Prospettive di mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche:
Il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche è stato stimato in 31,87 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 54,96 miliardi di dollari entro il 2035, con un'espansione a un CAGR superiore al 5,6% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore delle terapie a base di proteine plasmatiche è stimato in 33,48 miliardi di dollari.
Chiave Terapie proteiche plasmatiche Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America domina il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche con una quota del 50,1%, trainato dalla presenza di infrastrutture sanitarie sofisticate e da una solida innovazione nei farmaci plasmaderivati, rafforzando la propria leadership attraverso progressi terapeutici avanzati entro il 2035.
- Si prevede che il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche nella regione Asia-Pacifico crescerà più rapidamente entro il 2035, alimentato da un'impennata inaspettata di malattie croniche e genetiche, insieme al miglioramento delle infrastrutture sanitarie.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento delle immunoglobuline raggiungerà una quota di mercato del 38,3% entro il 2035, trainato dalla crescente incidenza di malattie croniche e dai progressi nelle terapie a base di immunoglobuline.
Principali trend di crescita:
- Quadro normativo di supporto
- Maggiore attività di ricerca e sviluppo
Principali sfide:
- Concorrenza delle terapie ricombinanti
- Rischio di contaminazione e sicurezza
- Attori principali: Kedrion S.p.A., Shire, Bio Products Laboratory (BPL), Kamada Ltd. e altri.
Globale Terapie proteiche plasmatiche Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 31,87 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 33,48 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 54,96 miliardi di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 5,6% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 50,1% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Giappone, Cina, Francia
- Paesi emergenti: Cina, India, Brasile, Russia, Messico
Last updated on : 27 August, 2025
Il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche si sta espandendo notevolmente grazie alla crescente attenzione degli operatori sanitari alla gestione di diverse patologie. La crescita è principalmente stimolata da una maggiore incidenza di patologie genetiche e croniche come l'emofilia, i disturbi immunologici e le malattie epatiche, che determina la necessità di terapie plasmaderivate. Ad esempio, nel gennaio 2025, ricercatori e collaboratori della Mayo Clinic Organization hanno descritto in dettaglio la prevalenza delle malattie autoimmuni negli Stati Uniti nel loro studio, pubblicato sul Journal of Clinical Investigation. Secondo lo studio, si stima che circa 15 milioni di persone siano affette da una o più delle 105 malattie autoimmuni.
Inoltre, processi di produzione avanzati e sviluppi tecnici migliorano la sicurezza e l'efficienza, rendendo così più accessibile e disponibile il prodotto. La crescente popolarità e credibilità della medicina personalizzata ha anche aumentato la domanda di usi terapeutici innovativi e personalizzati delle proteine plasmatiche. Ad esempio, nel novembre 2024, un gruppo di ricercatori della Michigan State University, insieme a specialisti del Karolinska Institute e dell'Università della California, Berkeley, ha sviluppato un approccio innovativo per la diagnosi precoce delle malattie utilizzando le proteine del sangue. Questo approccio aiuta gli operatori sanitari a semplificare i piani di trattamento e a migliorare i risultati per i pazienti.
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche:
Fattori di crescita
- Quadro normativo di supporto: uno dei principali motori dell'innovazione nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche è un contesto normativo favorevole. Esso crea le condizioni per standard sicuri, efficaci ed etici per la raccolta e l'uso del plasma umano. Ad esempio, nel luglio 2022, la Commissione Europea ha elaborato una proposta di Regolamento sugli Standard di Qualità e Sicurezza delle Sostanze di Origine Umana (SoHO) per Applicazione sull'Uomo. Il regolamento ha completato la revisione del quadro giuridico per sangue, tessuti e cellule alla luce dei nuovi sviluppi scientifici, tecnologici e sociali, abrogando la Direttiva sul Sangue (2002/98/CE) e la Direttiva sui Tessuti e Cellule (2004/23/CE).
- Ricerca e sviluppo potenziati: l'attività avanzata di ricerca e sviluppo (R&S) nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche stimola l'innovazione nell'efficacia dei trattamenti plasmaderivati. Sostiene l'esplorazione di nuove applicazioni e utilizzi delle proteine plasmatiche per sviluppare nuove terapie per ogni tipo di condizione genetica e cronica. Ad esempio, nel dicembre 2024, gli Istituti di Scienze Fisiche di Hefei dell'Accademia Cinese delle Scienze hanno dimostrato che la terapia con plasma atmosferico freddo (CAP) a basso dosaggio può ridurre con successo la crescita dei tumori. Inoltre, gli investimenti contribuiscono a scoprire applicazioni di strategie di medicina personalizzata, stabilendo il ruolo fondamentale delle proteine plasmatiche in medicina.
