2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
자동 방사성 합성 모듈 시장 규모는 2024년 2억 2,660만 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 6억 5,140만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률 10.3%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 자동 방사성 합성 모듈 산업 규모는 2억 4,680만 달러로 추산됩니다.
방사성 의약품 생산, AI 기반 합성 최적화, 그리고 종양 진단 기술의 발전으로 시장은 놀라운 성장 기회를 맞이하고 있습니다. 더욱이 전 세계 인구의 암 및 신경 질환 부담이 증가함에 따라 이에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 이와 관련하여 세계보건기구(WHO)는 전립선암, 유방암, 신경내분비암을 포함하여 매년 2,040만 건의 신규 암 발생 건수가 증가하고 있으며, 이는 상당한 규모를 차지하며 PET 기반 치료법 및 진단 기술의 필요성을 더욱 높이고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)은 전 세계적으로 5,620만 명 이상이 치매를 앓고 있으며, 이로 인해 GMP(우수 의약품 제조 기준)를 준수하는 방사성 합성 시스템에 대한 수요가 확대되고 있다고 지적합니다.
더 나아가, 사이클로트론에서 생산된 동위원소(F-18, Ga-68, Lu-177), 화학 전구체, 정밀 공학 모듈 부품과 같은 원자재를 구성하는 공급망 측면을 기반으로 글로벌 시장이 성장하고 있습니다. 이러한 맥락에서, 미국 에너지부의 2024년 자료에 따르면 국내 동위원소 생산은 여전히 중요하며, 58.9% 이상이 해외 원자로에서 수입되고 있습니다. 경제적 측면에서는 의료용 동위원소 합성의 PPI가 4.5% 상승하는 동시에 방사성 의약품의 CPI가 연간 7.4% 상승하여 자동 방사성 합성 모듈 시장의 탄력성을 확보할 것으로 예상됩니다.
자동 방사성 합성 모듈 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
-
방사선 합성에서 AI의 효율성:AI 기반 방사성 합성이 효율성을 높이는 만큼, 이는 시장의 주요 성장 동력 중 하나입니다. 이와 관련하여, NIH는 2024년 메이요 클리닉에서 AI 알고리즘이 추적자 합성 시간을 36.3% 단축했다고 보고했습니다. 또한, 독일에 본사를 둔 BMBF는 AI 기반 모듈에 9,150만 유로를 투자했습니다. 추가적인 머신러닝을 통해 Ga-68 폐기물을 20.4% 줄여 생산 비용을 더욱 절감하여 긍정적인 시장 발전을 시사합니다.
-
초기 진단적 중재에 집중:이는 모든 국가의 자동 방사성 합성 모듈 시장에 긍정적인 영향을 미치는 또 다른 성장 동력입니다. 이와 관련하여 2023년 AHRQ 연구에 따르면 PSMA-PET 유도 치료를 도입한 결과 전립선암 입원율이 34% 감소했으며, 이는 2년 동안 미국 의료비 지출에서 22억 달러에 해당합니다. 또한, 방사성동위원소 합성 시스템을 활용하는 병원은 추적자 생산 속도를 40.3% 향상시켜 환자 치료 결과를 개선했다고 보고했습니다.
역사적 환자 증가와 자동 방사성동위원소 합성 모듈 시장에 미치는 영향
평가 기간 동안 전 세계 주요 시장에서 자동 방사성동위원소 합성 모듈 시장 환자 기반이 크게 확대되었습니다. 지난 10년 동안 인구 고령화, 진단 역량 향상, 그리고 신흥국의 의료 접근성 향상으로 인해 PET 또는 CT 진단 및 테라노스틱스를 필요로 하는 소비자 기반이 급증했습니다. 이러한 기하급수적인 성장은 병원과 방사성 의약품 제조업체들이 추적자 수요를 충족하기 위해 생산량을 확대함에 따라 ARM 도입에 직접적인 영향을 미쳤습니다.
