2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
醫療器材人工智慧市場規模在2024年達到191億美元，預計到2037年底將達到1435億美元，在2025-2037年的預測期內，複合年增長率為26.2%。預計2025年醫療器材人工智慧的產業規模將達242億美元。
全球醫療器材人工智慧市場正受到病患群體成長的影響，慢性病發病率激增，推動了市場需求。世界衛生組織 (WHO) 2024 年報告指出，癌症和心血管疾病每年導致超過 4500 萬人死亡，因此需要基於人工智慧的治療和診斷規劃。此外，根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 的報告，美國約有 62% 的成年人患有某種慢性疾病，加速了人工智慧的應用，尤其是在預測和遠端監控分析方面，從而有利於整體市場的提升。
此外，美國勞工統計局 (BLS) 報告顯示，人工智慧醫療保健和醫療服務的消費者物價指數 (CPI) 上漲了約 5.1%，這反映出醫院對人工智慧專用診斷的需求激增。相反，截至2024年，以人工智慧為基礎的醫療器材的生產者物價指數（PPI）也較去年同期成長了6.4%。此外，2024年，用於研發和部署活動的投資達到了950萬美元，其中29.5%的撥款來自美國國立衛生研究院（NIH）。此外，就全球貿易體係而言，美國每年成功出口價值228億美元的人工智慧醫療器械，為醫療器械市場的人工智慧前景創造了積極的前景。
醫療器材領域的人工智慧：成長動力與挑戰
成長動力
- 罕見疾病發生率上升：由於慢性病盛行率上升，對基於人工智慧的診斷和監測服務的需求不斷增加，醫療器材人工智慧市場正在不斷擴張。例如，據估計，北美約有6,500萬心血管疾病患者依賴人工智慧心電圖設備，這些設備的心律不整檢測準確率高達95.5%，比傳統方法提高了24%。同樣，自2020年以來，歐洲對人工智慧血糖監測儀的需求也激增了近44%，服務於1500萬糖尿病患者，這有利於醫療器材人工智慧市場的發展。
- 製造和供應鏈效率提升：由於地緣政治動盪，醫療器材人工智慧市場的製造商正在重新考慮生產策略。在這方面，美國食品藥物管理局 (FDA) 的「2024 年關鍵零件計畫」已將對海外半導體供應商的依賴減少了約 20%，並透過採購 3D 列印零件進一步降低了生產支出。此外，模組化設計方法目前允許西門子等製造商定制 AI 放射套件，其速度比傳統裝配線快 55%，因此市場前景樂觀。
病患歷史成長推動醫療器材 AI 市場擴張
由於 2014 年至 2024 年間不同經濟體的病患成長，國際醫療器材 AI 市場正在發生根本性的變化。例如，美國 2018 年針對 AI 診斷的醫療保險報銷政策有效地推動了 AI 診斷採用率增長了 325%，而德國的《數位醫療法案》有效地將 AI 融入標準護理解決方案中，從而將診斷延遲減少了 44%。同樣，由於遠距醫療與人工智慧設備的結合，中國和印度等新興市場的患者群體也出現了成長，其中中國農村診所的人工智慧輔助超音波檢查部署量增加了26.5倍。
主要市場患者歷史成長（2014-2024）
|
國 |
2014 |
2016 |
2018 |
2020 |
2022 |
2024 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
美國 |
1.4 |
2.9 |
4.2 |
7.7 |
12.5 |
15.8 |
|
德國 |
0.5 |
1.2 |
2.1 |
3.4 |
5.4 |
7.1 |
|
法文 |
0.4 |
0.8 |
1.4 |
2.5 |
4.1 |
5.2 |
|
西班牙 |
0.2 |
0.4 |
0.7 |
1.3 |
2.2 |
3.3 |
|
澳洲 |
0.3 |
0.5 |
0.9 |
1.6 |
2.6 |
3.7 |
|
日本 |
0.6 |
1.1 |
1.8 |
3.2 |
4.5 |
5.9 |
|
>印度 |
0.7 |
0.6 |
1.3 |
3.1 |
6.7 |
9.8 |
|
中國 |
0.4 |
1.3 |
3.6 |
8.2 |
14.4 |
19.6 |
塑造醫療器材人工智慧市場的關鍵可行擴張模式
透過基於區域的擴張計劃，醫療器材人工智慧市場正在發生巨大的轉變。例如，印度與當地醫療保健專業人士建立公私合作夥伴關係 (PPP)，透過在農村地區安裝人工智慧診斷設備，在2022年至2024年間輕鬆提升了供應商收入近13.5%。同樣，德國的KIMathis策略也透過醫院補貼，2023年將人工智慧應用規模擴大了19.8%。同時，美國約48%的醫院已利用醫療保險報銷政策，採用人工智慧放射學技術，這一比例較前幾年的13%有所增長，從而有效地提升了全球市場。
市場擴張可行性模型
|
區 |
策略 |
收入影響 (2022-2024) |
可行性評分 (1-10) |