Sfide
- Concorrenza delle terapie ricombinanti: la minaccia al mercato terapeutico delle proteine plasmatiche rappresentata dalle terapie ricombinanti è la concorrenza sotto forma di miglioramenti nella biotecnologia, che potenzialmente offrono sostituti e surrogati per i farmaci plasmaderivati consolidati. La sfida si fa più agguerrita con la crescente concorrenza sui prezzi e la necessità di innovazione da parte dei produttori di prodotti a base di proteine plasmatiche. Sebbene la consapevolezza di pazienti e medici riguardo a tali possibilità sia ancora in aumento, il settore è chiamato a svilupparsi lungo assi di differenziazione del prodotto, effetto terapeutico e valore complessivo in un contesto in continua evoluzione.
- Rischio di contaminazione e sicurezza: la preoccupazione principale nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche riguarda la sicurezza, con conseguenze di vasta portata sia per la salute dei pazienti che per i prodotti farmaceutici. La raccolta e la lavorazione del plasma comportano di per sé il rischio intrinseco di trasmissione di agenti patogeni come batteri e virus, che compromettono la sicurezza dei farmaci a base di plasma. Inoltre, le autorità preposte alla sicurezza richiedono rigorosi processi di test e screening per evitare queste minacce. Questi, tuttavia, se condotti in modo inadeguato, comportano conseguenze disastrose, tra cui il ritiro del prodotto e la perdita di credibilità.
Dimensioni e previsioni del mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
5,6% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
31,87 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
54,96 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche:
Tipo di prodotto (immunoglobulina, albumina, fattore VIII derivato dal plasma)
In base alla tipologia di prodotto, il segmento delle immunoglobuline è destinato a detenere una quota di mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche superiore al 38,3% entro la fine del 2035. La crescente incidenza delle malattie croniche, unita alla maggiore attenzione per i trattamenti mirati, determina un aumento della domanda di immunoglobuline in ambito farmaceutico. Inoltre, i progressi tecnologici nei prodotti migliorano ulteriormente la sicurezza e l'efficacia dei farmaci a base di immunoglobuline. Ad esempio, nel dicembre 2023, la nuova immunoglobulina endovenosa Yimmugo (IgG Next Generation) di Biotest AG è stata approvata dal Paul-Ehrlich-Institut in Germania. Di conseguenza, il segmento registrerà una crescita robusta, grazie all'importanza delle immunoglobuline nella moderna pratica terapeutica.
Utente finale (ospedali, altri)
Nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche, il segmento ospedaliero ha assunto un ruolo di primo piano grazie all'aumento della popolazione di pazienti. Inoltre, l'aumento delle spese per le infrastrutture sanitarie, necessario per lo sviluppo di infrastrutture all'avanguardia, contribuisce a rendere disponibili strutture avanzate per una migliore efficacia del trattamento. Ad esempio, nel dicembre 2024, i Centers for Medicare and Medicaid Services hanno annunciato che la spesa sanitaria statunitense è cresciuta del 7,5% nel 2023, raggiungendo i 4,9 trilioni di dollari, ovvero 14.570 dollari a persona, con un'incidenza del 17,6%. Con la continua crescita della domanda di terapie a base di proteine plasmatiche, il ruolo combinato degli ospedali nella fornitura di tali terapie essenziali verrà mantenuto, consolidando così la propria posizione nei moderni sistemi sanitari.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Tipo di prodotto |
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Applicazione |
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Utente finale |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche:
Statistiche di mercato del Nord America
Si prevede che il Nord America, nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche, dominerà una quota di fatturato di circa il 50,1% entro la fine del 2035, grazie alla presenza di infrastrutture sanitarie sofisticate e alla forte spinta all'innovazione dei farmaci plasmaderivati. Inoltre, gli interessi di ricerca delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche della regione stimolano innovazioni e spinte di mercato per nuove applicazioni terapeutiche, e si tratta di un settore pionieristico che soddisfa le esigenze specifiche dei pazienti affetti da malattie rare e croniche.
Il mercato statunitense delle terapie a base di proteine plasmatiche è caratterizzato da un sistema normativo consolidato e capillare. Oltre a facilitare studi clinici ad alta pressione e un'approvazione rapida di terapie innovative, tale sistema è anche in grado di agevolare una spesa in ricerca e sviluppo senza precedenti. Ad esempio, nel febbraio 2025, Medexus Pharmaceuticals ha annunciato che GRAFAPEXTM (treosulfan) per iniezione aveva completato il processo di revisione normativa con la FDA statunitense. Inoltre, Medexus ha stabilito un costo di acquisizione all'ingrosso di 3.050 USD per flacone da 5 grammi e di 610 USD per flacone da 1 grammo per GRAFAPEXTM nel Paese.
