혈중 요소 질소 진단 시장 전망:
혈중요소질소 진단 시장 규모는 2025년 24억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 47억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.9%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 혈중요소질소 진단 산업 규모는 25억 달러로 추산됩니다.
만성 신장 질환 환자 증가로 세계 시장은 활력을 얻고 있습니다. 2022년 3월 NLM 보고서에 따르면, 만성 신장 질환(CKD)은 신장 구조 또는 기능 이상이 최소 몇 개월 이상 지속되는 공중 보건 문제로, 전 세계 인구의 10% 이상, 즉 8억 명 이상이 만성 신장 질환을 앓고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 신부전의 주요 원인으로 당뇨병과 고혈압을 꼽습니다. 최근 정부가 지원하는 검진 프로그램과 예방적 치료 사업이 급증함에 따라 공공 보건 네트워크를 통해 시행되는 혈중 요소 질소 검사 시장이 증가하고 있습니다.
혈중요소질소 진단의 공급망은 생화학 기질, 시약, 분석기용 일회용 카트리지를 포함합니다. 이러한 제품들은 주로 북미, 아시아 태평양 지역, 그리고 유럽에서 생산됩니다. 2025년 10월 세계통합무역솔루션(World Integrated Trade Solutions) 보고서에 따르면, 인도는 2023년에 조제 효소(HS 350790)를 1억 3,770만 9,300달러(1억 3,770만 달러) 상당, 1,918만 4,800kg 수입했으며, 이 중 독일에서 7,923만 2,000달러를 수입한 것으로 추정됩니다. 비색제와 요소분해효소와 같은 필수 요소 중 일부는 인도, 독일, 그리고 미국에서 수입되는 경향이 있습니다. 혈중요소질소 진단 시장은 AI 통합 진단 플랫폼의 발전과 신장 검출 기술의 향상으로 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.
혈중 요소 질소 진단 시장 - 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 만성 신장 질환 환자 증가: 만성 신장 질환(CKD)의 증가는 진단 시장 확대를 이끄는 주요 요인 중 하나가 되었습니다. 혈중요소질소 검사는 신장 기능 관찰과 당뇨병 및 고혈압 환자 관리에 유용합니다. 최근 GBD 데이터 연구를 바탕으로 2025년 9월 NLM 보고서에 따르면, 2022년에서 2030년 사이에 95%의 국가에서 만성 신장 질환 발병률이 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 변화는 만성 신장 질환을 조기에 진단할 수 있는 정확한 장비에 대한 전 세계적인 수요 증가를 시사합니다.
- 당뇨병과 고혈압 유병률 증가: 제2형 당뇨병(T2DM) 및 고혈압과 같은 생활 습관병의 전 세계적인 증가는 혈중요소질소(BUN) 진단 시장 성장을 시너지 효과로 견인하고 있습니다. 이러한 질환은 만성 신장 질환의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 혈중요소질소 검사는 일반적으로 저렴하고 접근성이 뛰어나 모든 병원 및 외래 환경에서 적용 가능한 진단법입니다. 국제당뇨병연맹(IDF)은 2025년 당뇨병 환자 수가 8억 5,300만 명에서 2050년 2억 5,300만 명으로 증가할 것으로 예상했습니다. 이러한 추세는 전 세계적으로 BUN 검사를 통한 정기적인 신장 평가에 대한 수요가 증가하고 있음을 분명히 보여줍니다.
- 현장 진단 기술의 확장: 특히 현장 진단(POC) 기술을 비롯한 기술의 발전은 BUN 검사의 새로운 가능성을 제시하고, 이를 어떻게 시장에 적용할 수 있는지에 대한 새로운 가능성을 제시했습니다. 국제당뇨병연맹(IDF) 2025는 2025년에 약 5억 8,900만 명의 성인(20세~79세)이 당뇨병을 앓을 것으로 추산했습니다. 여러 휴대용 분석기, AI 통합 플랫폼, 그리고 간편한 혈중요소질소(BUN) 검사 키트가 병원, 농촌 보건소, 그리고 환자 자택 등 기존 검사실에서 6피트(약 2미터) 떨어진 곳에서 이러한 검사를 수행할 수 있도록 개발되고 있습니다. 진단 기술의 분산화는 신장 건강 검진의 접근성을 높이고 신장 건강 검진의 빈도를 높이는 데 기여합니다.
