은 생물학적 개입이 필요합니다. 이러한 환자 기반이 확대됨에 따라, FDA는 2024년에 약 19건의 생물학적 허가 신청을 승인했으며, 이 모든 신청은 이러한 핵심 기술에 기반하고 있습니다.

이러한 제품의 공급망은 복잡하고 세계화되어 있으며, 생물학적 원료, 특수 폴리머, 그리고 완제품 일회용 조립품의 국경 간 거래가 포함됩니다. 유럽과 북미의 주요 제조 센터는 일부 특수 화학 물질의 주요 수입국이며, 완제품 세포주와 여과 시스템을 수출합니다. 예를 들어, 미국 국립표준기술연구소(NIST)의 국제 무역 데이터는 멤브레인 스피닝에 사용되는 인공 필라멘트의 안정적인 수입량을 나타내며, 특정 자재 흐름에 대한 의존도를 보여줍니다. 생산 라인은 유연성을 극대화하고 오염 위험을 줄이기 위해 일회용 기술에 점점 더 집중하고 있으며, 이는 팬데믹으로 인한 공급망 차질로 인한 추세입니다. 또한, RDD 투자는 여전히 활발하며, 공공 기관이 핵심적인 역할을 하고 있습니다.

Cell Line and Membrane Market Size
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성장 동력

  • 기술 발전: 광범위하고 풍부한 소비자 기반은 글로벌 기업들이 효과적인 제품을 더욱 혁신적으로 개발하도록 장려하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 유전자 편집, CRISPR 기술, 합성 생물학 분야의 발전은 치료 분야에 활용되는 세포주의 효율성과 특이성을 모두 향상시키고 있습니다. 또한, 새로운 막 소재의 개발은 투석 성능과 여과 시스템을 크게 향상시켜 시장 수요를 증가시키고 있습니다.
  • 만성 질환의 전 세계적 부담 증가: 암, 당뇨병, 자가면역 질환의 증가는 시장 수요를 견인하는 주요 요인입니다. 이러한 질환은 생물학적 약물을 통해 치료되므로 세포주와 세포막을 이용한 생산 능력이 필요합니다. 2025년 1월 미국 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면 2025년에 약 2,041,910건의 신규 암 사례가 등록되었습니다. 이러한 환자군 증가는 바이오 의약품에 대한 장기적인 수요를 직접적으로 증가시키고, 결과적으로 바이오 의약품 제조에 필요한 도구에도 영향을 미칩니다.
  • 생물의약품 및 바이오시밀러의 확산: 생물의약품, 특히 단일클론항체의 전례 없는 성장이 시장 성장의 주요 원동력입니다. 생물의약품의 특허 만료가 다가옴에 따라, 바이오시밀러 개발 붐은 고수율, 고효율 세포주 및 고효율 정제막에 대한 막대한 장기 수요를 창출합니다. FDA 2025 데이터에 따르면, 2025년에 약 13개의 새로운 생물의약품이 승인되었습니다. 이러한 파이프라인은 탄탄한 제조 인프라를 필요로 하며, 기업들이 시장 점유율 확보를 위해 생산량을 확대함에 따라 시장 성장을 즉각적으로 견인할 것입니다.

2023년 6월 승인된 세포 치료제

제품명

일반명

발신 회사

모달리티

질병(들)

비주베크

Beremagene geperpavec

크리스탈 바이오텍

HSV-1 유전자 치료

수포성 표피박리증

아드스틸라드린

나도파라게네 피라데노벡

머크

아데노바이러스 유전자 치료

방광암

헴제닉스

에트라나코진 데자파르보벡

유니큐어

AAV5 유전자 치료

혈우병 B

록타비아인

발록토코게네 록사파르보벡

바이오마린

AAV5 유전자 치료

혈우병 A

출처: NLM 2023년 11월

도전 과제

  • 규제 승인 지연: 시장의 관료적 장벽은 치료제 출시에 상당한 장벽을 초래합니다. 예를 들어, 일본의 PMDA는 추가적인 효능 데이터 요건으로 인해 2022년 론자의 세포 치료제 출시를 8개월 지연시켰습니다. 게다가 미국 FDA의 심사 절차가 너무 길어져 제품 출시가 지연되고 제조업체의 가격 부담이 가중됩니다.
  • 높은 본인 부담금: 치료비 증가와 제한된 보험 적용 범위는 모든 국가의 시장에서의 도입을 저해합니다. 이와 관련하여, 미국에서는 높은 비용 부담으로 인해 첨단 막 기반 치료법에 대한 보험 적용을 받는 환자가 극소수에 불과하다는 점이 지적됩니다. 또한, NIH는 세포주 기반 생물학적 제제의 평균 비용이 과도하게 높아 신흥국에서 심각한 어려움을 겪고 있다고 지적합니다.

