자동 방사합성 모듈 시장 전망:
자동 방사합성 모듈 시장 규모는 2025년 1억 6,070만 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 4억 6,030만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 9.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 자동 방사합성 모듈 산업 규모는 1억 7,750만 달러로 추산됩니다.
자동 방사성 합성 모듈 시장은 방사성 의약품 생산, AI 기반 합성 최적화, 그리고 종양 진단 기술의 발전으로 수혜를 입고 있습니다. 한편, 전 세계적으로 암과 신경 질환의 부담이 증가함에 따라 이러한 시장은 긍정적인 기회를 맞이하고 있습니다. 이와 관련하여 WHO는 2025년 2월 암으로 인한 사망자가 연간 약 1천만 명에 달하며, 저소득 및 중하위소득 국가에서 HPV와 간염과 같은 감염이 암 발생의 약 30%를 차지한다고 보고했습니다. 이는 PET 기반 치료법 및 진단 기술의 발전을 더욱 촉진합니다.
또한, 종양학을 넘어 신경학 및 심장학 분야로 방사성의약품이 적극적으로 적용됨에 따라 세계 시장은 성장하고 있으며, 이는 방사성의약품 도입 확대에 기여하고 있습니다. 2024년 11월, 이 ACR(미국 질병통제예방센터)에 대한 증언에서 CMS는 2025년부터 병원 외래 전향적 지불 제도 하에서 고가 진단용 방사성의약품의 비용을 전체 영상 검사에서 분리하여 상환 방식을 변경할 것이라고 보고했습니다. 따라서 새로운 정책은 이 기준을 초과하는 방사성의약품에 대해 초기 630달러로 별도 상환하는 비용 상한선을 설정하고, 의약품 가격 지수에 따라 매년 조정될 계획입니다.
자동 방사합성 모듈 시장 - 성장 동인 및 과제
성장 동력
- PET 및 SPECT 영상 기술의 발전: PET 및 SPECT 영상 시스템 도입 증가로 고품질 방사성 추적자에 대한 수요가 증가함에 따라 이는 시장의 주요 동인 중 하나입니다. 2025년 6월, 에든버러 왕립병원은 스코틀랜드 최초의 전신 PET 스캐너가 에든버러 왕립병원에서 가동 중이라고 보고했습니다. 이 스캐너는 기존 장비보다 최대 40배 더 민감하고 10배 더 빠른 스캔 속도를 제공하여 방사선 사용량을 줄이고 암, 심혈관 질환, 뇌졸중 등의 진단 및 치료를 향상시킵니다.
- 방사성추적자 생산의 분산화: 규제 지침의 상향 조정은 방사성추적자 생산의 분산화를 촉진하여 병원 및 진료소에서도 현장 합성이 가능하게 합니다. 2022년 5월 핵의학 세미나에서는 방사성추적자 생산에 상당한 발전이 있었다고 보고했습니다. 방사성추적자 합성은 GMP를 준수하는 차폐 환경에서 신속하고 자동화된 공정을 필요로 합니다. 소형 사이클로트론 및 미세유체화학과 같은 혁신은 향후 생산 효율 향상을 기대할 수 있으며, 이러한 발전은 PET의 광범위한 임상적 활용을 가능하게 합니다.
- 인구 통계: 급속도로 증가하는 고령화 사회는 만성 질환에 취약하여 진단 및 치료 영상 서비스에 대한 수요를 증가시키고 있으며, 이러한 영상 서비스는 효율적인 솔루션을 제공하여 이러한 수요를 충족합니다. 세계보건기구(WHO)가 2024년 10월에 발표한 보고서에 따르면, 2030년 말까지 인구 6명 중 1명이 60세 이상이며, 2050년에는 고령 인구가 21억 명을 넘어설 것으로 예상됩니다. 따라서 첨단 진단 기술과 개인 맞춤형 의료의 광범위한 임상 활용이 가능해질 것입니다.
전 세계 암 발생률 및 사망률 통계(2020)
범주 | 통계 |
전 세계 암 사망자 수 | 사망자는 거의 1천만 명 |
가장 흔한 신규 사례 | |
가슴 | 226만 건 |
폐 | 221만 건 |
대장 및 직장 | 193만 건 |
전립선 | 141만 건 |
피부(비흑색종) | 120만 건 |
위 | 109만 건 |
출처: WHO
도전 과제
- 방사성동위원소 가용성: 공급망 문제로 인해 생산 능력 부족이 발생하여 자동 방사성합성 모듈 시장 확장에 큰 장벽이 되었습니다. 또한, 대부분의 방사성추적자는 ^11C, ^15O, ^13N과 같이 반감기가 매우 짧은 동위원소를 사용하기 때문에 동위원소 배송 지연이나 공급 중단은 생산에 차질을 초래할 수 있습니다. 따라서 특정 조건 하에서 동위원소, 전구체 및 시약을 운송하는 물류는 복잡하고 비용이 많이 들기 때문에 도입이 제한적입니다.
