聚乙二醇化蛋白質市場展望：
聚乙二醇化蛋白質市場規模在2025年超過16.6億美元，預計到2035年將超過50.2億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過11.7%。預計到2026年，聚乙二醇化蛋白質的產業規模將達到18.3億美元。
關鍵 聚乙二醇化蛋白 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 北美佔據聚乙二醇化蛋白質市場 40.8% 的份額，這得益於生物製藥應用的加強和政府支出的增加，並將透過生物製藥創新在 2035 年前鞏固其領導地位。
- 預計到 2035 年，亞太地區聚乙二醇化蛋白質市場將實現最快成長，這得益於低成本研究、老齡人口增長以及對蛋白質類藥物的需求。
細分市場洞察：
- 預計在2026年至2035年期間，癌症領域將呈現大幅增長，這得益於基於蛋白質的治療方案在癌症診斷和治療中的應用日益增多。
- 預計到2035年，耗材領域的市場份額將達到69.2%，這得益於持續的研究、產品創新以及生物製藥應用中對藥物製劑的需求。
關鍵成長趨勢：
- 蛋白質程序的不斷進步
- 新型療法的開發
主要挑戰：
- 純化與分離製程複雜
- 生產成本高
- 關鍵人物: Thermo Fisher Scientific, Inc., Enzon Pharmaceuticals, Inc., Merck KGaA, Celares GmbH.
全球 聚乙二醇化蛋白 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模：16.6 億美元
- 2026 年市場規模：18.3 億美元
- 預計市場規模：2035 年將達到 50.2 億美元
- 成長預測：複合年增長率 11.7% (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 40.8%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、日本、中國、英國
- 新興國家：中國、印度、巴西、俄羅斯、墨西哥
Last updated on : 26 August, 2025
由於對聚乙二醇化的需求、慢性疾病的發病率以及最新候選藥物的出現，聚乙二醇化蛋白質療法在全球日益受到重視。此外，聚乙二醇化化合物還具有持久、毒性低、免疫原性低、蛋白水解保護作用增強等優點。此外，根據2023年9月美國國家醫學圖書館（NLM）的文章，大多數包含28種聚乙二醇化蛋白質的聚乙二醇化治療方案已獲得美國FDA批准，佔聚乙二醇化生物製品許可申請（BLA）的93%以及已獲批聚乙二醇化藥物的74%，從而延長了蛋白質的半衰期。因此，所有這些因素都對市場的成長和擴張起到了至關重要的作用。
此外，市場規模的擴大很大程度取決於聚乙二醇(PEG) 的應用，因為聚乙二醇可以提高穩定性和溶解度，並增強藥物動力學特性。因此，由於各國進出口量不斷成長，國際上對聚乙二醇的需求龐大。根據 2023 年 OEC 報告，全球人造和製備聚乙二醇蠟的貿易額為 6.96 億美元，產品複雜度為 1.2。此外，該產品最大的出口國是韓國，出口額達 1.79 億美元；土耳其是最大的進口國，進口額達 1.16 億美元。因此，該市場在國際上的曝光度不斷提高，並致力於患者康復，尤其是在發展中國家。
全國範圍內的合成和製備 PEG 蠟出口/進口
國家 | 出口 | 進口 |
德國 | 1.64億美元 | |
中國 | 1.1億美元 | |
比利時 | 6450萬美元 | |
美國 | 4490萬美元 | 4650萬美元 |
印度 | 7810萬美元 | |
法國 | 5110萬美元 | |
義大利 | 4910萬美元 |
資料來源：OEC 2023
聚乙二醇化蛋白質市場的成長動力與挑戰：
成長動力
- 蛋白質製程的不斷進步：蛋白質製程的前沿進展有望擴大全球聚乙二醇化蛋白質市場的規模，並使生產穩定且無免疫原性的藥物成為可能。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年8月發表的文章，透過聚乙二醇化蛋白質工藝，癌細胞對近50%的抗癌藥物產生了抗藥性，這種現象稱為多重對抗。因此，必須將PEG 300的比例限制在約30% v/v，因為高於約40% v/v的濃度可能會引起溶血作用。