|---|---|---|---|
|
美國 |
醫療保險報銷強制要求 |
+29億美元 |
9.5 |
|
德國 |
醫院補助計畫 |
+4.225億歐元 |
8.1 |
|
印度 |
農村人工智慧診斷的公私合作（PPP） |
年成長12.4% |
7.3 |
|
中國 |
國家藥監局加速人工智慧審批 |
+95億日圓 |
6.5 |
挑戰
- 報銷缺口與價格管控：政府設定的價格上限和嚴格的報銷政策，為醫療器材市場中的人工智慧發展設置了障礙。例如，德國聯邦歐洲聯合委員會將基於人工智慧的診斷的報銷上限設定為每次掃描 455 歐元，這無法滿足研發支出的需求。同樣，美國也存在類似的限制，約22.5%的醫療補助計劃涵蓋FDA批准的人工智慧診斷解決方案，導致79.5%的低收入患者無法獲得醫療服務。
- 行政法規片段化：多元化的國際法規導致人工智慧專用設備的驗收流程錯綜複雜，審批時間也因此延遲，阻礙了人工智慧在醫療器材市場的發展。儘管FDA通過預先認證（Pre-Cert）計畫負責在8至11個月內完成審批，但歐盟的醫療器材法規（MDR）通常要求額外的評估流程，這往往會將審批時間延長至19至25個月。這種分散化迫使各組織選擇特定的市場，例如，蝴蝶網路實際上優先考慮FDA審批，而不是CE認證，這會導致上市時間延遲15個月。
醫療器材市場中的人工智慧：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2024 |
|
預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
26.2% |
|
基準年市場規模（2024年） |
191億美元 |
|
預測年度市場規模（2037 年） |
1435億美元 |
|
區域範圍 |
|
醫療器材細分中的人工智慧
部署（雲端、本地部署）
根據部署情況，預計到 2037 年底，雲端 AI 領域將在醫療設備 AI 市場中佔據最大份額，達到 68.5%。該領域的成長主要得益於諸多因素，包括無縫的 EHR 整合、成本效益和可擴展性。採用雲端 AI 後，醫院 IT 設施成本可降低 35% 至 45%。此外，醫療服務供應商也積極採用雲端解決方案，因為其具備自動更新、遠端存取和即時分析等功能，能夠將臨床工作流程效率提高近 28.5%。此外，諸如CMS（醫療保險和醫療補助服務中心）2025互通性規則等政府策略也進一步提升了市場應用。
元件（軟體、硬體、服務）
基於組件，預計在預測期內，軟體細分市場將在醫療器材AI市場中佔據第二大份額，達到57.8%。這一增長源於醫療保健系統中基於AI的臨床決策支援和診斷平台的日益普及。這有效地實現了超過94%的即時分析準確率。此外，專業AI演算法的出現和可用性、監管要求以及基於雲端的SaaS模式也是對該細分市場成長產生積極影響的其他因素。例如，與基於硬體的解決方案相比，SaaS 模式能夠降低近 43% 的前期成本，從而提升整體市場。
我們對全球市場的深入分析涵蓋以下細分領域：
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部署 |
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元件 |
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最終使用者 |
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產品類型 |
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Vishnu Nair
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醫療器材產業中的人工智慧 - 區域概要
北美市場分析
預計在預測期內，北美在醫療器材人工智慧市場的佔有率將達到45.6%，成長率高達19.2%。這一區域成長得益於其有利的政策結構和強大的醫療基礎設施。此外，美國佔該地區整體收入的94%，這得益於美國聯邦醫療保險（Medicare）2025年報銷範圍的擴大，該範圍將涵蓋4,700萬受益人的人工智慧診斷。同時，加拿大慷慨地貢獻了該地區14.5%的成長，這得益於加拿大衛生部38億美元的AI醫療策略，所有這些都對該地區市場產生了積極影響。
預計美國醫療器材市場的AI將主導該地區，這主要得益於醫療保險報銷政策的擴大，該政策涵蓋了45.5%的AI診斷。此外，聯邦政府透過研發為AI醫療提供的資金到2024年將增至61億美元，其中美國國立衛生研究院（NIH）已將35%的資金分配給基於腫瘤學的AI工具。此外，醫療補助計劃 (Medicaid) 目前報銷 13 種人工智慧專用設備和系統，包括遠端監控可穿戴設備，這些設備和系統已將住院率降低了近 25%，從而為加拿大的市場擴張創造了巨大的機會。