- 기술적 복잡성: 이러한 복잡성과 유연성 변화는 시장이 원하는 성공을 거두는 데 큰 걸림돌이 됩니다. 다양한 종류의 방사성 추적자는 각기 다른 합성 화학, 표적 유형, 반응 조건 및 정제 단계를 필요로 하기 때문에 소규모 제조업체가 이를 활용하는 데 어려움을 겪습니다. 따라서 모듈이나 공정을 새로운 추적자에 맞게 조정할 때 일관성을 유지하는 것이 매우 중요합니다.
자동 방사성 합성 모듈 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
9.8% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
1억 6,070만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
4억 6,030만 달러 |
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지역 범위 |
|
자동 방사합성 모듈 시장 세분화:
유형 세그먼트 분석
완전 자동화 부문은 논의된 기간 동안 자동 방사성 합성 모듈 시장에서 58.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 방사성 의약품 제조 과정에서 생산 효율을 개선하고 인적 오류를 줄여야 할 필요성이 증가한 데 기인합니다. 또한, 이러한 완전 자동화 시스템은 높은 처리량과 임상 적용에 매우 필수적인 우수 제조 기준(GMP) 준수를 지원합니다.
애플리케이션 세그먼트 분석
종양학 분야는 2035년 말까지 시장 점유율 40.4%로 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 암 부담 증가와 조기 암 발견, 병기 결정, 치료 모니터링에 있어 PET 영상의 중요한 역할이 이러한 선두 주자의 핵심 요인입니다. 2025년 2월에 발표된 NIH 논문에 따르면, 18F-플루오로디옥시글루코스(18F-fluorodeoxyglucose)와 같은 방사성 추적자를 사용하여 체내 대사 활동을 시각화하는 PET 스캐닝은 포도당 흡수가 증가한 부위를 강조하여 암의 진단, 병기 결정, 모니터링에 도움을 주므로, 더 넓은 분야로 확장될 수 있다고 합니다.
최종 사용자 세그먼트 분석
최종 사용자 병원 부문을 기준으로, 논의된 기간 동안 자동 방사성 합성 모듈 시장에서 38.5%의 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 광범위한 진단 영상 부서와 현장 방사성 의약품 생산의 필요성에 크게 좌우됩니다. 2022년 6월, 카르키노스 헬스케어(Karkinos Healthcare)는 인도 최초의 종양학 연구소인 암 진단 및 연구 센터(Advanced Center for Cancer Diagnostics and Research)를 설립하여 늦은 진단을 포함한 인도의 심각한 암 치료 격차를 해소했다고 발표했습니다. 이 의료 시설은 조직병리학, 분자 검사, 유전자 염기서열 분석과 같은 첨단 진단 기술을 제공하여 정밀 의학 및 개인 맞춤형 치료를 지원할 것입니다.
자동 방사합성 모듈 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
유형 |
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애플리케이션 |
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최종 사용자 |
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기술 |
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제품 |
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Vishnu Nair
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자동 방사합성 모듈 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미 시장은 평가 기간 동안 38.9%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 주요 기업 간의 협력과 이 지역에서 PSMA-PET의 급속한 도입과 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 란테우스 홀딩스(Lantheus Holdings)는 라이프 몰레큘러 이미징(Life Molecular Imaging)을 3억 5천만 달러에 인수하는 계약을 발표했으며, 이를 통해 특히 성장하는 알츠하이머병 진단 분야에서 방사성 의약품 분야의 리더십을 확대하고자 합니다. 이번 인수에는 인지 장애 환자의 베타 아밀로이드 플라크 검출에 사용되는 FDA 승인 F-18 PET 영상화제인 뉴라세크(Neuraceq)도 포함됩니다.
미국 시장은 연구 개발에 대한 막대한 투자와 적절한 보험금 지급 정책으로 성장할 준비가 되어 있습니다. 2023년 11월 NIH 보고서에 따르면, CMS의 진단 서비스 보장은 프로그램의 여러 부분으로 구성되어 있으며, 메디케어 파트 A는 일반적으로 입원 중 제공되는 진단 검사를 보장하고, 파트 B는 영상 센터나 의원과 같은 외래 환경에서 제공되는 서비스를 보장합니다. 수혜자는 또한 메디케어 어드밴티지(Medicare Advantage)로 알려진 메디케어 파트 C에 가입할 수 있으며, 이를 통해 CMS에서 승인한 민간 건강 보험 플랜에서 파트 A와 파트 B의 모든 혜택을 제공합니다.
