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AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 규모 및 전망(응용 분야별(종양학, 심혈관 질환, 대사 질환, 신경 질환), 임상 시험 단계(1상, 2상, 3상), 최종 사용자(제약 회사, 학계 연구원) - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 3859
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 전망:

AI 기반 임상시험 솔루션 제공업체 시장 규모는 2025년 27억 3천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 189억 8천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 21.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 AI 기반 임상시험 솔루션 제공업체 산업 규모는 32억 6천만 달러로 추산됩니다.

AI-based Clinical Trials Solution Providers Market Size
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시장 성장은 다양한 단계에서 임상시험의 정확성과 생산성을 높이기 위한 AI 기반 플랫폼 도입 증가에 기인합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 국제 임상시험 등록 플랫폼(ICTRP)에 등록된 신규 임상시험 모집 건수가 꾸준히 증가하고 있습니다.

다양한 질병의 유병률이 증가함에 따라, 신약 개발의 필요성이 대두되고 있습니다. 이는 인간 자원자를 대상으로 잠재적 치료법을 시험하여 일반 대중에게 더 광범위하게 사용되도록 승인받아야 하는지 여부를 확인하는 임상 시험으로 알려진 일련의 시험에서 시작됩니다. 치료법은 약물, 의료 기기 또는 백신, 혈액 제제 또는 유전자 치료와 같은 생물학적 제제일 수 있습니다. 그러나 잠재적 치료법은 사람에게 시험하기 전에 잠재적 독성을 확인하기 위해 실험실 동물을 대상으로 먼저 연구해야 합니다. 기술이 발전함에 따라 인공지능과 빅데이터 기술을 사용하여 의료 정보를 추출하는 AI 기반 임상 시험이 인기를 얻고 있습니다. 암과 같은 태아 질환의 유병률로 인해 시장이 성장하고 있습니다. 연구에 따르면 환자 모집 지연은 약물 시험 지연의 85%, 조기 종료의 30%를 차지합니다. 환자 자격 및 등록은 전반적인 약물 연구의 성공을 위한 두 가지 중요한 요소입니다.

키 AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 AI 기반 임상시험 솔루션 제공업체 시장은 AI 도구 보급률 증가와 의료 프로젝트에 대한 정부 지원에 힘입어 2035년까지 약 43%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 AI 기반 스타트업의 성장과 의료 AI 지원 이니셔티브의 활성화에 힘입어 2035년까지 상당한 매출 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • AI 기반 임상시험 솔루션 제공업체 시장의 2상 임상 분야는 2035년까지 46.10%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 수많은 임상시험과 약물 임상시험에서 즉각적인 결과를 도출하기 위한 AI 도구의 도입에 힘입은 것입니다.
    • AI 기반 임상시험 솔루션 제공업체 시장의 종양학 분야는 암 유병률 증가와 AI 기반 장비를 활용하는 약물 임상시험의 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 경험할 것입니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 각 단계의 정확성과 생산성 향상을 위한 AI 기반 플랫폼 도입 증가 - 정확성과 생산성 향상을 위한 AI 기반 임상시험이 증가하고 있습니다. 임상시험은 신중하게 설계, 검토 및 완료되며, 시작하기 전에 승인을 받아야 하므로 더 높은 정확성이 요구되는데, AI 기반 플랫폼은 이를 쉽게 수행할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 미국은 1999년 등록된 임상시험 건수가 가장 많았습니다.
    • 공공 및 민간 부문의 이니셔티브 증가

  • 주요 과제:

    • 전 세계적으로 엄격한 규제
    • 개인정보보호 관련 우려

  • 주요 참여자:Unlearn.AI, Inc., Saama Technologies, LLC., Antidote Technologies, Inc., Biosymetrics, Pharmaceutical Pipeline Enhancement Strategies, LLC, Deep 6 AI Inc., Innoplexus AG, Mendel.ai, Intelligencia, Median Technologies.