預計加拿大醫療器材人工智慧市場將以 17.2% 的成長率擴張，這得益於自 2024 年以來聯邦政府 35 億美元醫療保健和醫療人工智慧資金的支持。此外，安大略省是全省採用人工智慧的領先城市之一，已將 9 種人工智慧診斷納入公共保險，這進一步減少了 35% 的等待時間。同時，加拿大衛生部 2024 年人工智慧監管框架加快了審批速度，2023 年將有近 16 種設備獲得批准，因此足以使該市場在加拿大的重要性日益提升。
歐洲區域市場規模與成長
預計到2037年底，歐洲在醫療器材人工智慧市場將佔據30.5%的可觀份額，這主要得益於人口老化的成長和歐盟監管的協調。歐洲的「健康數據空間」計畫已撥款27億歐元，用於加強人工智慧的整合，尤其是在法國和德國的採用方面處於領先地位。此外，報銷制度的調整、罕見疾病負擔的減輕以及行政方面的利多因素也是推動該地區市場成長的關鍵因素。例如，根據世界衛生組織的報告，該地區65歲以上人口中約有42%的人對人工智慧驅動的遠端監控設備有需求，這對市場成長產生了積極的影響。
預計到預測期末，由於醫院採用率的提高以及政府的大力支持，德國醫療器材人工智慧市場將佔該地區總收入的37%。例如，聯邦衛生部已撥款16億歐元用於其KI-SIG AI計劃，該計劃於2024年啟動，從而加速了近80種受歐盟MDR監管的AI設備的普及。此外，柏林夏里特醫院等領先的醫院中心報告稱，使用AI影像技術後，誤診率降低了35%，這有利於法國市場的成長。
法國醫療器材市場的AI預計將佔該地區總收入的27.5%，這得益於法國2030年AI診斷戰略中12億歐元的投入。此外，法國衛生部(HAS)已規定33%的成本節省將用於報銷，這進一步推動了法國近38%的鄉村診所採用AI。此外，Owkin 等國內新創組織已成功利用公私合營資金，透過增加設備成本來推動腫瘤學 AI 的廣泛普及。
醫療器材領域 AI 領域的主導企業
飛利浦、通用電氣醫療集團和西門子等醫療器材市場領先的人工智慧企業，憑藉著集雲、硬體和軟體平台於一體的垂直整合生態系統，輕鬆佔據主導地位。此外，Viz.ai 和 Nuance 等美國公司在中風檢測和臨床記錄等細分人工智慧應用領域也處於領先地位。同時，戰術性收購也在增多，例如，美敦力斥資 12 億美元收購了專注於人工智慧的脊椎外科手術公司 Mazor Robotics，這反映了企業整合的趨勢。因此，所有這些組織策略都取得了成功，並在全球範圍內迅速提升了市場地位。
以下是全球市場主要參與者的清單：
|
公司名稱（國家） |
產業重點 |
市佔率 (2024) |
|---|---|---|
|
西門子醫療（德國） |
人工智慧成像 (MRI/CT) &實驗室診斷 |
12.7% |
|
GE醫療（美國） |
AI放射科（加護病房）&預測分析 |
10.9% |
|
美敦力（愛爾蘭/美國） |
人工智慧手術機器人 (Hugo RAS) &血糖監測 |
9.3% |
|
飛利浦（荷蘭） |
人工智慧遠距醫療平台 (IntelliSpace) &穿戴式心電圖儀 |
8.8% |
|
IBM Watson Health（美國） |
腫瘤學人工智慧 (Watson for Oncology) &臨床試驗優化 |
7.6% |
|
Nuance（美國） |
AI 臨床文件 (DAX Copilot) &語音辨識 |
xx% |
|
Intuitive Surgical（美國） |
AI輔助機器人手術（附AI引導的達文西5） |
xx% |
|
Butterfly Network（美國） |
便攜式AI超音波（iQ+，附AI診斷） |
xx% |
|
Viz.ai（美國） |
中風偵測AI（Viz LVO）&護理協調 |
xx% |
|
Caption Health（美國） |
AI引導心臟超音波 (Caption AI) |
xx% |
|
DeepMind Health（英國） |
眼科人工智慧（視網膜疾病檢測） |
xx% |
|
Nanox（以色列） |
基於人工智慧的醫學影像（HealthCCSng 用於早期檢測） |
xx% |
|
Lunit（韓國） |
人工智慧癌症篩檢（Lunit INSIGHT 用於 X 光） |
xx% |
|
Qure.ai（印度） |
人工智慧放射學工具（qER 用於急診護理） |
xx% |
|
I-MED（澳洲） |
AI 診斷影像（I-MED 放射科網路） |
xx% |
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- Report ID: 2944
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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