- 新型療法的開發：這類療法專注於透過精準的機制和途徑，改善疾病的療效和治療方案，尤其是那些先前治療不完善或無效的疾病。例如，Biocon公司在2025年的一篇文章中指出，其在新型生物製劑方面取得了突破性進展，包括內部研發能力、毒理學研究、治療模式以及EGFR和CD6等單株抗體的研發。因此，所有這些因素都促進了標準新型療法的演變，從而極大地推動了市場發展。
挑戰
- 複雜的純化和分離過程：由於存在複雜的程序結構，市場面臨巨大的挑戰。這通常是基於給定的蛋白質結構及其所選的持久性。此外，注意力蛋白和被動PEG絲狀體之間既存在共價連接，也存在非共價連接。此外，PEG化蛋白質的純化過程是一個關鍵階段，通常取決於分子大小、色譜法和靜電相互作用，因此構成了一個整體複雜的過程。
- 生產成本高：聚乙二醇化蛋白質的生產過程複雜、精細且專屬性強，對中小型機構構成了限制，從而阻礙了市場發展。此外，由於需要非常規技術和嚴格的品質控制措施，巨額的支出也隨之增加。這項挑戰性因素也與用於治療多種罕見疾病的藥物開發有關，因此製造商難以大規模生產此類蛋白質。
聚乙二醇化蛋白質市場規模與預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
11.7% |
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基準年市場規模（2025年） |
16.6億美元 |
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預測年度市場規模（2035 年） |
50.2億美元 |
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區域範圍 |
|
聚乙二醇化蛋白質市場區隔：
產品與服務（消耗品、服務）
根據產品和服務，預計到2035年，耗材領域將佔據聚乙二醇化蛋白市場69.2%以上的份額。持續的研究活動、產品創新以及藥物配製和藥物傳遞機制的需求等因素，正在有力地促進該領域的發展。例如，在2025年Enso Life Sciences的文章中，該公司的聚乙二醇化蛋白ELISA試劑盒利用簡單的ELISA方案，可定量鑑定血清、組織、血漿和其他生物樣本中的聚乙二醇化分子。此外，該試劑盒也適用於治療藥物的生產應用，尤其是在藥物製劑生產過程中。
應用（癌症、自體免疫疾病、肝炎、多發性硬化症、血友病、胃腸道疾病）
根據應用情況，預計到2035年，聚乙二醇化蛋白質市場中的癌症細分市場將實現超過18.5%的成長率。越來越多地使用基於蛋白質的治療方案來診斷癌症並對抗其不斷上升的發病率，是該細分市場成長的最終因素。例如，2024年6月，InduPro, Inc.宣布獲得8,500萬美元的A輪融資，由The Column Group和Vida Ventures共同領投，MRL Ventures Fund、Emerson Collective和Euclidean Capital等投資者也參與其中。這開啟了基於接近性標靶癌症組織的進展，並在I期臨床試驗期間進行了臨床前升級。
我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：
產品與服務 |
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Vishnu Nair
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聚乙二醇化蛋白質市場區域分析：
北美市場分析
到2035年底，北美聚乙二醇化蛋白質市場的收入份額預計將達到40.8%左右。用於診斷和治療慢性疾病的生物製劑（例如乾擾素、單株抗體和促紅血球生成素）的推廣應用正在有力地推動市場發展。此外，私營部門和政府為啟動現有計畫而投入的資金也正在促進該地區的市場擴張。此外，監管機構也自然而然地接受非免疫原性、非抗原性、水溶性和無毒的聚乙二醇化實體，從而提振市場。
美國市場正因區域組織發起的上市活動而獲得更大的吸引力，這得益於聚乙二醇的出現和供應。例如，2025年3月，美國Glenmark Therapeutics公司宣布推出17克的聚乙二醇3350，而拜耳醫療保健有限公司的MiraLAX2溶液粉劑中的活性成分為17克。此外，行政機構對此類產品的審批也是該地區市場發展的驅動因素。