세포주 및 세포막 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

9%

기준 연도 시장 규모(2025년)

70억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

165억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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세포주 및 세포막 시장 세분화:

제품 유형 세그먼트 분석

재조합 세포주 분야는 2035년 말까지 35.7%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 우위는 종양학, 자가면역 질환, 감염성 질환 등 광범위한 분야에서 단일클론항체에 대한 급증하는 수요를 효과적으로 충족하고 있습니다. 또한, NIH는 키트루다(Keytruda)와 옵디보(Opdivo)와 같은 면역관문억제제 사용이 암 및 면역치료 분야에서 확대되고 있다고 지적합니다. 2023년 11월 NLM 연구에 따르면 가장 흔한 유전자 치료 유형은 유전자 변형 세포 치료이며, 약 1,150개가 활발하게 개발되고 있어 긍정적인 분야 전망을 제시하고 있습니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

바이오의약품 생산 부문은 예측 기간 동안 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 특히 신흥국을 중심으로 바이오시밀러에 대한 높은 수요에서 기인합니다. 미국 의약품 접근성 협회(Association for Accessible Medicines)의 2025년 보고서는 바이오의약품 부문의 상당한 성장에 힘입어 2022년에 약 4,080억 달러 규모의 제네릭 및 바이오시밀러 의약품이 생산될 것으로 예측했습니다. NIST 보고서 외에도, 일회용 바이오리액터 도입으로 생산 효율이 향상되어 오염 위험이 감소했습니다.

멤브레인 유형 세그먼트 분석

중공사막은 세포 배양 및 후속 공정에서 높은 효율을 자랑하기 때문에 막 분야를 주도할 것입니다. 중공사막의 넓은 표면적 대 부피 관계는 고급 세포 및 유전자 치료제 생산에 적용되는 고강도 관류 생물반응기 시스템에 필수적입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 중공사막 기술에 의존하는 방법인 연속 생물공정(CBR) 승인 건수가 크게 증가했다고 밝혔습니다. 이러한 추세는 민감한 생물학적 제제의 농축 및 정제를 위한 접선 흐름 여과(TFF) 분야에서 중공사막이 광범위하게 사용되는 것과 맞물려 중공사막의 지속적인 우위를 보장합니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

제품 유형

  • 재조합 세포주
    • 생물의약품 생산
    • 백신 개발
    • 재생 의학
    • 기타
  • 일차 세포주
    • 생물의약품 생산
    • 백신 개발
    • 재생 의학
    • 기타
  • 하이브리도마 세포주
    • 생물의약품 생산
    • 백신 개발
    • 기타

애플리케이션

  • 생물의약품 생산
  • 백신 개발
  • 재생 의학
  • 기타

멤브레인 유형

  • 중공 섬유
  • 플랫 시트
  • 나선형 상처

최종 사용자

  • 제약 회사
    • 중공 섬유
    • 플랫 시트
    • 나선형 상처
  • 생명공학 회사
    • 중공 섬유
    • 플랫 시트
    • 나선형 상처
  • 학술 및 연구 기관
    • 중공 섬유
    • 플랫 시트
    • 나선형 상처
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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세포주 및 세포막 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 세포주 및 세포막 시장을 주도하고 있으며, 2035년 말까지 38.5%의 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 연방 정부 지원금, 제약 분야의 선진 R&D, 그리고 높은 의료비 지출에 의해 주도되고 있습니다. 이 지역의 주요 동향으로는 바이오 제조를 위한 일회용 기술 도입 증가, 단일클론 항체 및 백신 수요 증가, 그리고 세포 생물학 연구에 대한 정부 및 민간 부문의 상당한 투자가 있습니다. 또한, 가속화된 경로와 캐나다 보건부의 바이오 제조 전략에 따른 규제 지원이 이 지역의 성장을 촉진하고 있습니다.

