癌症單株抗體市場規模及預測,依類型(人源化、人類、嵌合、鼠類);應用;最終用戶;單株抗體療法-成長趨勢、主要參與者、區域分析 2026-2035

  • 报告编号: 7328
  • 发布日期: Aug 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

癌症單株抗體市場展望:

癌症單株抗體市場規模在2025年超過1185.9億美元,預計到2035年將超過5898.3億美元,在預測期內(即2026年至2035年)的複合年增長率將超過17.4%。預計到2026年,癌症單株抗體的產業規模將達到1,371.6億美元。

關鍵 癌症單株抗體 市場洞察摘要:

  • 區域亮點:

    • 北美佔據癌症單株抗體市場的主導地位,佔44.5%的份額,這得益於其高度發達的醫療保健體系和不斷上升的癌症發病率,並將持續增長至2035年。
  • 細分市場洞察:

    • 預計到 2035 年,血癌細分市場將佔據超過 29.5% 的市場份額,這得益於單株抗體在血液系統惡性腫瘤中的療效。
    • 預計到 2035 年,曲妥珠單抗(赫賽汀)細分市場將佔據豐厚的市場份額,這得益於裸露單株抗體研發重點的不斷增加以及有利的監管支持。
  • 關鍵成長趨勢:

    • 生物相似藥發展加速
    • 對癌症免疫學的理解不斷加深
  • 主要挑戰:

    • 製造的複雜性
    • 腫瘤異質性和抗藥性
  • 關鍵人物: Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bristol Myers Squibb Co., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, AstraZeneca plc, AbbVie, and more.

全球 癌症單株抗體 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測:

    • 2025 年市場規模:1,185.9 億美元
    • 2026 年市場規模:1,371.6 億美元
    • 預計市場規模:2035 年將達到 5,898.3 億美元
    • 成長預測:2026-2035 年複合年增長率 17.4%
  • 主要區域動態:

    • 最大地區:北美(到 2035 年,份額將達到 44.5%)
    • 成長最快的地區:亞太地區
    • 主要國家:美國、德國、中國、日本、英國
    • 新興國家:中國、印度、日本、韓國、巴西
  • Last updated on : 26 August, 2025

市場呈現上升曲線,這一趨勢是由精心設計的驅動因素協同作用所致。全球癌症發生率不斷上升,這要求持續推行個人化治療方案。例如,2024年2月的UICC報告更新了IARC 2022年報告,指出肺癌和乳癌是最常見的癌症,全球新增病例達2,000萬例,死亡病例達970萬例。此外,監管制度、更精簡的規則也確保了腫瘤藥物的審批,使患者能夠快速獲得新型療法。

此外,技術的進步,尤其是在生產和抗體設計方面的進步,使得高效標靶藥物成為可能。例如,在2024年7月舉行的美國癌症研究協會(AACR)2024年年會上,研究人員宣布,最新開發的治療性癌症疫苗得到了頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的認可。這種名為TG4050的新疫苗利用一種工程化的痘苗病毒,遞送30種客製化的新抗原(即每位患者腫瘤特有的蛋白質),從而觸發抗腫瘤免疫反應。

Cancer Monoclonal Antibodies Market Size
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成長動力

  • 生物相似藥加速發展:癌症單株抗體市場的主要成長動力之一是生物相似藥開發活動的不斷升級。例如,山德士於2023年6月公佈了一項旨在擴大患者生物藥物可近性的全球路線圖。作為該公司於2022年創立並啟動的「Act4Biosimilars」倡議的一部分,「Act4Biosimilars」行動計畫旨在到2030年將全球30多個國家的生物相似藥採用率提高至少30%。此外,透過引入生物相似藥來促進競爭,可以促進創新並進一步降低價格,從而增強市場活力並促進長期成長。
  • 對癌症免疫學的理解日益加深:市場成長的一個顯著動力在於識別和靶向特定腫瘤相關抗原和免疫檢查點的能力不斷增強,從而為更具針對性的治療提供了空間。例如,2025年1月,印度理工學院古瓦哈提分校和加爾各答Bose研究所的研究人員領導了一項多機構研究,開發出一種用於治療局部癌症的精密可注射水凝膠。這種基於水凝膠的新型療法可將抗癌藥物直接輸送至腫瘤部位,大大降低了傳統癌症治療的副作用。