만성 신장 질환(CKD) 단계 및 알부민뇨 범주(2024)
만성신부전 단계 | 사구체여과율(mL/분/1.73m²) | 설명 | 알부민뇨증 범주 | ACR(mg/g) | ACR(mg/mmol) | 설명 |
지1 | ≥ 90 | 신장 손상(예: 단백뇨 또는 혈뇨)이 있는 정상 또는 높은 GFR | A1 | < 30 | < 3.4 | 정상에서 약간 증가된 알부민뇨 |
G2 | 60에서 89까지 | 약간 감소된 GFR | A2 | 30에서 299까지 | 3.4에서 34까지 | 알부민뇨증이 적당히 증가함 |
G3a | 45세에서 59세까지 | GFR의 경미한~중등도 감소 | A3 | ≥ 300 | > 34 | 알부민뇨가 심하게 증가함 |
G3b | 30~44세 | GFR의 중등도에서 심각한 감소 | ||||
G4 | 15세에서 29세까지 | GFR의 심각한 감소 | ||||
G5 | < 15 또는 투석 | 신부전 또는 투석 중 |
출처 : NLM
신장 질환: 급성 신장 손상(AKI)에 대한 글로벌 결과 개선(KDIGO) 진단 기준(2023)
표준 | 요금 |
혈청 크레아티닌 증가 | 48시간 이내 ≥ 0.3 mg/dL (≥ 26.5 μmol/L) |
혈청 크레아티닌의 상대적 증가 | 이전 7일 이내 기준치의 ≥ 1.5배 |
소변량 감소 | 최소 6시간 동안 < 0.5 mL/kg/h |
출처 : NLM
도전 과제
- 혈중요소질소 검사의 제한된 특이성: 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 검사 특이성 부족입니다. 혈중요소질소 수치는 탈수, 고단백 식단, 간 질환 등 신장 기능과 관련된 요인에 의해 변동될 수 있으며, 이로 인해 부정확하거나 오해의 소지가 있는 해석이 발생할 수 있습니다. 따라서 혈중요소질소는 단일 진단 도구로서 완전히 신뢰할 수 없으며, 정확한 진단을 위해서는 추가 검사가 필요한 경우가 많습니다. 의료 전문가들이 더욱 특이적인 바이오마커를 선호할 수 있으므로, 특정 임상 환경에서 혈중요소질소 검사의 성장 또는 보급이 지연될 수 있습니다. 이러한 한계는 혈중요소질소 진단 시장 성장을 직접적으로 저해할 수 있습니다.
- 저소득 지역의 높은 비용 및 접근성 문제: 기술 발전은 혈중요소질소 진단 장비 및 시약의 비용 측면에서 큰 도움이 되지 않아 대부분의 저소득 농촌 지역에서는 해당 장비의 보급이 제한적입니다. 의료 인프라 부족과 숙련된 인력 부족은 이러한 지역에서 신속하고 정확한 혈중요소질소 검사 시행에 제약으로 작용합니다. 결과적으로 많은 환자들이 신장 관련 질환을 진단받지 못하거나 치료를 늦게 받습니다. 이러한 접근성 문제는 저렴하고 간편한 진단에 대한 수요가 매우 높은 신흥 경제권에서의 시장 침투를 뒷받침하지 못합니다.
혈액 요소 질소 진단 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
7.9% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
24억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
47억 달러 |
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지역 범위 |
|
혈액 요소 질소 진단 시장 세분화:
샘플 유형 세그먼트 분석
혈청은 신장 기능 이상을 탐지하는 정확성과 신뢰성 덕분에 예측 기간 내 혈중요소질소 진단 시장의 검체 유형 부문에서 66%라는 가장 높은 시장 점유율을 차지합니다. 혈청 검체는 혈중요소질소 수치 측정에서 일관된 결과를 제공하며, 이는 신장 질환 진단 및 모니터링에 중요한 역할을 합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2024년 5월 보고서에 따르면, 미국 남성의 만성 신장 질환 유병률은 11.8%, 여성은 14.4%로, 혈청 검사는 만성 신장 질환의 조기 진단 및 관리를 위한 중요한 도구 중 하나로 자리 잡았습니다. 혈액 검사는 처리 과정에서 혈청 수준에서 수행하는 것이 선호되지만, 다른 검체 유형에서 검체를 채취하는 동안 발생하는 간섭을 최소화하여 검사 속도가 더 빠릅니다.
