2025 年至 2037 年全球即時診斷市場規模、預測與趨勢亮點
即時診斷市場規模在 2024 年價值 427 億美元，預計到 2037 年底將達到 986 億美元，在 2025-2037 年預測期內的複合年增長率為 9.5%。 2025 年，即時診斷的產業規模評估為 467 億美元。
受傳染病負擔（包括愛滋病毒、肝炎和流感）不斷增加以及糖尿病和心血管疾病等慢性病日益流行的推動，市場正在經歷顯著增長。世界衛生組織 (WHO) 記錄顯示，2022 年全球約有 4.223 億糖尿病病例，新增愛滋病毒感染病例 150 萬例。另一方面，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年的一份報告也表明，檢測可將診斷週轉時間縮短 50.4-70.1%，使其成為包括醫院、診所和分散式醫療服務機構在內的所有醫療機構的必需品。這反映了對高效快速檢測工具日益增長的需求，其中即時檢測 (POC) 已證明其有效性，尤其是在緊急情況下。
目前市場支付方定價的動態主要受供應鏈複雜性和監管壓力的影響。隨著生產成本的增加，患者接受此類完整檢測流程的整體成本將變得更加高。 2023年，全美相關設備的生產者物價指數（PPI）和即時檢驗（POC）的消費者物價指數（CPI）的逐步上漲，分別年增6.5%和5.1%，證明了這一點。此外，獲取關鍵零件和藥品的可靠資源所需的巨額資金也導致了價格上漲。因此，各公司目前正大力投資研發，以開發更具成本效益的解決方案。
即時診斷領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 改善醫療保健結果的應用：過去幾年，市場上提供的商品已展現出其在提高臨床效率和大規模降低成本方面的能力。例如，2022 年美國衛生與公共服務問卷 (AHRQ) 的一項研究證實，早期介入的即時檢測 (POC) 可減少 22.5% 的重症住院需求，在美國兩年內節省約 33 億美元。同樣，根據美國食品藥物管理局 (FDA) 的數據，POC 還幫助診斷實驗室在 2023 年實現了 15.2% 的周轉時間縮短。因此，越來越多的醫療機構和組織正在大力投資該領域，以採用此類先進的解決方案，從而提升急診室的診療效果。
- 持續的技術進步：市場發展的加速很大程度歸功於先進技術的整合。全球醫療科技巨頭為開發更具可擴展性和可近性的解決方案所做的努力和策略性舉措，正在推動該領域的應用，並擴大資本流入。例如，2024年，羅氏與美國150家診所合作，透過部署其基於人工智慧的Cobas Liat系統，在該領域獲得了9.1%的額外收入份額。同時，雅培於2024年推出其獲得FDA批准的BinaxNOW瘧疾檢測產品，在撒哈拉以南非洲地區贏得了每年5,010萬瘧疾病例的龐大消費者群體。
歷史病患成長與市場演變：未來即時診斷市場擴張的基礎
2010 年至 2020 年期間，隨著患者群體的顯著擴張，市場經歷了一個變革階段。尤其值得一提的是，全球新冠疫情的影響顯著擴大了人口結構，快速檢測試劑盒的需求也隨之倍增。此外，人口老化的快速成長也顯著促進了這一需求的成長，並塑造了當前即時診斷 (POC) 融入常規和主流醫療實踐的浪潮。此外，該消費群體的多樣性和規模的擴大（年增長率在 8.1% 至 12.4% 之間）促使企業採用個人化方法，為該領域帶來了創新。
病患成長史（2010-2020 年）
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國家 |
2010 年病患數（百萬） |
2020 年病人數（百萬） |
複合年增長率 (%) |
關鍵驅動因子 |
|
美國 |
18.5 |
42.8 |
9.1% |
ACA 擴展，糖尿病流行 |
|
德國 |
7.1 |
14.6 |
8.0% |
人口老化，心臟即時診斷（POC）採用 |
|
法國 |
5.4 |
11.0 |
8.1% |
醫院權力下放改革 |
|
西班牙 |
4.2 |
8.5 |
7.9% |
歐盟資助的農村無症狀感染者計畫 |
|
澳洲 |
2.7 |
5.9 |
9.1% |
原住民健康倡議 |
|
日本 |
7.8 |
12.4 |
5.2% |
報銷速度緩慢 |
|
印度 |
9.6 |
28.9 |
12.4% |
國家結核病/愛滋病防治行動 |
|
中國 |
15.7 |
49.2 |
12.5% |
農村診斷強制要求 |
塑造即時診斷市場的可行擴張模式
全球領導者與當前市場趨勢和消費者需求的契合，正在為新進入者建立最有效的獲利業務模式。他們在不同醫療保健體系中取得的顯著成功，驗證了這些商業化方法，並激勵和指導其他企業為每種情況制定獨特的發展路徑。例如，在2022年至2024年期間，由於與當地醫療機構建立策略聯盟，按照印度國家衛生使命的指導方針實施以社區為基礎的部署，收入增長了12.4%。此外，有證據表明，量身定制的實施策略可以克服傳統障礙。