글로벌 AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 27억 3천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 32억 6천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 189억 8천만 달러
    • 성장 예측: 21.4% CAGR(2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 43% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 영국, 일본
    • 신흥국: 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르

    • Last updated on : 9 September, 2025

성장 동력

  • 다양한 단계에서 정확성과 생산성을 향상시키기 위한 AI 기반 플랫폼 도입 증가 - 정확성과 생산성을 위해 AI 기반 임상 시험이 증가하고 있습니다. 임상 시험은 신중하게 설계, 검토 및 완료되며 시작하기 전에 승인을 받아야 하므로 더 높은 정확성이 필요하며 AI 기반 플랫폼은 이를 쉽게 수행할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 미국은 1999년부터 2021년까지 등록된 임상 시험 총 건수(157,618건)가 가장 많았고, 중국(80,333건)과 일본(57,754건)이 그 뒤를 이었습니다. 같은 기사에 따르면 질병 또는 질환으로 분류된 임상 시험 중 81%는 비전염성 질환, 15%는 전염성 질환, 산모, 주산기 및 영양 상태, 4%는 손상이었습니다.
  • 전 세계적으로 암 유병률 증가 - 전 세계적으로 암 발병 건수가 증가함에 따라 새로운 약물 개발 및 암 치료 절차에 대한 필요성이 직접적으로 증가하고 있습니다. 약물 개발 절차가 고도화됨에 따라 전 세계적으로 임상시험이 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 매년 약 40만 명의 소아가 암에 걸립니다. 가장 흔한 암은 국가마다 다릅니다. 자궁경부암은 23개국에서 가장 흔합니다. 또한, 암은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로, 2020년에는 약 1천만 명, 즉 사망자 6명 중 1명에 달하는 사망자를 냈습니다.
  • 공공 및 민간 부문의 이니셔티브 증가 – 전 세계적으로 수많은 정부가 호주의 임상시험 환경 개선을 위한 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 예를 들어 호주 정부는 호주의 임상시험 환경 개선, 건강 결과 향상, 그리고 해외 투자 유치를 위한 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 이전에는 임상시험 관할 실무 그룹(CTJWG)으로 알려졌던 임상시험 프로젝트 참조 그룹(CTPRG)은 연방, 주 및 테리토리 보건부 고위 관계자들과 국립보건의료연구위원회(NHMRC)의 구성원으로 구성됩니다. 호주의 임상시험에 대한 효율적이고 일관된 국가적 접근 방식을 가능하게 하는 조치 및 시스템 재설계를 파악하고 이를 실행하여 건강 결과를 개선하고 생산성을 향상시키기 위한 것입니다.
  • 다수의 등록된 임상 시험 존재 – 다수의 등록된 임상 시험이 보편화됨에 따라 예측 기간 동안 이 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 전 세계적으로 59,964건의 임상 시험이 수행되었습니다.

도전 과제

  • 전 세계적으로 엄격한 규정 – 이러한 솔루션에는 반드시 준수해야 하는 여러 가지 엄격한 행동 강령이 있으며, 이러한 강령은 모든 지역에서 동일하게 적용되지는 않습니다. 이와 관련된 엄격한 규정은 향후 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
  • 개인정보 보호 관련 우려 사항
  • AI 구현 프레임워크 부족

AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

21.4%

기준 연도 시장 규모(2025년)

27억 3천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

189억 8천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 세분화:

애플리케이션 세그먼트 분석

종양학 분야는 전 세계적으로 암 유병률 증가와 약물 임상시험 건수 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2019년 종양학 분야는 비산업계 후원 임상시험에서 가장 인기 있는 치료 분야였으며, 전체 임상시험의 26%를 차지한 것으로 추산됩니다. 최근 종양학 연구에서 약물 기반 임상시험이 증가하면서 임상 연구에서 AI 기반 장비에 대한 수요가 증가했습니다. 또한, 임상 예비 단계에 종양학 기반 시뮬레이션 장비를 사용하는 시장 참여자가 증가하면서 성장세가 가속화되고 있습니다.