제품 유형 세그먼트 분석
진단 하위 부문은 신장 질환의 조기 발견 및 모니터링에 대한 수요를 창출하기 때문에 혈중 요소 질소 시장에서 제품 유형 부문을 지배합니다.만성 신장 질환(CKD)과 급성 신장 손상(AKI) 사례의 증가로 인해 의료 서비스 제공자는 효과적인 진단 절차에 의존해야 했습니다.CDC 2024년 5월 보고서에 따르면 CKD는 65세 이상(34%)에서 흔한 것으로 나타났으며, 45~64세(12%)와 18~44세(6%)에서 더 흔했습니다.따라서 질병 진행을 최소화하기 위한 BUN 검사와 같은 진단 방법의 필요성이 더욱 커졌습니다.진단 기술의 발전은 이 부문의 성장을 보완했습니다.
애플리케이션 세그먼트 분석
이 애플리케이션에서 신장 기능 검사는 혈중 요소 질소 진단 시장을 주도하는 주요 애플리케이션입니다. 혈중 요소 질소(BUN) 수치는 신장의 노폐물 걸러내기 능력을 결정하며, 신장 기능 장애 또는 부전을 조기에 발견하는 데 중요합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2024년 5월 보고서에 따르면, 미국 성인 7명 중 1명 이상, 즉 약 3,550만 명(전체의 14%)이 만성신부전(CKD)을 앓고 있는 것으로 추산되며, 이는 신장 기능 검사의 필요성을 더욱 부각시킵니다. 이러한 조기 및 주기적 검사는 신장 건강을 유지하고 신장 질환의 말기 진행을 막는 데 도움이 되므로, 이 애플리케이션은 시장에서 매우 중요합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
제품 유형 |
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최종 사용자 |
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애플리케이션 |
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기술 |
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샘플 유형 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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혈액 요소 질소 진단 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미는 2035년까지 시장 점유율 36%에 도달할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 주요 성장 동력으로는 만성 신장 질환 환자 수 증가, 수익화 또는 상환 시스템, 그리고 예방 진단의 광범위한 도입을 꼽을 수 있습니다. 의료비 지출 증가, 진단에 디지털 시스템을 도입하는 것, 메디케어 및 메디케이드 정책 강화가 기본 의료에 미치는 영향은 이 지역의 주요 이점입니다. 2024년 9월 미국 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면, 미국에는 말기 신장 질환(ESKD) 환자가 80만 8천 명이 넘으며, 이 중 68%는 투석을 받고 32%는 신장 이식을 받고 있습니다.
미국 시장은 만성 질환으로 인해 급속한 성장을 보이고 있으며, 이에 따라 새로운 연방 우선순위 건강 문제가 제기되고 보험급여 제도가 뒷받침되고 있습니다. 또한, 미국 의학협회(AMA)와 생명공학협회(BIO)와 같은 의료 기관들은 AI 기반 분석기와 상호 운용 가능한 시스템의 사용을 장려하며 검사 접근성 확대를 지원하고 있습니다. 이러한 정책 변화와 정부의 지원은 해당 산업의 수요와 성장 곡선을 견고하게 유지하고 있습니다. 또한, 2024년 9월 미국 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면 2023년 미국 전역에서 총 27,332건의 신장 이식이 시행되었습니다. 향후 몇 년 동안 현장 검사(POC)의 지속적인 발전과 AI 통합을 통해 진단 정확도와 환자 치료 결과가 더욱 향상될 것으로 예상됩니다.
만성 신장 질환과 당뇨병 발병률 증가와 더불어 신장 기능 조기 모니터링에 대한 인식 제고로 캐나다 시장은 성장하고 있습니다. 이는 빠르게 발전하는 진단 기술, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 다양한 정부 의료 정책에 힘입은 것입니다. 2023년 2월 NLM 보고서에 따르면, 만성 신장 질환(CKD)은 캐나다에서 약 400만 명, 전 세계 인구의 11~13%에 영향을 미치는 주요 건강 문제 중 하나입니다. 신장 질환의 조기 발견 및 치료를 장려하는 정부 프로그램이 실제로 수요를 견인했습니다.