POC市場擴張可行性模型（2024-2030）
|
模型 |
地區 |
營收提升(2024) |
關鍵驅動因子 |
政府支持 |
|
公私部門合作夥伴關係 |
印度 |
12.4% |
國家衛生使命 |
13億美元資金 |
|
遠距醫療整合 |
美國 |
9.1% |
醫療保險保障 |
5項新增報銷偵測 |
|
在地化製造 |
中國 |
15.3% |
進口稅減免 |
30.2% 補貼 |
|
分散式急診室檢測 |
德國 |
7.5% |
符合歐盟體外診斷器材法規 (IVDR) |
超過 504 間診所升級 |
挑戰
- 資料整合與互通性差距：根據美國國家衛生資訊科技協調辦公室的數據，到2024年，超過30.4%的美國患者無法將POC資料傳輸到主要的EHR系統，例如Epic或Cerner。由於用戶缺乏對技術整合的認識，西門子在2024年額外花費2.004億美元用於醫療IT合作。這凸顯了即時診斷市場在擴大合格消費者群體和廣泛應用方面的限制。此外，傳統臨床系統對新技術的抵制也可能阻礙該領域的發展。
即時診斷市場：關鍵洞察
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2024 |
|
預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
9.5% |
|
基準年市場規模（2024年） |
427億美元 |
|
預測年度市場規模（2037 年） |
986億美元 |
|
區域範圍 |
|
護理點診斷細分
產品（傳染病檢測、血糖監測、心臟代謝檢測、凝血功能檢測、懷孕及生育檢測）
從產品角度來看，預計到2037年，傳染病檢測領域將佔據即時診斷市場的32.5%份額，佔據主導地位。這些疾病在世界各地迅速蔓延，並引發緊急狀況，正成為公眾健康的焦點。這促使相關機構採取適當措施，透過早期檢測和介入來應對此類危及生命的狀況。為此，世界衛生組織設定了目標，到2025年，每年為1.202億愛滋病毒感染者提供快速檢測，以治癒盡可能多的愛滋病毒感染者。同時，來自管理機構的財政支持也推動了該領域的投資。例如，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 啟動的針對部分檢測的 CLIA 豁免計劃，推動急診室的即時檢測 (POC) 採用率提升了 22.4%。
平台（橫向流動檢測、分子診斷、免疫分析、微流體）
就平台而言，預計橫向流動檢測 (LFA) 細分市場將在評估期內佔據 28.5% 的最高市場份額。其經臨床驗證的成本效益和最佳可擴展性是其領先於其他亞型的主要驅動力。因此，全球各地，尤其是在價格敏感地區，都希望降低先進醫療保健的成本障礙。例如，印度國家衛生代表團啟動了一項結核病項目，使每年 13 億次 LAF 授權的即時檢測 (POC) 能夠以低於 1.5 美元的價格獲得單次檢測。同樣，歐洲IVDR法規的實施也使得標準化LFA產品的需求激增15.4%。此外，消費者對基於價值且合規的服務的偏好轉變也推動了這個細分市場的發展。
我們對全球即時診斷市場的深入分析涵蓋了以下細分市場：
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產品 |
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最終使用者 |
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平台 |
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Vishnu Nair
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護理點診斷產業 - 區域概要
北美市場分析
預計在所討論的時間段內，北美將在即時診斷市場佔據最大份額，達到38.3%。該地區的領先地位主要歸功於其強大的醫療基礎設施和聯邦政府的支持。各專門機構致力於改善公眾獲得早期檢測、治療和預防的機會，以應對日益增長的患者群體，從而確保了該領域可靠的現金流入。例如，安大略省管理機構在2024年撥款2.203億美元，用於擴大即時診斷設備在30萬10名農村居民中的可及性。同樣，美國和加拿大等臨床已開發國家的政府也在改革報銷和補貼政策結構，以實現同樣的目標。