임상 시험 단계 세그먼트 분석

2상 임상 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2상 임상 분야는 다수의 임상 시험이 활발하게 진행됨에 따라 2022년 시장 점유율 46.1%를 기록했습니다. 약물 시험에서 원하는 결과를 도출하고 동시에 데이터를 수집하는 AI 도구의 도입이 증가함에 따라 이 분야의 성장이 가속화되고 있습니다. 또한, 1상 임상 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 1상 임상은 환자 유지, 더 나은 임상시험 설계 및 환자 모집에 유리하기 때문에 AI 기반 솔루션은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

응용 프로그램별

  • 종양학
  • 심혈관 질환
  • 대사 질환
  • 신경계 질환
  • 기타

임상 시험 단계별

  • 1단계
  • 2단계
  • 3상

최종 사용자별

  • 제약 회사
  • 학술 연구원
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 지역은 AI 기반 도구의 보급률 증가와 다양한 의료 프로젝트에서 AI 도입을 위한 정부 정책 강화로 2035년까지 시장 점유율 43% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 기업의 인공지능 (AI) 투자 증가는 향후 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2018년부터 2020년까지 미국 정부 기관은 AI 관련 서비스 의무에 19억 달러를 지출했습니다. 또한, 많은 AI 기반 스타트업이 이 지역에 진출하고 있습니다. 예를 들어, BullFrog AI는 정밀 의학을 가능하게 하는 AI 플랫폼인 bfLEAR를 개발한 미국 AI 스타트업입니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 AI 기반 스타트업의 증가로 2035년 말까지 상당한 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역은 AI 기반 임상시험에 대한 인식도 높아지고 있습니다. AI 도구에 대한 수요 증가와 의료 분야의 AI 구현을 위한 정부 지원 프로그램 덕분입니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 노령층과 타겟 인구의 증가, 주요 업체의 지리적 시장 확대, 정부와 비영리 단체의 적극적인 참여로 인해 AI 기반 임상 시험 솔루션 공급업체 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

AI-based Clinical Trials Solution Providers Market Share
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AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 참여자:

    • 언런.AI 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 사마 테크놀로지스, LLC.
    • 안티도트 테크놀로지스 주식회사
    • 바이오시메트릭스
    • 제약 파이프라인 개선 전략, LLC
    • 딥식스AI 주식회사
    • 이노플렉서스 AG
    • 멘델.ai
    • 인텔리젠시아
    • 미디어 테크놀로지스

최근 동향

  • BioAge는 노인 인구의 면역 노화 효과를 역전시켜 COVID-19를 치료할 수 있는 BGE-175의 2상 시험을 시작합니다.
  • AiCure는 계약 연구 기관인 OncoBay Clinical과 협력하여 종양학 스폰서에게 확장 가능한 AI 기반 통찰력을 제공하여 환자 치료를 개선하고 약물 개발을 최적화합니다.
  • Report ID: 3859
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 AI 기반 임상시험 솔루션 제공업체의 산업 규모가 32억 6천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장 규모는 2025년에 27억 3천만 달러를 돌파했으며, 2035년까지 21.4% 이상의 CAGR로 확대되어 매출이 189억 8천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

북미 AI 기반 임상 시험 솔루션 제공업체 시장은 2035년까지 약 43%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 AI 도구 보급률 증가와 의료 프로젝트에 대한 정부 지원에 힘입은 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 Unlearn.AI, Inc., Saama Technologies, LLC., Antidote Technologies, Inc., Biosymetrics, Pharmaceutical Pipeline Enhancement Strategies, LLC, Deep 6 AI Inc., Innoplexus AG, Mendel.ai, Intelligencia, Median Technologies 등이 있습니다.

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Preeti Wani
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어시스턴트 리서치 매니저
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