生物製劑合約開發市場展望：
生物製劑合約開發市場規模在2025年超過86.6億美元，預計到2035年將超過214.6億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過9.5%。預計到2026年，生物製劑合約開發的產業規模將達到94億美元。
關鍵 生物製劑合約開發 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 受生物製藥行業快速擴張和癌症負擔日益加重的推動，北美佔據生物製劑合約開發市場43.5%的份額，確保了2026年至2035年期間的強勁增長。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，哺乳動物細分市場將佔據 55.6% 的市場份額，這得益於對單株抗體和治療性蛋白質的旺盛需求。
- 到 2035 年，生物製劑合約開發市場的腫瘤學細分市場將佔據主導地位，這得益於全球癌症盛行率的上升以及對標靶生物療法的需求不斷增長。
關鍵成長趨勢：
- 生物製劑的經濟影響蓬勃發展
- 開發品質與數量的進步與提升
主要挑戰：
- 知識產權 (IP) 相關糾紛與風險
- 供應鏈和資源可用性的波動性
- 關鍵人物: WuXi Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript, Bionova Scientific, Inc..
全球 生物製劑合約開發 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模： 86.6 億美元
- 2026 年市場規模： 94 億美元
- 預計市場規模： 2035 年將達到 214.6 億美元
- 成長預測： 9.5% 複合年增長率 (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 43.5%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、英國、日本、法國
- 新興國家：中國、印度、新加坡、韓國、巴西
Last updated on : 26 August, 2025
合約服務在製藥業日益普及，其優勢也日益凸顯，這推動了生物製劑合約開發市場的發展。隨著全球慢性病盛行率的上升，對生物製劑的需求也隨之成長。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年10月發表的一篇文章，生物製劑合約開發市場已涵蓋全球204個國家的369個領域。此外，NLM的另一項研究報告顯示，預計2030年，針對癌症、糖尿病和阿茲海默症等複雜疾病的治療方案支出將達到47.0兆美元。這證明了對經濟高效療法的需求日益增長。
對於尋求以經濟實惠的方式創建新產品線的公司來說，生物製劑合約開發市場是一個備受青睞的選擇。由於研發和生產成本的差異，生物製劑產業在提供公平支付者定價方面面臨著與仿製藥的激烈競爭。就此而言，由Christopher Bianco和BioScience Communications資助的一項於2022年2月發表的研究表明，開發合成小分子藥物的成本低於生物相似藥。這種差異可能會影響產品在行銷和零售過程中的定價策略和銷售。這表明合約開發和製造組織(CDMO)服務將出現激增，因為它們可以透過優化的方法降低這些額外成本。
仿製藥與生物相似藥開發成本比較展示（2022年）
藥物類型 | 期間 （年） | 成本範圍 （百萬） |
通用的 | 2 | 1.0-4.0 |
生物相似藥 | 7-8 | 100.0-250.0 |
資料來源：2022 年 2 月關節炎與風濕病研討會
生物製劑合約開發市場的成長動力與挑戰：
成長動力
- 生物製劑的經濟效益蓬勃發展：隨著病患群體的擴大，生物製劑的購買率也隨之上升。美國化學學會（American Chemical Society）預測，到2027年，此類藥物的全球銷售總額預計將達到1,200億美元，超過創新小分子藥物。該學會也預測，到2027年，全球生物製劑產業的成長率將達到9.2%，達到5,697億美元，佔全球創新藥物總銷售額的55.0%。這直接表明，在此類大規模研發過程中，對生物製劑的需求日益增長，從而推動了市場的發展。
- 開發品質和數量的進步與提升：生物製劑合約開發市場的成長高度依賴技術整合。生物技術產業日益強大的實力正在提供尖端解決方案，以加速該領域的研發步伐。例如，2024年11月，三星生物製劑公司推出了高濃度製劑平台S-HiCon，該平台能夠管理pH值、增強穩定性並優化藥物傳輸能力。該工具專為賦能高劑量藥物開發和改善給藥途徑而設計。
挑戰
- 相關智慧財產權糾紛與風險：該產業競爭激烈，可能引發對智慧財產權保護的擔憂，進而影響生物製劑合約開發市場的可靠形象。在服務提供者和客戶之間達成合適的協議並非易事，尤其是在確保合約完全保密方面。此外，個人專有資訊外洩的風險可能導致競爭劣勢，從而阻礙企業在該領域的投資。
- 供應鏈和資源可用性的波動性：與預期需求相比，生物製劑合約開發市場經常出現必需品供應中斷的情況。大規模生產需要大量的勞動力和可靠的原材料儲備，而政治糾紛、自然災害和監管障礙可能會阻礙這些資源的供應。這可能會導致交貨延遲，從而削弱客戶的信任和未來的交易。這可能會削弱該領域新進入者和投資者的興趣。
生物製劑合約開發市場規模與預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
9.5% |
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基準年市場規模（2025年） |
86.6億美元 |
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預測年度市場規模（2035 年） |
214.6億美元 |
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區域範圍 |
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生物製劑合約開發市場區隔：
來源（哺乳動物、微生物、其他）
根據資料來源預測，到2035年底，哺乳動物細胞領域預計將佔據生物製劑合約開發市場55.6%以上的份額。這些細胞系統是單株抗體和治療性蛋白質的主要來源，使其成為藥品生產商和研究機構的首選。另一方面，對這類生物製劑的需求也不斷增長。例如，根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年6月的估計，預計到2025年，全球治療性單株抗體產業規模將達到3,000億美元。這意味著對這一子類型的需求將日益增長。此外，其高品質和複雜的機制有助於開發高端臨床和商業環境所需的人源化組件，從而吸引更多藥品生產商投資這一領域。