캐나다 시장은 연방 및 주 정부의 의료 투자와 국경 간 협력으로 인해 놀라운 성장세를 보이고 있습니다. 2025년 1월, 의료용 동위원소 및 핵의학 솔루션의 주요 공급업체인 International Isotopes는 방사성 의약품 합성 기술 분야의 글로벌 선두 기업인 SCINTOMICS Molecular Applied Theranostics Technologies와 독점 파트너십을 체결했습니다. 이 협력을 통해 International Isotopes는 미국과 캐나다 전역에 ATT의 자동 합성 모듈을 유통, 설치 및 서비스하고 소모품 공급 및 지속적인 지원을 제공할 예정입니다.
자동 방사합성 모듈 시장에 영향을 미치는 방사성 의약품의 주요 개발
년도 | 개발 | 회사 | 방사성의약품 | 시장 영향 |
2024 | GRPR을 표적으로 하는 Life Molecular의 RM2 치료진단 쌍에 대한 글로벌 권리 인수 | 란테우스 | 177Lu-DOTA-RM2 및 68Ga-DOTA-RM2 | PSMA를 넘어 파이프라인을 확대하여 전립선암 및 유방암에 대한 새로운 방사선 치료 진단법의 자동 합성에 대한 새로운 수요를 창출합니다. |
2022 | Novartis와 협력하여 Pluvicto 임상 시험에 PYLARIFY 포함 | 란테우스 & 노바티스 | PYLARIFY(피플루폴라스타트 F18), 플루빅토(루테튬 Lu 177 비피보티드 테트라크세탄) | PSMA 타겟 PET 이미징 사용 확대, 임상 시험 및 환자 선택을 위한 PYLARIFY 생산을 위한 합성 모듈 수요 증가 |
출처: 회사 공식 보도자료
APAC 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 논의된 기간 동안 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 인식되고 있습니다. 이 지역의 급속한 성장은 핵의학 인프라에 대한 투자 확대와 의료 접근성 확대에 힘입어 효과적으로 촉진되고 있습니다. 한편, 이 지역 국가들은 진단 및 치료 분야에 필수적인 방사성 의약품 생산을 개선하기 위해 첨단 합성 기술을 도입하는 추세이며, 이는 긍정적인 시장 전망을 시사합니다.
중국은 정부의 의료 인프라 개선 및 첨단 의료 기술 육성에 대한 집중적인 지원을 바탕으로 지역 자동 방사합성 모듈 시장에서의 지배력을 강화하고 있습니다. IBA는 2022년 8월, 중국 국가방사능연구소(CNRT)와 협력하여 중국에 사이클론 IKON 사이클로트론을 설치하고 게르마늄-68 및 요오드-123과 같은 필수 의료용 동위원소의 국내 생산을 확대한다고 발표했습니다. 또한, 이러한 협력을 통해 방사성 의약품의 안정적이고 대용량 공급을 가능하게 하여 첨단 치료진단 및 표적 치료를 지원합니다.
인도는 암 및 신경 질환에 대한 방사성 의약품의 효능에 대한 인식이 높아지고, 정부의 암 치료 개선 정책이 시행되면서 시장에서 더욱 주목을 받고 있습니다. 2025년 2월, 보건복지부(MoHFW)는 인도가 예방, 조기 발견, 치료, 연구에 중점을 둔 독점적인 정책을 통해 암 치료를 강화하고 있으며, 데이케어 암센터 및 재정 지원 제도와 같은 정책들을 통해 시장 진출에 적합하다고 보고했습니다.
유럽 시장 통찰력
유럽 시장은 평가 기간 말까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 동위원소 관련 자금 지원과 지역 내 신규 제품 출시 활동을 통해 촉진되고 있습니다. 2025년 5월, IBA는 방사성 의약품, 특히 방사성 금속 생산 효율을 향상시키도록 설계된 소형 확장형 방사화학 모듈인 CASSY 출시를 발표했습니다. IBA는 또한 작은 크기 덕분에 하나의 핫셀에 최대 6개의 유닛을 적층할 수 있어 공간을 절약하고 출력을 높일 수 있어 현재 및 미래의 방사성 진단학 요구에 이상적이라고 밝혔습니다.
독일은 유럽 자동 방사성 합성 모듈 시장 확대에 핵심적인 역할을 하고 있으며, 활발한 방사성 의약품 전략과 테라노스틱스 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다. 2024년 10월, GE 헬스케어는 EANM24에서 첨단 AI 기반 듀얼 헤드 SPECT/CT 시스템인 Aurora를 공개했습니다. Aurora는 심장, 암, 신경 영상 분야에서 영상 품질을 향상시키고, 스캔 시간을 단축하며, 워크플로우 효율성을 개선하여 전반적인 시장 성장에 기여합니다.