2023년 국가별 의료기기 무역
국가 | 수출 가치(USD) | 수입 가치(USD) |
우리를 | 348억 | 377억 |
멕시코 | 176억 | 46억 |
코스타리카 | 59억 | 8억 2800만 |
도미니카 공화국 | 21억 | — |
캐나다 | 12억 | 37억 |
출처 : OEC
아시아 태평양 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 만성 신장 질환 발병률 증가, 그리고 첨단 진단 기술 등의 요인으로 인해 2035년까지 혈중요소질소(BUN) 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것입니다. 이 지역의 여러 정부는 통합 진단 프로그램 및 정기적인 혈액 검사 시행을 포함하여 만성 신장 질환에 대응하기 위한 적극적인 조치를 취해 왔습니다. 2025년 7월 오픈 액세스 정부(Open Access Government) 보고서에 따르면, 시장 성장은 지난 5년간 7,740만 명이었던 인구가 2050년까지 약 1억 7,330만 명으로 증가할 것으로 예상되기 때문입니다.
중국은 방대한 환자 인구, 신장 건강을 위한 정부 프로그램, 그리고 의료의 급속한 현대화로 인해 아시아 태평양 혈액요소질소 진단 시장을 장악하고 있습니다. 2024년 12월 NLM 보고서에 따르면, 혈액투석 환자 수는 70,961명(인구 100만 명당 52.2명, pmp)에서 2022년 156,645명(인구 100만 명당 111.9명, pmp)으로 꾸준히 증가했습니다. 거의 두 배에 가까운 증가세를 보인 만큼, 신장 기능을 모니터링할 수 있는 고효율 메커니즘, 특히 BUN 진단의 필요성이 시급함을 시사합니다. 이와 동시에, 교육 프로그램 확대 및 보험 적용 확대로 인한 인식 제고는 중국에서 신장 질환의 조기 진단 및 치료에 대한 관심을 높이고 있습니다.
인도 신장 질환에 대한 인식이 빠르게 높아지고, 농촌 지역의 의료 접근성이 향상되고, 당뇨병이나 고혈압과 같은 만성 질환의 적시 진단 및 조기 치료를 위한 정부 프로그램이 시행됨에 따라 신장 질환 시장이 확대되고 있습니다. 2023년 4월 NLM 보고서에 따르면, 신장 질환은 인도의 중요한 공중 보건 문제이며, 높은 이환율과 사망률을 보이고 있습니다. 백만 명 사망 연구(Million Death Study)에 따르면 만성 신장 질환으로 인한 사망률은 50% 증가할 것으로 추산됩니다. 또한, 도시와 농촌 모두에서 보다 광범위한 검진 및 모니터링을 위해 더 저렴한 진단 기기가 점차 보급되고 있습니다.
유럽 시장 통찰력
유럽의 혈중요소질소(BUN) 진단 시장은 인구 고령화, 만성 신장 질환의 고통 증가, 그리고 신장 기능 검사를 일상적인 것으로 간주하는 보편적 의료 시스템의 광범위한 도입으로 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다 . 2025년 3월 Bruegel의 보고서에 따르면, 2050년까지 유럽 27개국 중 22개국에서 생산 가능 인구가 감소하거나 더욱 감소할 것으로 예상되며, 2050년까지 유럽 전체에서 85세 이상 인구의 비중은 두 배 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 통계학적 변화는 정기적인 신장 건강 검진에 대한 수요를 증가시킬 것입니다.
영국 시장은 당뇨병과 고혈압 발생률 증가, 조기 진단 검진 장려를 위한 적극적인 인식 제고 프로그램, 그리고 NHS 시설 내 첨단 진단 시스템 구축으로 성장하고 있습니다 . 2025년 3월 영국 정부 보고서에 따르면, 2024년 3월부터 2025년 3월까지 영국 내 17세 이상 성인의 제2형 당뇨병 유병률은 약 7.0%로, 2023년 3월 6.8% 대비 증가했습니다. 만성 질환의 이러한 증가는 합병증 예방을 위해 BUN 검사를 포함한 신장 기능 검사 시행에 대한 수요를 증가시킵니다.