加拿大聚乙二醇化蛋白市場的發展主要得益於透過有效合作實現的藥物開發需求。例如，2023年5月，AbCellera宣布與加拿大政府和不列顛哥倫比亞省共同投資7.01億加元（480萬美元），以打造最新的基礎設施和專業技能。這進一步推動了最先進的抗體藥物研發，並鞏固了加拿大在藥物開發、生產和臨床研究領域的領先地位。此外，在未來八年內，AbCellera計劃為該項目投入4.01億加元（270萬美元），加拿大政府和不列顛哥倫比亞省政府將分別捐贈2.25億加元（150萬美元）和7500萬加元（520萬美元）。
亞太市場統計數據
預測期內，亞太地區的聚乙二醇化蛋白質市場可望實現最快的成長。該地區仍處於發展階段，並持續致力於降低勞動力成本和研發成本。此外，中國、印度和日本等人口密集國家所進行的低成本研發預計將促進該地區的發展。此外，老齡人口的不斷增長以及對蛋白質類藥物治療需求的不斷增長，也促進了該地區市場的發展。
印度市場的成長得益於蛋白質類藥物的出現。此外，區域組織正在與國際公司合作開發尖端免疫療法，這也推動了印度市場的發展。例如，2024年12月，Mankind Pharma Limited與信達生物製藥公司合作，在印度商業化了一種先進的PD-1免疫療法—信迪利單抗。此舉旨在關注癌症治療中那些危及生命的挑戰，並確保患者能夠獲得突破性的治療方案。
由於政府和行政機構紛紛批准新型蛋白質產品，中國的聚乙二醇化蛋白質市場正在迅速發展。例如，2025年1月，安斯泰來製藥公司（Astellas Pharma Inc.）通知，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准VYLOY用於治療人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的胃癌患者。這是NMPA批准的首個靶向表達生物標誌物CLDN18.2的胃癌細胞的單株抗體，為癌症治療提供了一種極具針對性的治療方法，從而推動了市場成長。
聚乙二醇化蛋白質市場主要參與者：
- Abcam plc.
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 賽默飛世爾科技公司
- Enzon製藥公司
- 默克公司
- 塞拉雷斯有限公司
- 普羅法根
- 創意PEG作品
- NOF美國公司
- Aurigene 製藥服務有限公司
- Laysan Bio公司
- Evive生物科技
- 瓦朗生物科技
- 傑內克辛
- KGbio
- Nektar治療公司
聚乙二醇化蛋白市場正呈現協同效應，以期在市場中佔據主導地位、創造效益並提升市場相關性。此外，各大公司也紛紛採取合作、收購和夥伴關係等組織方式，旨在鞏固自身市場地位。例如，2022年11月，Evive Biotech與Acrotech Biopharma達成協議，在美國商業化Ryzneuta。 Ryzneuta是一種創新型二聚GCSF長效混合蛋白，不含聚乙二醇。目前，美國食品藥物管理局（FDA）正在對Ryzneuta的生物製品許可申請（BLA）進行後期審查，該申請針對化療引起的中性粒細胞減少症（CIN）。因此，這種組織間的合作可望推動國際市場的發展。
以下是一些關鍵球員的名單：
最新動態
- 2024年11月，Nektar Therapeutics宣布同意將其位於阿拉巴馬州亨茨維爾的生產設施和試劑供應業務出售給Ampersand Capital Partners。 Ampersand決定以總計9,000萬美元的價格收購Nektar的商業規模生產設施和聚乙二醇化試劑供應業務。
- 2024年6月，VALANX Biotech宣布其用於治療多種自體免疫疾病的領先計畫VLX101在體內試驗中取得了成功的結果。這有望證明新型白血球介素-2偶聯物VLX101的有效性，以及VALANX專有技術平台和治療方法的有效性。
- 2023年10月，Genexine和KGbio獲得了印尼食品藥品監督管理局（BPOM）頒發的首個新型長效促紅血球生成素Efepoetin alfa的上市許可，用於治療慢性腎病引起的貧血。
- Report ID: 7445
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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