과거 환자 증가 추이(2010~2020) - 방사성 의약품 사용자(백만 명)
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국가 |
2010년 환자 수 |
2020년 환자 수 |
CAGR |
핵심 동인 |
|
미국 |
1.4 |
3.2 |
9.2% |
PSMA-PET 입양률 |
|
독일 |
0.8 |
1.6 |
9.1% |
신경내분비 종양 진단 |
|
프랑스 |
0.6 |
1.2 |
9.8% |
정부 지원 테라노스틱스 |
|
스페인 |
0.4 |
0.9 |
13.5% |
PET 인프라 개선 |
|
호주 |
0.3 |
0.6 |
15.2% |
전립선암 발생률 증가 |
|
일본 |
1.2 |
2.3 |
10.2% |
인구 고령화 + 치매 연구 |
|
인도 |
0.07 |
0.5 |
19.8% |
도시 진단 확대 |
|
중국 |
0.5 |
1.7 |
17.6% |
국가 지원 종양학 프로그램 |
자동 방사성 합성 모듈 시장을 형성하는 제조업체 전략
자동 방사성 합성 모듈 시장의 국제적 확장이라는 궁극적인 목표는 제품 혁신, 신흥 국가 진출, 그리고 규제적 상환을 강조합니다. 예를 들어, 2024년 미국 FDA는 AI 기반 자동 방사합성 모듈을 승인하여 2억 2,130만 달러 규모의 틈새 시장을 창출했습니다. 또한, IBA Radiopharma는 인도 타타 메모리얼 병원과의 파트너십을 통해 5,120만 달러 규모의 주문을 확보하여 국내 의료 환경 접근성을 향상시켰다고 발표했습니다.
ARM 제조업체의 매출 성장 기회(2023~2025년)
|
회사 |
전략 |
매출 영향 |
시장 확대 |
|
Siemens Healthineers |
AI 통합 Synthra Pro |
+1억 2,020만 달러(미국/EU) |
신경과 추적자 |
|
GE 헬스케어 |
FASTlab 2 비용 절감 |
+8,230만 달러(아시아) |
소형 ARM 수요 |
|
IBA Radiopharma |
인도/라틴아메리카 파트너십 |
+5,120만 달러 |
테라노스틱스 집중 |
|
스미토모 주식회사 |
모듈형 ARM 시스템 |
+4,030만 달러(일본/아시아) |
인구 고령화 |
도전과제
-
재정적 제약: 정부의 가격 통제로 제조업체의 이윤이 제한되면서 자동 방사성 합성 모듈 시장의 주요 불확실성 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 2023년 유럽에서는 가격 상한제 시행으로 ARM 시스템의 수익성이 22.5% 감소했습니다. 또한, 지멘스 헬시니어스는 스페인 보건부(MoH)와 가치 기반 가격 계약을 체결하여 시장 접근성을 10.3% 증가시켰습니다.
-
제한된 보험급여:자동 방사성 합성 모듈 시장에서 주목받는 새로운 방사성 추적자는 보험급여가 제한되어 시장 확대에 부정적인 영향을 미칩니다. 2023년 WHO 보고서에 따르면 EU 27개국 중 12개국만이 Ga-68 PSMA-PET에 대한 보험급여를 제공합니다. 그러나 바이엘과 같은 기업들은 프랑스의 HAS와 협력하여 LU-177 치료에 대한 연간 5,220만 유로의 보험급여를 확보함으로써 이러한 문제를 극복했습니다.
자동 방사성 합성 모듈 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
10.3% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
2억 2,660만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
6억 5,140만 달러 |
|
지역 범위 |
|
자동화된 방사성 합성 모듈 분할
응용 분야(종양학, 신경학, 심장학)
종양학 분야는 2037년 말까지 자동 방사선 합성 모듈 시장에서 60.2%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 전립선암에 대한 PSMA-PET 진단법의 도입이 가속화됨에 따라 더욱 가속화될 것으로 예상되며, NIH SEER 2024 보고서에 따르면 미국에서만 매년 240만 건의 신규 진단 사례가 발생할 것으로 예상됩니다. 진단과 치료를 결합하는 테라노스틱스(Theranostics)의 발전 외에도, 미국 암센터의 42.4%가 엄격한 수요를 충족하기 위해 여러 모듈을 운영하고 있기 때문에 종양학 분야에서 ARM이 더욱 확립되었습니다.
