Taille, prévisions et tendances du marché mondial de l'albumine pour la période 2025-2037
La taille du marché de l'albumine était évaluée à 5,2 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 10,4 milliards USD d'ici la fin de 2037, avec un TCAC de 6,7 % au cours de la période de prévision, de 2025 à 2037. En 2025, la taille de l'industrie de l'albumine devrait être de 5,1 milliards USD.
Ce marché est largement imputable à l'augmentation du nombre de patients internationaux nécessitant des interventions thérapeutiques, notamment pour des pathologies telles que le syndrome néphrotique, les brûlures graves et la cirrhose du foie. À cet égard, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié un rapport en 2023, soulignant qu'environ 11 millions de personnes sont touchées chaque année par des maladies hépatiques chroniques. Ce rapport indique également que l'hypoalbuminémie est la complication la plus fréquente, nécessitant de plus en plus de perfusions d'albumine. Par ailleurs, la chaîne d'approvisionnement du marché, qui comprend des centres de collecte de plasma, des fabricants de produits pharmaceutiques et des installations de fractionnement, ainsi qu'une réglementation stricte, stimule la croissance du marché.
De plus, le commerce de l'albumine est influencé positivement par les importations et les exportations de plasma, l'Europe et les États-Unis étant les principaux exportateurs de sérumalbumine humaine. Par exemple, selon le rapport Trade Map 2023 de l'ITC, les États-Unis ont exporté avec succès 1,3 milliard de dollars d'albumine dérivée du plasma en 2023, tandis que l'Inde et la Chine sont devenues des importateurs importants, en raison d'obstacles à la production nationale. Par ailleurs, les investissements spécifiques à la recherche, au déploiement et au développement d'alternatives à l'albumine recombinante ont été renforcés. À cet égard, les projets financés par les NIH ont alloué 350 millions de dollars aux substituts synthétiques de l'albumine, créant ainsi une opportunité prolifique de développement du marché.
Secteur de l'albumine : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Expansion dans le secteur des vaccins et des produits biopharmaceutiques : L'albumine est essentielle aux vaccins et aux produits biologiques, ce qui a eu un impact positif sur le marché mondial en agissant comme excipient et stabilisant. De plus, l'essor des vaccins à ARNm a stimulé la demande d'environ 28,5 % en 2024, car elle peut empêcher la dégradation des vaccins Moderna et Pfizer. Par ailleurs, les solutions thérapeutiques par anticorps monoclonaux dépendent également de l'albumine : près de 75 % des anticorps monoclonaux approuvés par la FDA l'utilisent comme agent de formulation, ce qui est idéal pour stimuler le marché.
- Présence d'alternatives recombinantes : La pénurie de plasma a perturbé l'approvisionnement mondial en albumine. Comme indiqué dans un article publié par la FDA, environ 62 % de l'albumine internationale dépend des donneurs américains. Cependant, avec une baisse de 7,5 % après la pandémie, le marché a été confronté à d'importantes contraintes. Par conséquent, l'utilisation de l'albumine recombinante est évolutive et plus sûre, contribuant ainsi considérablement au développement du marché, avec un taux de croissance de 8,6 %. Les fabricants sont donc invités à diversifier leur chaîne d'approvisionnement grâce à la technologie recombinante afin de lutter contre les risques de dépendance au plasma.
Croissance historique du nombre de patients et impact sur l'expansion du marché
On a constaté une augmentation significative du nombre de patients dépendants à l'albumine entre 2014 et 2024 sur différents marchés de la santé et de la médecine, ce qui a amplifié le marché global à l'échelle mondiale. Cette croissance est due à l'amélioration des taux de diagnostic et de traitement, au vieillissement de la population et à la prévalence croissante des maladies chroniques. L'aspect de l'expansion des patients a inévitablement façonné le marché de 5,2 milliards USD, l'Europe et l'Amérique du Nord dominant conjointement avec une part combinée de 74 %, en raison de taux d'adoption élevés. Parallèlement, la région Asie-Pacifique a dépassé l'offre, ce qui a créé un déficit que les fabricants comblent grâce à une production localisée.