미국 의 세포주 및 세포막 시장은 북미 시장을 주도하고 있으며, 자금 지원, R&D 투자, 그리고 무역 활동이 이를 뒷받침합니다. 2023년 3월 의회조사국 보고서에 따르면, 미국 국립보건원(NIH)의 예산은 476억 8,300만 달러로, 이는 시장 성장의 핵심 동력입니다. 이 예산은 세포 생물학, 생물 제조, 그리고 세포막 과학 분야의 기초 연구 및 기술 개발을 강조합니다. 또한, CRISPR 기반 세포주 엔지니어링은 수율을 크게 향상시키고, 모듈식 클린룸 시설은 생산 비용을 절감하여 미국을 시장의 글로벌 리더로 자리매김하게 했습니다.

캐나다는 세포주 및 세포막 시장에서 꾸준히 우위를 점하고 있으며, 이는 국내 바이오 제조 강화를 위한 연방 정부의 정책과 지방 정부의 보건 지출 조율에 힘입은 것입니다. 2023년 3월 발표된 캐나다 2023 예산안은 캐나다 공공 의료 시스템 강화를 위해 10년간 1,983억 달러의 투자를 배정했으며, 캐나다 보건이전(Canada Health Transfer)에 462억 달러의 신규 기금을 편성했습니다. 이러한 기금은 연구, 진단 및 치료제 개발에 사용되어 세포 배양 기술, 세포막 및 관련 소모품에 대한 수요를 더욱 뒷받침하고 있습니다. 또한, 캐나다 보건부는 2035년 말까지 국내 API 생산량이 증가하여 EU에 대한 수입 의존도를 줄이고 시장 수요를 증가시킬 것으로 예상합니다.

세포주 및 멤브레인 기술과 관련된 미국 및 캐나다의 생물학적 제제 승인 요약

년도

국가

생물학적 제품

설명

2023

우리를

오미시르게(omidubicel-onlv)

혈액 악성종양을 위한 제대혈 유래 조혈 전구 세포

2023

우리를

리프게니아(lovotibeglogene autotemcel)

겸상 적혈구 질환에 대한 자가 세포 기반 유전자 치료

2024

캐나다

예사필리(아플리버셉트 바이오시밀러)

혈관 내피 성장 인자 억제를 위한 Eylea의 바이오시밀러

2025

미국

라이온실(레메스템셀-L)

소아 SR-aGVHD에 대한 최초의 중간엽줄기세포 치료법 승인

출처: FDA 2024년 12월, Biocon Biologics 2025년 6월, FDA 2023년 12월, FDA 2023년 5월

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 시장은 연평균 성장률 7.2%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 만성 질환 발생 증가, 재생 의학에 대한 정부 투자, 그리고 바이오 의약품 연구 활동의 수혜를 받고 있습니다. 3D 세포 배양 기술 도입 또한 이 지역의 사업을 촉진하고 있으며, 한국은 첨단 세포 모델에 대한 R&D 예산을 확대했습니다. 말레이시아 바이오경제 기업과 같은 공공-민간 파트너십을 통해 세포 치료 스타트업에 투자하는 것도 이 지역의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

일본 시장은 강화된 재생의학 산업과 우호적인 규제 환경을 특징으로 합니다. 2024년 8월 EU 일본 센터 보고서에 따르면, 일본 바이오의약품 시장은 2019년부터 2026년까지 연평균 9.6%의 성장률을 기록하며 세포주 및 세포막 기술에 대한 수요 증가를 촉진할 것으로 예상됩니다. 정부 정책과 인구 고령화에 힘입어 생물학 제제, 세포 치료제, 기타 혁신적 치료제의 성장은 약물 개발 및 생산에 있어 안정적인 세포주 및 세포막 기반 바이오프로세싱 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

인도 의 세포주 및 세포막 시장은 제약 연구 활동의 증가와 정부 지원 사업에 힘입어 성장하고 있습니다. 2025년 10월 BIRAC 보고서에 따르면, 바이오테크 스타트업에 349억 루피(INR)가 배정되어 더 많은 기업들이 세포주 및 세포막 기술에 의존하는 세포 기반 치료제, 생물학 제제, 그리고 첨단 연구 도구 개발에 집중할 수 있게 되었습니다. 이러한 스타트업에 대한 투자는 이 시장 부문의 연구개발(R&D), 제조 공정 확장, 그리고 상용화를 가속화합니다. 또한, 인도의 탄탄한 임상시험 생태계는 긍정적인 시장 환경을 조성합니다.