최종 사용자(제약 회사, 학계 및 연구 기관, CRO 및 CDMO)
제약 회사 부문은 예측 기간 동안 자동 방사성 합성 모듈 시장에서 48.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 놀라운 성장은 132억 달러에 달하는 방사성 의약품 연구 투자를 주도하는 최대 규모의 ARM 어댑터 기업이라는 점에 기인합니다. 투자는 특히 노바티스가 시행하는 표적 치료제 생산 규모 확대에 집중되어 있으며, 전 세계 시설에 50대 이상의 ARM을 배치하여 플루빅토(Pluvicto)를 생산하고 있습니다. 또한, 이 부문의 성장은 파이프라인 확장에 힘입어 촉진되고 있으며, 120개 이상의 방사성 의약품이 GMP 규정을 준수하는 합성을 요구하는 3상 임상시험에 진입했습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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제품 유형 |
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애플리케이션 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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자동 방사성 합성 모듈 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 자동 방사합성 모듈 시장은 평가 기간 동안 40.9%의 최대 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 메디케어 지출 증가와 이 지역의 PSMA-PET 도입 증가 등의 요인으로 10.2%의 성장률을 기록하며 성장세를 이어가고 있습니다. 미국과 캐나다 등 산업 발전에 크게 기여하는 국가들의 성장세는 북미를 세계 시장의 주요 선도 국가로 자리매김하는 데 기여하고 있습니다.
미국 자동 방사합성 모듈 시장은 연구 개발에 대한 막대한 투자를 바탕으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이와 관련하여 미국 국립보건원(NIH)은 2024년에 AI 기반 R&D에 14억 달러를 배정했으며, 동시에 메디케이드는 Lu-177의 적격 환자 보장 범위를 86% 이상으로 확대했습니다. CMS는 2024년 방사성 의약품에 대한 메디케어 지출이 연간 19억 달러에 달했다고 보고했는데, 이는 광범위한 수요를 반영하는 것입니다. 또한, NIH SEER 2024 데이터에 따르면 전립선암에 대한 PSMA-PET 도입은 연평균 21.3% 성장하여 2037년까지 240만 건의 신규 사례가 발생할 것으로 예상됩니다.
캐나다 자동 방사성 합성 모듈 시장은 예측 기간 동안 연평균 9.6%의 성장률을 기록하며 놀라운 성장을 보이고 있습니다. 캐나다는 연방 정부와 지방 정부의 의료 투자 혜택을 받고 있으며, 캐나다 보건부는 2024년 정밀 의학에 34억 달러를 배정했습니다. 또한, 온타리오주는 보건부(MOH)의 2024년 자료에 따르면 PET 인프라에 2억 130만 달러(USD)를 투자하여 지원을 확대했으며, 2030년 말까지 ARM 도입률을 52% 높이는 것을 목표로 하고 있습니다. 따라서 이러한 요인들은 캐나다 시장 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
유럽 시장 통계
유럽 자동 방사성 합성 모듈 시장은 평가 기간 말까지 30.2%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 동위원소 관련 자금 지원 및 치료진단 시험과 더불어 연평균 9.3%의 성장률을 통해 촉진되고 있습니다. 해외 원자로 의존도를 낮추겠다는 통합적인 목표 아래, EU는 6억 230만 달러(USD) 규모의 동위원소 전략을 통해 독일과 프랑스를 주요 생산국으로 자리매김했습니다. 또한 전립선암 부담 증가로 인해 PSMA-PET 진단 수요가 46% 증가하여 2024년에는 130만 건에 이를 것으로 예상됩니다.
독일은 유럽 자동 방사 합성 모듈 시장 성장에 핵심적인 역할을 하며, 지역 매출 점유율 36.7%를 차지하고 있습니다. 독일의 이러한 성장은 활발한 방사성 의약품 전략과 테라노스틱스 수요 증가에 크게 기인합니다. 2024년 BMG는 13억 유로를 투자했고, 지멘스 헬시니어스는 국내 ARM 생산으로 시장을 선도했습니다. 또한, 2024년 BFS 데이터에 따르면 특히 테라노스틱스가 수요의 62%를 차지하며, 2024년에는 200대 이상의 ARM 장치가 설치될 것으로 예상됩니다.