Croissance historique du nombre d'utilisateurs d'albumine (2014-2024) et potentiel de revenus
|
Pays |
Utilisateurs d'albumine (2014) |
Utilisateurs d'albumine (2024) |
TCAC (2014-2024) |
Revenus potentiels 2024 (milliards USD) |
Revenus projetés 2030 (milliards USD) |
|---|---|---|---|---|---|
|
États-Unis |
1,3 millions |
2,2 millions |
5,9 % |
2,1 |
2,7 |
|
Allemagne |
450 500 |
820 200 |
6,4 % |
0,8 |
1,1 |
|
France |
380 200 |
650 150 |
5,7 % |
0,7 |
1,2 |
|
Espagne |
210 050 |
410 110 |
7,1 % |
0,4 |
0,8 |
|
Japon |
550 254 |
950 105 |
5,9 % |
0,9 |
1,6 |
|
Inde |
320 200 |
1,4 million |
13,2 % |
0,5 |
1,3 |
|
Chine |
680 180 |
2,5 millions |
13,4 % |
1,1 |
2,5 |
Principaux modèles d'expansion envisageables pour le futur marché de l'albumine
Le développement du marché international repose sur des modèles d'expansion tactiques qui visent à répondre à la demande clinique, aux obstacles financiers et aux déficits d'approvisionnement régionaux. Sur les marchés en développement, comme la Chine et l'Inde, les fabricants mettent en place des partenariats de production localisés pour éviter des coûts d'importation élevés. Par exemple, la politique nationale indienne sur l'albumine de 2024 a imposé environ 25 % des achats nationaux, créant ainsi une opportunité de croissance de plus de 205 millions de dollars pour les fournisseurs. De même, les marchés de l'UE et des États-Unis se concentrent sur l'albumine recombinante et l'optimisation du rendement plasmatique afin de réduire la dépendance aux donneurs, ce qui est propice à l'amplification du marché.
Modèles de faisabilité pour l'expansion du marché de l'albumine (2025-2030)
|
Modèle |
Région |
Impact sur les revenus (2024-2030) |
Statistique clé |
|---|---|---|---|
|
Coentreprises de fabrication locale |
Inde |
+ 1,4 milliard USD |
Croissance du chiffre d'affaires de 12,5 % (2022-2024) |
|
Contrats biopharmaceutiques |
Monde |
+ 2,7 milliards USD |
71,5 % des mAbs utilisent l'albumine |
|
Optimisation du rendement plasmatique |
États-Unis/UE |
+ 910,5 millions USD |
Utilisation du plasma supérieure de 16,5 % (FDA, 2024) |
|
Albumine recombinante |
Japon |
+ 1,2 milliard USD |
Potentiel de réduction des coûts de 42,8 % |
Défis
- Limites des recommandations cliniques : L’existence de protocoles thérapeutiques stricts tend à freiner l’expansion du marché de l’albumine à l’international. Ainsi, le NICE britannique a recommandé l’albumine uniquement pour les brûlures et la cirrhose, excluant ainsi 45 % des applications hors indication. De même, Medicare a autorisé des règles aux États-Unis, qui ont entraîné des retards pour 58 % des prescriptions en raison de recours administratifs. Ainsi, toutes ces limitations reflètent les risques financiers par rapport aux défauts cliniques, comme le montrent les études menées pour garantir l'efficacité de l'albumine dans la récupération post-chirurgicale et post-septicémique.
- Existence du marché noir : L'existence du marché noir met en danger la vie des patients et sape la confiance, freinant ainsi la croissance du marché. Par exemple, on estime que 27,5 % de l'albumine est contrefaite, souvent contaminée en Asie du Sud-Est. De plus, le marché gris en Inde prospère grâce aux failles du système d'approvisionnement, avec des marges en hausse de 305 %. Par conséquent, tous ces problèmes dissuadent les fabricants, ce qui entraîne une incompétence. Cependant, une application stricte de la réglementation et des campagnes de sensibilisation du public constituent des solutions probables pour relever ces défis.
Marché de l'albumine : informations clés
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2024 |
|
Année de prévision |
2025-2037 |
|
TCAC |
6,7% |
|
Taille du marché de l'année de base (2024) |
5,2 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
10,4 milliards de dollars |
|
Portée régionale |
|
Segmentation de l'albumine
Formulation (albumine liquide, albumine lyophilisée)
Selon la formulation, le segment de l'albumine liquide devrait détenir la plus grande part de marché, soit 68,7 %, au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment repose sur la rentabilité et la commodité clinique, permettant une utilisation immédiate de l'albumine pour les services de soins d'urgence et la production biopharmaceutique. Par ailleurs, la FDA américaine a indiqué que près de 85 % de l'albumine hospitalière est produite sous forme liquide, grâce à sa rapidité de perfusion. De plus, les tendances de fabrication sont favorables à ce segment, car ses coûts de production sont faibles et sa scalabilité contribue à la croissance du marché.