挑戰

  • 生產複雜性:癌症單株抗體市場面臨的一個固有障礙是其複雜性,這會導致規模化生產難度加大,生產成本高。這一障礙與生物製藥生產本身的複雜性直接相關,生物製藥生產是一個高度複雜的過程,需要配套設施和高品質的控制。由於生產步驟是生產線特有的,並且涉及複雜的淨化程序,因此生產過程容易受到異質性和污染的影響。對熟練工人和設備的需求,加上批次失敗的可能性,限制了生產能力,並增加了此類救命療法的最終成本。
  • 腫瘤異質性與抗藥性:此問題的最大根源在於腫瘤細胞固有的遺傳不穩定性,導致同一腫瘤內出現異質性亞群。這使得抗藥性克隆即使在標靶治療初期有效的情況下也能富集和擴增。因此,不斷變化的腫瘤細胞表型及其差異化的抗原表達和信號通路需要聯合治療和適應性治療,以避免抗藥性並實現長期療效。日本的單株抗體抗癌文化受到人口結構轉變、技術能力和衛生政策等獨特因素的推動。

癌症單株抗體市場規模與預測:

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

17.4%

基準年市場規模(2025年)

1185.9億美元

預測年度市場規模(2035 年)

5898.3億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區)

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癌症單株抗體市場細分:

應用(血癌、乳癌、肺癌、黑色素瘤、大腸直腸癌、肝癌)

2035年底,血癌領域預計將佔據癌症單株抗體市場份額的29.5%以上。單株抗體如此廣泛普及的最明顯原因是腫瘤細胞和骨髓標靶易於進入血液循環,可直接接觸單株抗體。例如,2024年1月,默克公司收購了Harpoon Therapeutics及其1期DLL3靶向T細胞銜接器,使其成為癌症領域十大穩固併購交易之一。 Harpoon在神經內分泌腫瘤和小細胞肺癌檢測方面的潛在安全優勢在於,它只有到達病變細胞才會被活化。因此,單株抗體在實現長期緩解和提高此類血液系統惡性腫瘤存活率方面的既定療效,證實了它們是此類治療的中流砥柱。

單株抗體療法(貝伐單抗(Avastin)、利妥昔單抗(Rituxan)、曲妥珠單抗(赫賽汀)、西妥昔單抗(Erbitux)、帕尼單抗(Vectibix))

基於單株抗體療法細分市場,預計到2035年,曲妥珠單抗(赫賽汀)細分市場將佔據豐厚的市場份額。該細分市場受到單株抗體產業擴張以及基於裸單株抗體療法研發的強烈關注的影響。對於複雜的疾病,它們能夠提供極為有效的藥物治療。政府支持和寬鬆的監管合規性也極大地促進了此類創新療法的開發。例如,2024年5月,美國食品藥物管理局(FDA)加速批准了曲妥珠單抗德魯替康(通常稱為T-DXd),用於治療HER2陽性的晚期實體癌症患者。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分:

應用

  • 血癌
  • 乳癌
  • 肺癌
  • 黑色素瘤
  • 大腸直腸癌
  • 肝癌
  • 其他的

類型

  • 人性化
  • 人類
  • 嵌合
  • 鼠類

單株抗體療法

  • 貝伐單抗(阿瓦斯丁)
  • 利妥昔單抗(Rituxan)
  • 曲妥珠單抗(赫賽汀)
  • 西妥昔單抗(愛必妥)
  • 帕尼單抗(Vectibix)
  • 其他單株抗體療法

最終用戶

  • 醫院
  • 研究機構
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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癌症單株抗體市場區域分析:

