Перспективы рынка разработки лекарств на основе малых молекул:
Объем рынка разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов в 2025 году оценивался в 60,57 млрд долларов США и, как ожидается, превысит 134,44 млрд долларов США к 2035 году, что соответствует среднегодовому темпу роста более 8,3% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов оценивается в 65,09 млрд долларов США.
Ключ Открытие малых молекулярных лекарств Сводка рыночной аналитики:
Региональные особенности:
- Северная Америка доминирует на рынке разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов с долей 42,7%, чему способствуют рост распространенности хронических заболеваний и получение разрешений FDA, что обеспечит устойчивый рост до 2035 года.
- Рынок разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет демонстрировать самые быстрые темпы роста к 2035 году благодаря увеличению инвестиций в здравоохранение и большой базе пациентов.
Обзор сегмента:
- Ожидается, что к 2035 году доля онкологического сегмента составит 38%, что обусловлено его ролью в лечении различных видов рака, включая рак легких, молочной железы и предстательной железы.
Основные тенденции роста:
- Технологический прогресс
- Рост распространённости хронических заболеваний
Основные проблемы:
- Высокие затраты на разработку лекарств
- Строгие нормативные требования
- Ключевые игроки:Pfizer Inc., Johnson & Johnson, AstraZeneca PLC., Novartis AG, Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Bristol Myers Squibb Company.
Глобальный Открытие малых молекулярных лекарств Рынок Прогноз и региональный обзор:
Прогнозы размера рынка и роста:
- Объем рынка в 2025 году: 60,57 млрд долларов США
- Объем рынка в 2026 году: 65,09 млрд долларов США
- Прогнозируемый размер рынка: 134,44 млрд долларов США к 2035 году
- Прогнозы роста: CAGR 8,3% (2026–2035 гг.)
Ключевая региональная динамика:
- Крупнейший регион: Северная Америка (доля 42,7 % к 2035 году).
- Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
- Доминирующие страны: США, Китай, Германия, Япония, Великобритания.
- Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Бразилия.
Last updated on : 26 August, 2025
Рынок разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов стремительно растёт в связи с ростом распространённости хронических заболеваний и ростом одобрения таргетной терапии. Резкий рост числа таких заболеваний, как редкие генетические заболевания и сердечно-сосудистые заболевания, дополнительно стимулирует фармацевтические компании к разработке низкомолекулярных препаратов благодаря их эффективности, экономической эффективности и простоте применения по сравнению с биологическими препаратами. Например, в 2023 году FDA одобрило 38 новых молекулярных соединений (НМСО), включая низкомолекулярные препараты, применяемые в лечении таких заболеваний, как сердечно-сосудистые заболевания и редкие расстройства.
Кроме того, сотрудничество фармацевтических и биотехнологических компаний усиливает конкуренцию на рынке. В феврале 2023 года Charles River Laboratories объявила о многопрограммном сотрудничестве с Pioneering Medicines для использования Logica на базе ИИ для ускорения разработки лекарственных препаратов. Аналогичным образом, в январе 2024 года Iktos заключила партнерство с Nerviano Medical Sciences для ускорения разработки малых молекул с использованием ИИ. Таким образом, рынок подвержен росту, обусловленному такими факторами, как увеличение инвестиций и расширение разрешительной документации регулирующих органов.
Факторы роста и проблемы рынка разработки лекарств на основе малых молекул:
Драйверы роста
- Технологические достижения: Сочетание искусственного интеллекта и машинного обучения трансформирует рынок, оптимизируя идентификацию целей и выбор потенциальных кандидатов, что значительно сокращает время и стоимость разработки традиционных лекарств. Согласно исследованию Elsevier «Использование ИИ в разработке низкомолекулярных препаратов» за 2023 год, биотехнологические компании, использующие подход, ориентированный на ИИ, разработали более 150 низкомолекулярных препаратов, более 15 из которых находятся в стадии клинических испытаний. Для сравнения, традиционная разработка лекарств занимает 10–15 лет, обходится примерно в 2,8 млрд долларов США и приводит к 80–90% неудач.
- Рост распространённости хронических заболеваний: Резкий рост заболеваемости расстройствами здоровья также является одним из основных факторов, стимулирующих спрос на эти препараты. Согласно отчёту ВОЗ, опубликованному в декабре 2024 года, в 2021 году было зарегистрировано 43 миллиона случаев смерти от хронических заболеваний, причём 80% преждевременных смертей от неинфекционных заболеваний (НИЗ) были связаны с этими расстройствами. Кроме того, как утверждает NIH, препараты на основе малых молекул широко используются в лечении рака, что еще больше стимулирует рост рынка.