독일 의 혈중요소질소(BUN) 진단 시장은 높은 의료비 지출에 직면해 있으며, 조기 신장 질환 진단 및 표준화된 혈액 검사 프로토콜을 통한 관리에 대한 진단 및 임상적 관심 분야에서 확고한 입지를 구축하고 있습니다. 독일의 의료 인프라는 BUN 검사를 포함한 진단 장비 개선에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 또한, 만성 질환 관리 관련 정부 정책으로 신장 기능 모니터링이 강화되었습니다. 의료진의 조기 진단에 대한 인식은 신뢰할 수 있고 빠른 BUN 진단법에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다. 이러한 모든 요인의 시너지 효과는 독일 시장의 꾸준한 성장으로 이어지고 있습니다 .
혈액 요소 질소 진단 시장 주요 참여자:
- 애벗 연구소(미국)
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 로슈 진단(스위스)
- 지멘스 헬시니어스(독일)
- 베크먼 쿨터(미국)
- Thermo Fisher Scientific(미국)
- 시스멕스 주식회사(일본)
- Mindray Medical(중국)
- 정형외과 임상진단(미국)
- 랜독스 연구소(영국)
- 후지필름 와코 퓨어 케미컬(일본)
- Bio-Rad Laboratories(미국)
- 토소 주식회사(일본)
- Transasia Bio-Medicals(인도)
- Seegene Inc. (한국)
- 호리바 메디컬(프랑스)
세계 시장은 적당히 집중되어 있으며, 애보트, 로슈, 지멘스 헬시니어스는 정교한 임상 진단 플랫폼 분야에서 우위를 점하고 있습니다. 이러한 기업들은 R&D 활동과 인수합병을 통해 지속적으로 성장하고 있습니다. 시스멕스, 마인드레이, 토소와 같은 아시아 생산업체들은 개발도상국의 저렴하고 휴대하기 편리한 솔루션에 대한 수요에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 핵심 전략은 AI 기반 화학 분석기, 디지털 헬스 플랫폼과의 연계, 그리고 정부 조달 규정 및 구매 가능 요건을 준수하기 위한 현지 생산입니다.
이러한 주요 플레이어의 상위 그룹은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 3월, CalciMedica는 임상 및 기업 업데이트와 함께 2상 KOURAGE 시험에 환자를 등록한다는 소식을 전하며 재무 실적을 공유했습니다. 이 시험은 급성 신장 손상(AKI)과 심각한 호흡 문제가 있는 환자를 치료하도록 설계된 약물인 Auxora를 테스트하는 것입니다.
- 2024년 10월, 가드 테라퓨틱스(Guard Therapeutics)는 현재 진행 중인 2b상 POINTER 연구의 일환으로 유럽 최초의 환자에게 실험 약물 RMC-035가 투여되었다고 발표했습니다. 첫 번째 환자는 독일 드레스덴에 있는 칼 구스타프 카루스 대학병원에서 클라우스 마치케(Klaus Matschke) 교수의 지도 하에 치료를 받았습니다.
- Report ID: 4147
- Published Date: Oct 13, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Lebanon (+961)
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Liberia (+231)
Libya (+218)
Liechtenstein (+423)
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Luxembourg (+352)
Macao (+853)
Madagascar (+261)
Malawi (+265)
Malaysia (+60)
Maldives (+960)
Mali (+223)
Malta (+356)
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Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
Mayotte (+262)
Mexico (+52)
Micronesia (+691)
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Monaco (+377)
Mongolia (+976)
Montenegro (+382)
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Morocco (+212)
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Myanmar (+95)
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Nauru (+674)
Nepal (+977)
Netherlands (+31)
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Nigeria (+234)
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Oman (+968)
Pakistan (+92)
Palau (+680)
Palestine (+970)
Panama (+507)
Papua New Guinea (+675)
Paraguay (+595)
Peru (+51)
Philippines (+63)
Poland (+48)
Portugal (+351)
Puerto Rico (+1787)
Qatar (+974)
Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
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Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)