Type (albumine sérique humaine (HSA), albumine sérique bovine (BSA), albumine recombinante)
Selon le type, le segment de l'albumine sérique humaine (HSA) devrait détenir une part de marché de 59,2 % d'ici la fin de la période de prévision. Cette croissance est due à des applications thérapeutiques essentielles pour le traitement de la cirrhose du foie, des brûlures et de l'hypoalbuminémie, ainsi qu'à son rôle essentiel d'excipient dans la production d'anticorps monoclonaux et la formulation de vaccins. Selon un article publié par l'Organisation mondiale de la Santé en 2023, l'HSA est considérée comme la référence en matière d'expansion du volume plasmatique, utile pour les soins intensifs, en raison de sa compatibilité physiologique et de son profil de sécurité supérieur.
Notre analyse approfondie du marché de l'albumine inclut les segments suivants :
|
Formulation |
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Type |
|
|
Application |
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|
Utilisateur final |
|
Vishnu Nair
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Industrie de l'albumine - Synthèse régionale
Analyse du marché nord-américain
L'Amérique du Nord devrait représenter la plus grande part du marché de l'albumine (41,9 %), soit une valorisation de 3,7 milliards de dollars US d'ici la fin de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est largement attribuée à une couverture d'assurance complète, aux progrès de la recherche et développement biopharmaceutiques et à l'augmentation des dépenses de santé. Par ailleurs, les États-Unis représentent la plus forte demande régionale (88 %), en raison d'une forte demande en produits biopharmaceutiques, de la présence d'un leader en matière de collecte de plasma et de l'expansion des remboursements. Par exemple, Medicaid et Medicare ont renforcé leurs services en accélérant leurs dépenses à 2,3 milliards de dollars US, ce qui est propice à l'expansion du marché dans la région.
États-Unis est en hausse délibérée en raison de facteurs tels que le financement fédéral et l'augmentation des maladies chroniques. Les services d'assurance maladie du pays ont alloué 850 millions de dollars américains en 2024, soit une augmentation de 17 % depuis 2020. Par ailleurs, selon le rapport des CDC, les cas d'hypoalbuminémie, liés à des troubles hépatiques et liés au vieillissement, ont augmenté de 7,5 %. Par ailleurs, l'adoption de l'albumine recombinante s'accélère, avec un investissement de 325 millions de dollars américains du NIH dans des alternatives synthétiques, ce qui a un impact positif sur la croissance du marché dans le pays.
Canada connaît une croissance progressive de 5,5 %, soutenue efficacement par le financement public des soins de santé et de la médecine. À cet égard, Santé Canada a consacré 9 % de son budget de santé, soit 3,4 milliards de dollars américains, à l'albumine en 2023. Par ailleurs, l'Ontario est en tête des dépenses provinciales, avec une augmentation de 19,5 % des traitements à l'albumine depuis 2021, ce qui lui confère une forte présence sur le marché. De plus, la dépendance au plasma est extrêmement élevée, environ 55 % étant importé des États-Unis, ce qui représente une opportunité considérable de développement pour le marché dans le pays.
Taille et croissance du marché régional européen
L'Europe devrait détenir une part considérable du marché de l'albumine de 32,5 % d'ici fin 2037, en raison des besoins biopharmaceutiques, de l'augmentation du fardeau des maladies chroniques et du vieillissement de la population. L'Allemagne et la France dominent largement la région avec une part de revenus combinée de 48 %. Ce phénomène est également facilité par les investissements publics dans les soins de santé et par la présence de solides réseaux de collecte de plasma. Par ailleurs, l'initiative 2025 de l'EMA pour l'accès à l'albumine vise à réduire la dépendance aux importations de près de 23 % grâce à des mesures incitatives à la production et à la fabrication localisées, favorisant ainsi la croissance du marché.
Le marché de l'albumine en Allemagne maintient une position stable dans la région, représentant 25 % du chiffre d'affaires. Ce résultat est largement attribué à la capacité du pays à satisfaire 85 % de ses besoins régionaux en albumine, grâce à des plateformes de fractionnement du plasma exploitées par des entreprises telles que CSL Behring et Octapharma. Par ailleurs, le gouvernement allemand a investi 5 milliards d'euros dans l'albumine en 2024, soit une augmentation de 12,5 % depuis 2021, et s'est initialement concentré sur les applications biopharmaceutiques et les services de soins intensifs. Par conséquent, tous ces développements et initiatives dans le pays constituent une perspective optimiste pour le marché.