프랑스 시장은 유리한 보험급여 정책에 힘입어 전체 지역 자동 방사합성 모듈 시장의 약 26.4%를 차지할 것으로 예상됩니다. HAS는 2024년 Ga-68 및 CEA의 AI 기반 합성 연구에 대해 연간 5,120만 유로의 보험급여를 제공한다고 보고했습니다. 또한, INSERM의 2024년 데이터는 신경학 추적자에 대한 수요가 연평균 12.4% 성장할 것으로 예상하며, 이는 프랑스 자동 방사합성 모듈 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
자동 방사합성 모듈 분야를 장악하고 있는 회사들
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역별 현황
- SWOT 분석
자동 방사성 합성 모듈 시장에 참여하는 주요 기업들은 모듈형 시스템 설계, GMP 준수, AI 통합 최적화 등의 전략을 적극적으로 실행하여 글로벌 시장 입지를 강화하고 있습니다. GE 헬스케어, 지멘스, IBA 등 선도 기업들이 50% 이상의 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악하고 있습니다. 또한, 신흥 기업들은 고도로 통합된 환경에서 경쟁하기 위해 미세유체역학 및 폐쇄 루프 자동화를 활용하고 있습니다. 또한, 이러한 개발은 시장 확장에 필수적인 제약 회사 및 학계와의 파트너십에 의존합니다.
업계의 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
|
회사명 |
국가 |
시장 점유율 |
산업 집중 분석 |
|
GE 헬스케어 |
미국 |
23.4% |
PET 방사성 의약품용 FASTlab과 같은 선도적인 ARM 시스템 |
|
Siemens Healthineers |
독일 |
21.7% |
고수율 방사화학을 위한 Synthera 플랫폼. |
|
IBA Radiopharma Solutions |
벨기에 |
16.3% |
사이클로트론 기반 방사성 의약품 생산 전문 기업입니다. |
|
Eckert & 지글러 |
독일 |
13.2% |
임상 및 연구 애플리케이션을 위한 모듈형 ARM입니다. |
|
트라시스 |
벨기에 |
9.5% |
FDG 및 틈새 추적자를 위한 올인원과 같은 소형 시스템. |
|
스미토모 중공업 |
일본 |
xx% |
통합 방사성 약학 솔루션. |
|
Raytest(베르톨드 테크놀로지스) |
독일 |
xx% |
방사성 의약품 실험실 자동화 및 품질 관리 |
|
Comecer |
이탈리아 |
xx% |
핵의학용 GMP 준수 ARM 시스템. |
|
소피 바이오사이언스 |
미국 |
xx% |
미세유체 방사성 합성에 집중. |
|
신토믹스 |
독일 |
xx% |
연구실용 GRP 합성 모듈 |
|
약리학 |
미국 |
xx% |
학계를 위한 맞춤형 ARM 솔루션. |
|
Tema Sinergie |
이탈리아 |
xx% |
소규모 생산을 위한 소형 모듈. |
아래는 세계 상위 15대 제조업체에 속한 각 회사가 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 3월, GE 헬스케어는 PET 방사성 의약품을 위한 AI 기반 합성 최적화 기능을 갖춘 차세대 ARM 기반 플랫폼인 FASTlab 2.0을 출시했습니다. 이 플랫폼은 추적자 생산 시간을 25% 단축하고 수율 일관성을 향상시킵니다.
- 2024년 1월, 지멘스 헬시니어스는 루테늄-177(Lu-177), 갈륨-68(Ga-68)과 같은 치료진단 동위원소를 지원하는 모듈식 업그레이드 플랫폼인 신테라(Synthera)를 출시했습니다. 미국 FDA는 이중 추적자 생산 승인을 획득하여 종양학 분야의 수요를 충족하고 있습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7732
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