2024년 바이오제약에 대한 정부 투자

국가

바이오파마 투자

노트

중국

R&D 투자 150억 달러

강력한 중앙 정부 및 지역 보조금; 클러스터 및 혁신 허브에 중점

인도

2억 5천만 달러

미션은 바이오제약 분야의 인프라, 혁신 및 시장 성장을 지원합니다.

일본

33억 달러

혁신, 인구 고령화, 첨단 치료법에 중점을 둡니다.

출처: MERICS 2025년 4월, JETRO 2024년 4월, PIB 2024년 8월

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 세포주 및 세포막 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 강력한 규제 체계, 바이오의약품 연구개발에 대한 높은 투자, 그리고 정부 및 EU 차원의 상당한 자금 지원에 힘입어 성장하고 있습니다. 주요 성장 동력은 만성 질환 발생률 증가, 세포 및 유전자 치료제와 같은 첨단 치료 의약품(ATMP)의 빠른 개발, 그리고 효과적인 바이오 제조 공정에 대한 수요입니다. 주요 추세 중 하나는 건강 주권에 대한 전략적 추진력이며, 유럽 연합은 생물의약품 생산을 포함한 의료 기술 가치 사슬을 강화하기 위해 노력하고 있습니다.

영국 의 세포주 및 세포막 시장은 유럽 지역을 장악하고 있습니다. 이 시장은 세계적인 수준의 생명과학 산업과 정부의 전략에 힘입어 성장하고 있습니다. 2025년 9월 SCI 보고서에 따르면, 영국의 세포 및 유전자 치료 기업들은 2억 파운드의 벤처 캐피털 투자를 유치하여 2024년 이 분야에서 47건의 임상시험을 시작할 수 있었습니다. 이처럼 적극적인 투자와 임상 개발은 선구적인 세포 기반 치료법 ​​개발 및 세계 시장 진출에 대한 영국의 헌신을 보여줍니다.

독일은 높은 의료비 지출과 탄탄한 제조업 부문을 특징으로 하는 유럽 최대 시장입니다. 2025년 GTAI 보고서에 따르면, 독일은 유럽 최대 제약 시장으로, 바이오의약품 생산업체들은 2023년에 약 192억 유로의 매출을 달성하며 전년 대비 8.9% 성장했습니다. 이러한 성장은 유럽 시장에서 혁신과 시장 점유율 확대를 선도하는 독일의 전략적 중요성을 더욱 잘 보여줍니다.

Cell Line and Membrane Market Share
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주요 세포주 및 세포막 시장 참여자:

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • Thermo Fisher Scientific(미국)
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • Merck KGaA(독일)
    • 코닝 주식회사(미국)
    • 론자 그룹(스위스)
    • ATCC(미국)
    • 찰스 리버 연구소(미국)
    • Sartorius AG(독일)
    • Cytiva(영국)
    • Eurofins Scientific(룩셈부르크)
    • Evotec SE(독일)
    • 다카라 바이오 주식회사(일본)
    • 후지필름 홀딩스 주식회사(일본)
    • REPROCELL Inc.(일본)
    • 메소블라스트 유한회사(호주)
    • LG화학(한국)
    • 롯데바이오로직스(한국)
    • Biocon Limited(인도)
    • Syngene International Ltd(인도)
    • DKSH(스위스)
    • 소나케어(말레이시아)

    전 세계 시장은 생물공정 자동화, 일회용 기술, 그리고 개인 맞춤형 의료에 상당한 투자를 하는 주요 기업들의 치열하고 경쟁적인 환경을 보여줍니다. 예를 들어, 2025년 8월, 우시 바이오로직스는 HEK293 세포에서 발현되는 혁신적이고 발현이 어려운 분자의 개발 및 제조를 위해 설계된 새로운 플랫폼인 WuXia293을 출시했습니다. 한편, 우시 앱텍과 삼성바이오로직스와 같은 아시아 기업들은 CDMO 파트너십을 통해 사업 확장을 추진하고 있으며, 이는 시장의 지속적인 성장을 시사합니다.