영국 시장은 적절한 보험급여 정책과 탄탄한 연구 생태계에 힘입어 의도적으로 상당한 변화를 겪고 있습니다. 방사성의약품 생산의 발전과 PET 영상 도입 증가 외에도, 이러한 환경은 수익성 있는 사업 환경을 조성하고 있습니다. 더욱이, 의료 환경에 자동화 시스템을 통합함으로써 방사성의약품 합성의 효율성과 신뢰성이 크게 향상되어 긍정적인 시장 전망을 제시합니다.
주요 자동 방사합성 모듈 시장 참여자:
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
시장에 참여하는 주요 기업들은 모듈식 시스템 설계, GMP 준수, AI 통합 최적화와 같은 전략을 적극적으로 실행하여 글로벌 시장 입지를 강화하고 있습니다. GE 헬스케어, 지멘스, 큐리움, IBA와 같은 선도 기업들이 시장 점유율을 크게 확대하며 시장을 장악하고 있습니다. 또한, 신흥 기업들은 고도로 통합된 환경에서 경쟁하기 위해 미세유체역학과 폐쇄 루프 자동화를 활용하고 있습니다. 나아가, 이러한 발전은 시장 확장에 필수적인 제약 회사 및 학계와의 파트너십에 의존하고 있습니다.
글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
회사 이름 | 국가 | 시장 점유율(2025년) | 산업 초점 |
GE 헬스케어 | 우리를 | ~18.3% | 통합 이미징 및 방사선약학 솔루션 |
지멘스 헬시니어스 | 독일 | ~15.6% | 분자 이미징 및 PET 추적자 합성 모듈 |
큐륨 | 프랑스 | ~12.5% | 전문 핵의학 회사 및 방사성 의약품 공급 |
IBA Radiopharma Solutions | 벨기에 | ~9.3% | 엔드투엔드 솔루션(예: Synthera 플랫폼) |
에커트 & 지글러 | 독일 | ~8.8% | 동위원소 기술 및 모듈형 합성 시스템 |
스미토모 중공업 주식회사 | 일본 | ~xx% | 사이클로트론 및 소형 합성기(예: NEPTIS) |
레이테스트 | 독일 | ~xx% | PET 추적자를 위한 분석 및 합성 장비 |
트라시스 | 벨기에 | ~xx% | GMP 규격을 준수하는 일체형 합성기 플랫폼 |
신토믹스 | 독일 | ~xx% | 광범위한 PET 동위원소 범위를 위한 자동 합성기 |
코메서 | 이탈리아 | ~xx% | 합성을 위한 격리 및 격리 기술 |
ACSIRaylab | 대한민국 | ~xx% | 아시아 시장을 위한 컴팩트 합성 모듈 |
셀포인트 | 우리를 | ~xx% | 새로운 방사성 의약품 및 관련 기술 |
NorthStar 의료용 방사성 동위원소 | 우리를 | ~xx% | 방사성동위원소 공급 및 생산 지원 기술 |
JFE 엔지니어링 주식회사 | 일본 | ~xx% | 아시아 시장을 위한 사이클로트론 및 합성 장비 |
누펫 유한회사 | 우리를 | ~xx% | 사용자 정의 가능한 합성 모듈 및 핫셀 |
텔릭스제약 | 호주 | ~xx% | 방사성 의약품 및 독점 제조 |
BARC(바바 원자력 연구 센터) | 인도 | ~xx% | 토착 핵의학 기술 개발 |
몰큐브 | 벨기에 | ~xx% | 임상 전 이미징 및 소형 연구 합성기 |
키람스 | 대한민국 | ~xx% | 방사성의약품 및 합성장비 R&D |
안스토 | 호주 | ~xx% | 국가 핵 연구 및 방사성 의약품 생산 |
각 회사가 시장에서 다루는 분야는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 6월, 지멘스 헬시니어스는 매사추세츠 종합병원 과 협력하여 진단과 표적 방사성 약물 치료를 결합한 접근 방식인 테라노스틱스 발전에 중점을 두기 시작했다고 발표했습니다.
- 2024년 5월, 노바티스는 치료가 어려운 암에 대한 새로운 방사성 리간드 치료법을 전문으로 하는 회사인 마리아나 온콜로지를 인수하기 위한 전략적 제휴를 체결했다고 보고했으며, 이를 통해 RLT 파이프라인과 임상 공급 역량을 강화할 계획입니다.
- Report ID: 7732
- Published Date: Oct 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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