Il Canada sta diventando un attore importante nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche, grazie alla crescente attenzione rivolta alla salute e alla sicurezza pubblica. La solida infrastruttura sanitaria e il favorevole contesto normativo canadese lo pongono inoltre in una posizione ottimale per la terapia a base di proteine plasmatiche. Ad esempio, nel giugno 2023, Grifols e Canadian Blood Services hanno firmato uno storico accordo a lungo termine nel settembre 2022, per migliorare l'autosufficienza del Canada nelle terapie a base di immunoglobuline (Ig). Grifols fornisce prodotti a base di plasma di alta qualità, aumentando la fiducia dei consumatori e consentendo un aumento delle opportunità terapeutiche per i pazienti.
Analisi del mercato Asia-Pacifico
Si prevede che il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche nella regione Asia-Pacifico sarà quello in più rapida crescita durante il periodo di riferimento. Sta diventando sempre più un fattore chiave a causa di un'impennata inaspettata dei casi di malattie croniche e genetiche. Un cambiamento nel carico di assistenza sanitaria, una maggiore crescita delle infrastrutture sanitarie e una maggiore consapevolezza delle terapie plasmaderivate stanno stimolando la domanda di nuove terapie. Inoltre, le iniziative governative che favoriscono l'aumento delle donazioni di plasma e sangue stanno contribuendo alla resilienza di questo mercato, che potrebbe ulteriormente crescere.
Il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche in India assume un ruolo di primo piano, supportato da un notevole aumento degli investimenti e dall'attenzione alle riforme normative per consentire la produzione di nuove terapie plasmaderivate. Ad esempio, nell'aprile 2024, Plasmagen Biosciences Pvt. Ltd. ha proseguito il suo forte impegno a supporto dei prodotti a base di proteine plasmatiche in fase di sviluppo, tenendo conto delle linee guida suggerite da Eight Road Ventures.
Stato normativo dei prodotti terapeutici derivati dal plasma per azienda:
Strutture/Strumenti | Importo (in miliardi di USD) | Valutazioni | Azione di valutazione |
Linee di credito bancarie a lungo termine | 2.59 | CARE BBB-Stabile | Riaffermato |
Linee di credito bancarie a breve termine | 0,23 | CURA A3 | Riaffermato |
Fonte: Valutazioni Care Edge
Il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche in Cina è in crescita esponenziale grazie alle iniziative governative volte ad ampliare il numero di centri di donazione del sangue e di centri di frazionamento del plasma nel Paese. Ad esempio, nell'articolo dell'NLM di agosto 2021, è stato rivelato che, secondo i dati del sito web della Commissione Sanitaria Nazionale della Repubblica Popolare Cinese, nel 2019 in Cina erano presenti 257 stazioni di aferesi al plasma. Con l'ulteriore sviluppo della Cina e il rafforzamento del quadro normativo, il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche è destinato a cambiare radicalmente.
Principali attori del mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche:
- CSL Limited
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Grifols SA
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Octapharma AG
- Biotest AG
- Kedrion SpA
- Contea
- Laboratorio di prodotti biologici (BPL)
- Kamada Ltd.
- China Biologic Products Holdings, Inc.
- Octapharma Plasma, Inc.
- Sanquin
- LFB SA
- ADMA Biologics, Inc.
- Bioverativ
I principali attori del mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche sfruttano le proprie reti e competenze per aumentare il volume e il valore delle terapie a base di plasma. Attraverso la diversificazione dei prodotti, queste aziende sfruttano la crescente domanda di trattamenti ad alto valore aggiunto, stimolando così la crescita del settore e consolidando posizioni di leadership di mercato. Ad esempio, nell'aprile 2021, Grifols ha concluso l'acquisto di sette centri di donazione di plasma negli Stati Uniti da Kedrion per 55,2 milioni di dollari. L'operazione, che sarà interamente finanziata con fondi Grifols, ha ottenuto le autorizzazioni normative.
Ecco l'elenco di alcuni giocatori chiave:
Sviluppi recenti
- Nel novembre 2024, Roche ha annunciato l'acquisizione di Poseida Therapeutics, Inc. L'obiettivo di questa acquisizione è creare terapie cellulari CAR-T disponibili in commercio per curare i pazienti affetti da neoplasie ematologiche.
- Nel marzo 2024, AstraZeneca ha annunciato di aver finalizzato un accordo per l'acquisizione di Amolyt Pharma. Con l'aggiunta significativa di eneboparatide (AZP-3601), un peptide terapeutico sperimentale di Fase III con un nuovo meccanismo d'azione, destinato a raggiungere importanti obiettivi terapeutici per l'ipoparatiroidismo.
- Report ID: 7259
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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