의료기기 스타트업이 제품 통합 문제를 극복하며 업계 선두 기업으로 성장한 과정

리서치 네스터 컨설턴트는 근본적인 문제가 혁신이 아니라 일관성 없는 제품 분석과 통합 실패에 있다고 판단했습니다. 해당 스타트업은 하드웨어-소프트웨어 연동, 임상적 유용성, 배포 후 성능 분석을 위한 통일된 프로토콜이 없었습니다. 테스트와 문서화에 대한 분산된 접근 방식 때문에 작은 결함들이 누적되었습니다.
다음과 같은 전략적 개입 방안이 제안되고 실행되었습니다.

• 핵심 평가 목표 정의 : RNPL 분석가들은 각 제품의 성공 기준을 명확하게 정의하는 데 있어 회사에 지침을 제공했습니다. 여기에는 임상 정확도, 기존 병원 시스템과의 손쉬운 통합, 가동 시간 안정성 및 데이터 개인정보 보호 규정 준수가 포함되었습니다.
• 다기능 제품 분석팀 구성 : 검증을 엔지니어링팀에만 맡기는 대신, 전담 제품 분석팀을 설립했습니다. 이 팀에는 엔지니어, 임상 테스터, UX 연구원, 데이터 분석가가 포함되어 기술적 지표와 실제 사용 결과를 모두 평가했습니다.
• 포괄적인 테스트 프레임워크 구축 : 새롭고 표준화된 제품 검증 방법론이 도입되었습니다. 여기에는 시뮬레이션 기반 스트레스 테스트, 의료 종사자를 대상으로 한 사용성 시험, FDA 및 CE 인증 경로에 맞춘 규정 준수 감사 등이 포함되었습니다. 소프트웨어 업데이트와 기존 병원 기술 장비 간의 호환성 테스트 또한 중요하게 다루어졌습니다.
• 문서화 및 피드백 루프 제도화 : 각 테스트 단계는 문서화되었고, 이를 바탕으로 개발 주기 전반에 걸쳐 피드백이 이루어졌습니다. 실패한 반복 과정에서 얻은 교훈은 내부 지식 기반에 기록되어 더 나은 의사 결정과 빠른 반복 작업을 가능하게 했습니다.
• 서비스 중심 모델로의 전환 : RNPL은 회사가 지속적인 수익원을 확대하기 위해 서비스 기반 접근 방식으로 전환할 것을 제안했습니다. 일회성 기기 판매에만 의존하는 대신, 회사는 교육 세션, 교정 서비스 및 예측 유지보수로 구성된 구독 기반 패키지를 제공하기 시작했습니다. 이 모델을 통해 고객은 초기 대규모 투자 대신 지속적인 지원을 선택할 수 있게 되어 도입이 용이해지고 장기적인 수익이 더욱 안정적으로 확보되었습니다.
• 사용자 관점에서 평가 : 마지막으로, 모든 제품 평가는 시스템을 실제로 사용하거나 유지 관리하는 간호사, 실험실 기술자 및 IT 관리자의 직접적인 피드백을 포함했습니다. 화면 반응성, 저조도 환경에서의 가독성 및 알림 성능에 대한 주요 결과를 바탕으로 사용자 만족도를 높이는 설계 개선이 이루어졌습니다.