美國透過不斷擴大醫療保險和醫療補助覆蓋範圍以及對先進即時診斷 (POC) 技術的接受度，補充了市場在區域範圍內的擴張。例如，2024 年，美國醫療保險在這些檢測上的支出高達 20 億美元，涵蓋了超過 11 種新的檢測類型。另一方面，2024 年，美國食品藥物管理局 (FDA) 加速批准整合人工智慧的即時診斷設備，使其在全國診所網路中的採用率提高了 45.3%。此外，在消費者和聯邦政府的大力財政支持下，美國在北美保持著壓倒性領先地位。
亞太市場統計
到 2037 年底，亞太地區即時診斷市場可望達到最高的複合年增長率。中國和印度等發展中國家不斷增加的公共衛生投資、基礎建設和數位醫療轉型，大大刺激了該市場的崛起。例如，印度於2024年啟動“國家健康計畫”，每年提供超過510萬份結核病和愛滋病即時檢測，展現了其在該領域龐大消費群體的潛力。同樣，中國國家藥品監督管理局（NMPA）於2025年起草並發布了《健康中國2030規劃》。該規劃路線圖預計投入124億美元，旨在支持全國農村地區的即時檢測計畫。此外，基於人工智慧的創新是該地區在該領域的強勁成長點。
日本正成為市場技術發現的中心，這得益於人工智慧在醫療保健領域的廣泛應用。考慮到將自動化技術應用於分析、檢測和評估患者數據、疾病根源以及治療預後等過程的臨床益處，政府正在為該領域投入大量資金。例如，根據厚生勞動省的數據，2024年，日本超過12.4%的醫療預算（高達40億美元）用於推動即時檢測（POC）技術的進步。此外，監管支持也得益於日本不斷進步的商業環境。例如，2024年，PDMA的快速審批將分子POC檢測相關的延遲時間縮短了6個月。
主導護理點診斷領域的公司
即時診斷市場全球化的進程深受關鍵參與者的尖端創新和商業舉措的影響。羅氏、雅培和西門子也沿著同樣的路徑發展，合計佔據了該領域超過 45.2% 的收入份額。西門子透過將即時診斷工具與電子健康記錄 (EHR) 結合，成功縮短了歐洲各地醫院的診斷延遲，這充分證明了其成就。另一方面，在新興的即時診斷市場中，領導者們正在與專門的政府機構合作，以抓住新措施帶來的新商機。
以下列出了其中 20 位關鍵參與者：
|
公司 |
國 |
市場分享 |
產業焦點 |
|
羅氏診斷 |
瑞士 |
18.5% |
分子POC （Cobas Liat），傳染病檢測 |
|
雅培實驗室 |
美國 |
15.3% |
快速診斷（BinaxNOW、i-STAT），心臟代謝檢測 |
|
西門子醫療 |
德國 |
12.1% |
免疫分析，AI整合POC設備 |
|
丹納赫（貝克曼庫爾特， Cepheid) |
美國 |
10.3% |
分子POC（Xpert測試），微流體 |
|
BD (Becton Dickinson) |
美國 |
8.2% |
傳染病檢測 (Veritor)、生物感測器 |
|
QuidelOrtho |
美國 |
xx% |
橫向流動檢測 (Sofia)，呼吸道檢測 |
|
生物梅里埃 |
法國 |
xx% |
敗血症即時檢驗 (POC)，抗菌藥物抗藥性檢測 |
|
Sysmex Corporation |
日本 |
xx% |
血液學即時檢驗 (POC) 分析儀，AI 驅動的診斷 |
|
愛科來 |
日本 |
xx% |
血糖監測，糖化血紅素（HbA1c）即時檢測設備 |
|
三一生物科技 |
愛爾蘭 |
xx% |
HIV/HBV快速檢測，熱帶疾病診斷 |
|
SD生物感測器 |
韓國 |
xx% |
低成本LFA，COVID-19抗原檢測 |
|
賽默飛世爾科技 |
美國 |
xx% |
基於PCR的POC便攜式分析儀 |
|
Chembio Diagnostics |
美國 |
xx% |
熱帶疾病檢測（DPP HIV-梅毒檢測） |
|
榮研化學 |
日本 |
xx% |
結核病/人類乳突病毒（HPV）分子即時檢測 |
|
PTS Diagnostics |
美國 |
xx% |
CardioChek 血脂分析儀 |
|
Trividia Health |
美國 |
xx% |
糖尿病照護 (TRUEmetrix 血糖機) |
|
J. Mitra &公司 |
印度 |
xx% |
價格實惠的愛滋病毒/瘧疾快速檢測 |
|
Boditech Med |
韓國 |
xx% |
iChroma 免疫分析系統 |
|
Tulip Diagnostics |
印度 |
xx% |
傳染病快速診斷試劑盒 |
|
ACON Laboratories |
美國 |
xx% |
家用妊娠/血糖測試 |
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- Report ID: 95
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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