Проблемы
- Высокие затраты на разработку лекарств: для роста рынка разработки низкомолекулярных лекарственных средств требуются огромные затраты на разработку и длительные сроки, что остаётся серьёзным препятствием. Этот аспект, как и высокая стоимость, ограничивает проникновение на рынок. Процесс создания этого препарата требует обширных доклинических исследований и клинических испытаний, что негативно сказывается на финансовом бремени для инвесторов.
- Строгие нормативные требования : жесткая правовая политика и барьеры, связанные с соблюдением требований, сдерживают развитие рынка разработки лекарственных препаратов. Регулирующие органы предъявляют строгие требования к регистрации препарата, требующие проведения нескольких этапов испытаний, таких как рандомизированные клинические испытания, которые могут длиться до 10–15 лет. Кроме того, требования к прозрачности данных и мониторингу безопасности могут усложнить процесс и увеличить расходы. Несоблюдение этих стандартов может привести к задержкам, отклонениям заявок или необходимости дополнительных испытаний, что увеличивает финансовую нагрузку и негативно сказывается как на фармацевтических, так и на биотехнологических компаниях, препятствуя их росту на рынке.
Объем и прогноз рынка разработки лекарств на основе малых молекул:
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2025 |
|
Прогнозируемый период |
2026-2035 |
|
CAGR |
8,3% |
|
Размер рынка базового года (2025) |
60,57 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2035) |
134,44 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация рынка разработки лекарств на основе малых молекул:
Терапевтическая область (онкология, центральная нервная система, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов дыхания, нарушения обмена веществ, желудочно-кишечного тракта и другие)
Ожидается, что к 2035 году доля рынка разработки низкомолекулярных препаратов в онкологии составит около 38%. Эта область используется для лечения различных видов рака, таких как рак молочной железы, предстательной железы, лёгких и толстой кишки. Внедрение низкомолекулярных препаратов в таких случаях способствует эффективному лечению солидных опухолей, а также гематологических онкологических заболеваний. Например, в 2024 году препарат Alecensa компании Genentech получил одобрение FDA, став первым препаратом для адъювантной терапии пациентов с диагностированным раком лёгких на ранней стадии, имеющим положительный ген ALK.
Процесс (идентификация/проверка цели, генерация и выбор хитов, идентификация лидов, оптимизация лидов)
Исходя из процесса, ожидается, что сегмент идентификации/валидации целевых препаратов станет доминирующим на рынке к 2035 году. Повышенное внимание к ранней идентификации биомолекулярных структур и валидации действия препаратов является фактором, стимулирующим рост этого сегмента. Однако для преодоления неэффективности некоторых препаратов эти этапы имеют решающее значение для идентификации биологических мишеней. Например, в декабре 2024 года FDA одобрило энкорафениб с цетуксимабом для лечения метастатического колоректального рака, что подчеркивает возросший приоритет в этой области, ведущий к созданию эффективных и безопасных методов лечения.
Наш углубленный анализ мирового рынка разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов включает следующие сегменты:
Терапевтическая зона |
|
Процесс |
|
Конечный пользователь |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Региональный анализ рынка разработки лекарств на основе малых молекул:
Анализ рынка Северной Америки
К концу 2035 года доля рынка разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов в Северной Америке составит более 42,7% от общего объёма продаж. В регионе наблюдается рост распространённости хронических заболеваний, что расширяет применение этих терапевтических средств. Например, в 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 50 низкомолекулярных препаратов для лечения таких заболеваний, как онкология и сердечно-сосудистые заболевания, в том числе лапатиниб для лечения немелкоклеточного рака лёгкого и иматиниб для лечения хронического миелолейкоза.
Повышенный спрос на рынок разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов в США обусловлен высокой заболеваемостью раком у большинства населения. Согласно отчёту Национального института рака (NCI), в 2024 году в США было диагностировано 2 001 140 случаев заболевания, из которых 611 720, по оценкам, закончились летальным исходом. Более того, согласно отчёту NLM, эти методы лечения улучшают прогноз за счёт снижения побочных эффектов по сравнению с химиотерапией, что свидетельствует о возросшей потребности в этих препаратах.