適應症（腫瘤、免疫系統疾病、心血管疾病、血液系統疾病）
根據適應症，預計腫瘤學領域將在預測期內主導生物製劑合約開發市場。該領域的發展受到全球癌症發生率上升的推動。根據 GLOBOCAN 的預測，2022 年全球癌症患者人數將達到 2,000 萬，新增和死亡病例將達到 970 萬人。由於死亡率最高且經濟負擔日益加重，此醫療類別正促使國際公共衛生機構致力於培養充足且可近的資源。這隨後引發了該領域的激增。此外，過去十年來，生物製劑在細胞標靶療法生產方面的貢獻不斷增長，確保了該疾病類型的穩定業務流。
我們對全球生物製劑合約開發市場的深入分析包括以下部分：
來源 |
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服務 |
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適應症 |
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Vishnu Nair
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生物製劑合約開發市場區域分析：
北美市場分析
到2035年底，北美生物製劑合約開發市場的收入份額預計將達到約43.5%。該地區生物製藥產業正快速擴張，尤其是在生物發現領域。此外，美國和加拿大等已開發國家日益加重的癌症負擔，也推動了對更精準、更個人化治療的需求。這些因素共同作用，使北美成為該領域合約開發生產組織（CDMO）的主要市場。例如，2023年10月，Tanvex BioPharma在美國成立了一家新的合約服務子公司Tanvex CDMO，旨在為美國生物製藥領域提供基於哺乳動物和微生物的新型療法的開發援助。
美國正面臨癌症支出增加帶來的經濟負擔，而生物製劑合約開發市場以其經濟高效的解決方案表現強勁。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2021年3月發布的報告，美國患者每月在癌症藥物上的支出為288美元。報告也提到，同期成年居民及其照護者的每月支出在180美元至2600美元之間。這筆自付費用正在推動國家政府推出更容易取得的商品，從而推動該領域的發展。
加拿大也在努力提高生物製劑的可及性，這為生物製劑合約開發市場創造了良好的環境。加拿大正在利用其廣泛的基因組學資源和完善的醫療基礎設施，為此類產品的先驅企業提供可靠的分銷管道。公私合作計畫正積極參與其中，撥出巨額資金和撥款。例如，2023年5月，AbCellera作為加拿大政府和不列顛哥倫比亞省的合作夥伴，撥款7.01億加元（4.901億美元），用於建設一個功能齊全的抗體藥物開發和生產設施。
亞太市場統計數據
亞太地區預計將在評估期內成為生物製劑合約開發市場成長最快的地區之一。該地區患者群體龐大，死亡率高，且經濟狀況疲軟，促使製藥先驅企業引入優化所需藥物開發成本的方法。此外，合約藥理服務的廣泛接受度也為領導者提供了既定的前景。例如，預計到2035年，亞太地區的製藥合約製造和研究服務產業將佔據全球主導地位，市場份額最高，達到42.9%。此外，提高基本治療藥物可近性和可負擔性的措施也正在推動該產業的發展。
印度正大力發展生物經濟和藥理學，不斷壯大生物製劑合約開發市場。根據印度生技基金會（IBEF）的數據，2020年印度生技產業價值為702億美元，預計2025年將達到1,500億美元，到2030年將達到3,000億美元。同樣，印度生物製劑業務的複合年增長率為22.0%，預計在2025年達到120億美元。這吸引了眾多製藥巨頭前來投資。例如，2024年3月，領先的合約開發生產企業（CDMO）Syngene International宣布，其新的生物製劑生產設施——3號單元——將於2024年中期在班加羅爾投入使用，該設施的產能為20千升，並配備一套專業的開發套件。
中國正憑藉著卓越的技術和持續的臨床研究，大力發展生物製劑合約開發市場。來自中國的醫療科技領導企業正精心拓展業務版圖，整合資源，建構國內合約服務網。例如，藥明生物於2025年3月推出了自主研發的大腸桿菌表現系統EffiX，用於加速重組蛋白和質粒DNA的開發過程。該新一代平台旨在滿足日益增長的微生物衍生產品需求。這些創新正在鞏固中國在該領域的領先地位。
生物製劑合約開發市場主要參與者：
- 藥明生物
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 阿布澤納有限公司
- KBI生物製藥
- 賽默飛世爾科技公司
- Curia Global公司
- 金斯瑞
- Bionova Scientific公司
- BioXcellence（勃林格殷格翰生物製藥有限公司）
- STC生物製劑
- Tanvex 生物製藥公司
- Avid Bioservices公司
生物製劑合約開發市場的科技先鋒企業正在全球建立領導地位。他們的革命性技術正在幫助降低單株抗體和蛋白質等關鍵成分的價格。他們也致力於實現服務和產品的全球化，以擴大商業版圖。例如，2024年2月，Eurofins CDMO Alphora 在加拿大密西沙加啟用了其最新的中試規模生物製劑開發設施。該設施佔地3,300平方英尺，致力於提供一系列服務，包括上下游開發以及cGMP品質文檔，擁有200公升的補料分批生產能力。這些關鍵參與者包括：
最新動態
- 2025年2月，Avid Bioservices宣布被GHO Capital Partners LLP收購，以拓展其在CDMO價值鏈中的版圖。該公司期望此次收購能夠將GHO的技術能力與其生物製劑開發專業知識相結合，並透過穩定的資本流入帶來新的可能性。
- 2025年1月，Tanvex BioPharma收購了Bora Biologics Co., Ltd.，以提升其超過100個cGMP生產批次的成功記錄。該公司計劃透過此次收購，將其在生物相似藥開發和商業化方面的專業知識與Bora在台灣廣泛的全球早期生物製劑CDMO能力相結合。
- Report ID: 7332
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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