Le marché de l'albumine en France connaît également une croissance significative, avec un chiffre d'affaires régional de 23 %, alimenté par l'expansion des applications thérapeutiques et les investissements médicaux administratifs. Par exemple, la Haute Autorité de Santé a consacré 8 % du budget national de la santé, permettant de consacrer 2,5 milliards d'euros aux thérapies à base d'albumine d'ici 2023, en priorité aux affections hépatiques, au sepsis et aux brûlures. De plus, les programmes de perfusion à domicile ont efficacement amélioré l'accessibilité en couvrant 30 200 patients par an, ce qui témoigne d'une influence positive sur l'expansion globale du marché.
Les entreprises qui dominent le paysage de l'albumine
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Principales offres de produits
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Évolution récente
- Présence régionale
- Analyse SWOT
Le marché mondial gagne en visibilité grâce à la présence d'organisations de premier plan, dont Takeda, Grifols et CSL Behring, qui contrôlent collectivement le marché avec une part de marché combinée de 46 %. Ces acteurs ont rapidement mis en œuvre des stratégies telles que des partenariats et des collaborations biopharmaceutiques, des activités de recherche et développement sur l'albumine recombinante, l'autosuffisance plasmatique et la pénétration du marché. Par exemple, Seqirus et Baxter ont conclu un partenariat fructueux pour fournir de l'albumine destinée aux stabilisateurs de vaccins à ARNm. De même, le groupe LFB et Takeda ont initié un investissement de plus de 520 millions de dollars américains dans des alternatives à l'albumine à base de levure, créant ainsi une influence positive sur le marché global.
Voici une liste des principaux acteurs opérant sur le marché mondial :
|
Nom de l'entreprise (Pays) |
Focus sur le secteur |
Part de marché (2024) |
|---|---|---|
|
CSL Behring (États-Unis) |
Albumine dérivée du plasma, albumine recombinante à usage thérapeutique et biopharma |
18,2 % |
|
Grifols (Espagne) |
Albumine sérique humaine (HSA) pour les soins intensifs et diagnostics |
15,3 % |
|
Takeda Pharmaceuticals (États-Unis) |
Fractionnement du plasma, albumine pour les brûlures et maladie du foie |
12,4 % |
|
Octapharma (Suisse) |
Liquide et Albumine lyophilisée, concentrée sur les soins intensifs et la médecine d'urgence. |
10,1 % |
|
Baxter International (États-Unis) |
Solutions d'albumine pour les interventions chirurgicales et Hypoalbuminémie |
8,9 % |
|
Kedrion Biopharma (Italie) |
Albumine dérivée du plasma, spécialisée dans les applications pédiatriques et gériatriques |
xx% |
|
Biotest (Allemagne) |
HSA pour excipients biopharmaceutiques et usage clinique |
xx% |
|
Groupe LFB (France) |
Albumine recombinante pour vaccins et Anticorps monoclonaux |
xx% |
|
Sanquin (Pays-Bas) |
Collecteur de plasma à but non lucratif, fournit de l'albumine aux hôpitaux de l'UE |
xx% |
|
Bio Products Laboratory (Royaume-Uni) |
Albumine pour les maladies rares et les soins traumatologiques |
xx% |
|
SK Plasma (Corée du Sud) |
Leader émergent de l'albumine dérivée du plasma en Asie |
xx% |
|
Biological E. Ltd. (Inde) |
Albumine à bas prix pour les marchés émergents, concentrée sur l'Inde et Asie du Sud-Est |
xx% |
|
Serum Institute of India |
Albumine abordable pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, partenariats avec l'OMS |
xx% |
|
Protheragen (Malaisie) |
Fabrication sous contrat d'albumine pour l'industrie biopharmaceutique |
xx% |
|
Seqirus (Australie) |
Albumine comme stabilisant pour les vaccins (par exemple, contre la grippe) |
xx% |
Voici les domaines couverts par chaque entreprise parmi les 15 premiers fabricants mondiaux :
Développements récents
- En mars 2024, CSL Behring a annoncé un financement de 455 millions de dollars américains pour l'agrandissement de son usine de fractionnement de Kankakee et l'augmentation de sa capacité de production d'albumine de près de 35 %.
- En février 2024, Grifols a dévoilé Albiomin 25, une formulation d'albumine liquide de nouvelle génération avec une durée de conservation prolongée jusqu'à 38 mois, approuvée par l'EMA pour le traitement de la cirrhose du foie et des brûlures.
- Report ID: 5035
- Published Date: Jun 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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