Канадский рынок лекарственных препаратов неуклонно расширяется благодаря растущему спросу на таргетные препараты. Согласно отчёту, опубликованному в журнале NLM, мигренью страдают 24,9% женщин и 7,8% мужчин, что составляет около 3,4 миллиона взрослых жителей Канады, включая около 2,6 миллиона женщин и 0,8 миллиона мужчин. Из них только 46% были диагностированы под наблюдением врача, что подчёркивает неравенство в состоянии здоровья. Впоследствии, благодаря достижениям в этой области, низкомолекулярные антагонисты рецепторов CGRP, такие как Римегепант и Уброгепант, произвели революцию в лечении мигрени, которая была одобрена Министерством здравоохранения Канады в период с 2018 по 2024 год.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что рынок Азиатско-Тихоокеанского региона (АТР) станет самым быстрорастущим, и к 2035 году его доля будет значительной. Благодаря большой базе пациентов и растущим инвестициям в здравоохранение, в регионе проживает большое количество людей, страдающих заболеваниями, которые потенциально можно лечить с помощью низкомолекулярных препаратов. Это открывает значительные рыночные перспективы для учреждений, инвестирующих в здравоохранение в регионе, и дополнительно стимулирует рост рынка. Эти факторы, наряду с преимуществами технологий высокопроизводительного скрининга (ВПС) и растущим присутствием контрактно-исследовательских организаций (КИО), могут значительно стимулировать развитие рынка в регионе.
В Индии наблюдается огромный спрос на эти препараты в связи с акцентом на онкологию и низкомолекулярные препараты. Например, в июле 2022 года компания Aurigene Discovery Technologies Limited объявила о партнерстве с EQRx с целью стимулирования разработки препаратов для лечения онкологических и иммуновоспалительных заболеваний, а также улучшения доступа к инновационным лекарственным средствам во всем мире. Кроме того, государственные инициативы и увеличение инвестиций в фармацевтические исследования и разработки способствуют дальнейшему расширению рынка в стране.
Рынок низкомолекулярных препаратов в Китае набирает обороты благодаря возросшему спросу на таргетные препараты и стремлению компаний поддерживать и развивать этот препарат. В мае 2022 года компании LaNova Medicines и Turning Point Therapeutics заключили лицензионное соглашение на разработку и коммерциализацию LM-302 – конъюгата антитело-лекарство, нацеленного на клаудин 18.2. Таким образом, ожидается, что рынок страны будет демонстрировать значительный рост в прогнозируемый период.
Ключевые игроки на рынке разработки лекарств на основе малых молекул:
- Пфайзер Инк.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Джонсон и Джонсон
- АстраЗенека ПЛС.
- Новартис АГ
- Merck & Co., Inc
- GlaxoSmithKline plc
- Компания «Бристоль Майерс Сквибб»
Ожидается, что мировой рынок разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов значительно расширится благодаря таким факторам, как достижения в исследованиях, стратегии разработки лекарственных препаратов и т. д. Крупные компании укрепляют свои рыночные позиции за счет инвестиций, сотрудничества и приобретений. Например, в январе 2024 года в фармацевтической отрасли произошел ряд крупных слияний и поглощений. Компания Bristol-Myers Squibb приобрела Mirati Therapeutics за 5,8 млрд долларов США для укрепления своего портфеля онкологических препаратов. Кроме того, в январе 2024 года компания Roche приобрела Carmot Therapeutics с целью разработки терапевтических средств для людей с метаболическими заболеваниями, включая ожирение и диабет. Ниже представлен список некоторых ведущих игроков на мировом рынке:
Последние события
- В октябре 2024 года компания Terra Therapeutics привлекла 120 миллионов долларов США в раунде серии B с превышением лимита подписки на развитие своей платформы для разработки низкомолекулярных лекарственных препаратов на базе искусственного интеллекта tNova.
- В феврале 2022 года компания Remix Therapeutics объявила о своей интеграции с Janssen с целью продвижения терапевтических препаратов на основе малых молекул с использованием платформы REMaster Drug Discovery Platform для модуляции процессинга РНК.
- В январе 2022 года компании Amgen и Arrakis Therapeutics начали сотрудничество в области разработки терапевтических средств на основе РНК-деградаторов для воздействия на болезнетворные белки. Это новый подход к разработке низкомолекулярных лекарственных препаратов.
- Report ID: 7364
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
- Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
- Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
- Запросите демонстрацию основных выводов отчета
- Поймите методологию прогнозирования отчета
- Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
- Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании
У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?
Запрос перед покупкойЧасто задаваемые вопросы (FAQ)
Открытие малых молекулярных лекарств Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.