    세포주 및 막 시장의 기업 환경:

    • Thermo Fisher Scientific은 Gibco 세포 배양 배지 및 시약을 cGMP 세포주에 통합하여 바이오 생산 분야에서 상당한 진전을 이룬 시장의 주요 기업입니다. 2024년에는 신기술을 제공하고 중요한 연구 분야에서 새로운 지평을 열기 위해 R&D에 14억 달러를 투자했습니다. 이러한 융합을 통해 최적화된 기성품 바이오 생산 시스템이 구축되어 바이오의약품 개발을 간소화하고 연구부터 상용 생산까지 일관성과 확장성을 보장합니다.
    • 밀리포아시그마(MilliporeSigma)라는 이름으로 운영되는 머크 KGaA는 시장에 인증된 원료를 공급하는 선구자입니다. 2024년 4분기 전 세계 매출은 156억 달러에 달했으며, 이는 2023년 4분기 대비 7% 증가한 수치입니다. 머크는 광범위한 생물안전성 테스트와 규제 지원을 세포주 및 여과막 포트폴리오에 직접 통합하는 데 있어 급속한 발전을 이루고 있습니다. 이를 통해 향상된 생물학적 제제 및 치료제를 개발하는 고객의 규제 준수를 위한 제품의 개발 속도를 높이고 신뢰성을 보장합니다.
    • 코닝은 세포주 및 멤브레인 시장을 위한 물리적 기질 개발 분야의 선구자이기도 합니다. 코닝은 Transwell 투과성 지지체와 같은 특수 표면 기술을 표준 실험실 관행에 통합하여 체외 연구를 크게 발전시키고 있습니다. 이러한 멤브레인 기반 시스템은 생물학적 장벽을 재현하는 고급 세포 배양 모델을 구현하여 약물 전달 및 독성 연구에 대한 예측 데이터를 더욱 정확하게 제공합니다.
    • 론자 그룹은 세포주 및 세포막 시장, 특히 생물 생산 분야의 선구자이며, 자사의 독점 기술인 GS Xceed 유전자 발현 시스템을 상용화하여 업계를 크게 발전시켜 왔습니다. 이 플랫폼은 고수율의 안정적인 포유류 세포주 개발을 지원하여 전 세계 치료제 개발사들에게 복잡한 단일클론 항체 및 기타 재조합 단백질의 최적화되고 확장 가능한 생산을 보장합니다.
    • ATCC는 세포주 및 세포막 시장을 위한 생물학적 표준 분야의 선구자입니다. ATCC는 인증된 세포주와 일차 세포(primary cell)를 포괄적으로 제공함으로써 과학적 재현성 분야에서 상당한 발전을 이루었습니다. 또한, 오염 검사 및 견고한 특성 분석에 대한 헌신을 통해 연구 및 신약 개발을 위한 신뢰할 수 있는 생물학적 모델의 기반을 마련하여 생물의학 분야에서 데이터 무결성이라는 핵심 요건을 직접적으로 충족합니다.

최근 동향

  • 2025년 9월, ARCHIMED는 바이오시밀러 및 고성능 형질감염 솔루션 분야로의 확장을 가속화하기 위해 세포주 개발 분야의 선구자인 ExcellGene을 인수했습니다. 이 파트너십은 유전자 전달, 세포주 개발, 그리고 재조합 단백질 및 기타 첨단 치료제의 고성능 생산을 위한 세포 배양 기반 제조를 아우르는 그룹을 형성합니다.
  • 2025년 9월, ProteoNic은 생물제약 고객이 사용하는 뛰어난 세포주 생산성과 사용 편의성 향상을 지원하기 위해 2G UNic 트랜스포존 플랫폼을 출시했습니다.
  • 2024년 7월, StemCell Technologies는 질병 치료를 위한 세포 공학 연구와 새로운 세포 치료법 개발을 발전시키도록 설계된 첨단 세포 공학 기술인 혁신적인 CellPore Transfection System을 출시했습니다.
  • Report ID: 7769
  • Published Date: Oct 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 세포주와 세포막 시장의 산업 규모는 70억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

세포주 및 세포막 시장 규모는 2035년 말까지 165억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 9%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation 등이 있습니다.

제품 유형 부문별로 보면, 재조합 세포주 부문은 2035년까지 35.7%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 2035년 말까지 38.5%의 시장점유율을 차지하며 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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