北美市場統計數據

預計到2035年,北美癌症單株抗體市場的收入份額將超過44.5%。這一增長得益於該地區高度發展的醫療保健體系、主要行業參與者的崛起、癌症發病率的上升以及對尖端療法日益增長的認知。此外,製藥和生物技術行業的強大影響力和專業知識使其在探索癌症單株抗體領域的能力日益增強,從而進一步促進了市場的成長。

由於藥物試驗快速且成功,美國癌症單株抗體市場呈指數級增長。例如,2024年12月,葛蘭素史克公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)授予Jemperli(dostarlimab)突破性療法認定,用於治療局部晚期錯配修復缺陷(dMMR)/微衛星不穩定性高(MSI-H)直腸癌患者。為了加速開發和評估可能治療嚴重疾病的藥物,該療法認定是在2023年1月獲得針對同一患者群體的快速通道認定後再次設立的。

由於加拿大全國癌症病例激增,預測期內市場可能會大幅成長。例如,根據《2023年加拿大癌症統計》,加拿大新增癌症病例239,100例。此外,估計新增肺癌病例31,000例,使其成為加拿大最常見的癌症,其次是乳癌(29,700例)、攝護腺癌(25,900例)和大腸癌(24,100例)。預計2023年所有癌症診斷中約有一半(46%)是四種最常見的癌症。

亞太市場分析

亞太地區癌症單株抗體市場主要受生物相似藥日益普及的推動。此外,人們對基因組研發的興趣日益濃厚,以及單株抗體特異性標靶癌症的能力,也刺激了市場的成長。例如,根據印度政府於2025年1月宣布,將啟動資料交換協議框架(FeED)和印度生物資料中心(IBDC)入口網站,這將為全球研究人員提供10,000個全基因組樣本,標誌著印度邁向基因組學自力更生的重要一步。透過提供便利的重要基因資料存取管道,這些入口網站將幫助科學家研究基因變異並開發更精準的基因組學工具。

印度的癌症單株抗體市場正因監管部門對新型藥物的大力推動而迎來豐厚的成長機會。例如,2025年1月,血液與生物療法促進協會(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)公佈,Immuneel Therapeutics公司以Qartemi為商品名銷售varnimcabtagene autoleucel(var-cel)。這是一種針對CD 19的嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法,已獲得印度中央藥品標準管理組織(CDSCO)的批准。此療法用於治療復發或難治性B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成年患者。根據IMAGINE二期臨床試驗的結果,接受該療法的患者在90天內的整體緩解率為83.3%。

中國市場正經歷快速成長,這得益於其有利於藥物研發的生態系統。例如,2023年5月,百濟神州宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了其布魯頓氏酪胺酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤(澤布替尼)的四項申請。其中包括兩項針對尚未接受過華氏巨球蛋白血症(WM)、小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)或慢性淋巴細胞白血病(CLL)治療的成人患者的補充新藥申請,以及兩項將有條件批准轉為普通批准的補充申請。

Cancer Monoclonal Antibodies Market Share
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癌症單株抗體市場主要參與者:

    癌症單株抗體市場的特點是開發符合當前醫療保健產業趨勢的療法。製藥巨頭們採取策略性措施和發現,以支持新產品的開發和新技術的探索。例如,2022年7月,Cizzle利用蛋白質印跡法 (WB) 和酶聯免疫吸附試驗 (ELISA) 開發並測試了一種基於CIZ1b生物標記的肺癌早期檢測原型測試,該測試靈敏度高、假陽性率低,具有臨床應用價值。

    以下是一些關鍵球員的名單:

    • 安進公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 禮來公司
    • 默克公司
    • 諾華公司
    • F.霍夫曼-羅氏有限公司
    • 百時美施貴寶公司
    • 葛蘭素史克公司
    • 強生公司
    • 阿斯特捷利康公司
    • 艾伯維

最新動態

  • 2025年1月,艾伯維Neomorph, Inc.宣布達成合作及授權協議,旨在研發用於多種免疫學和腫瘤學靶點的創新分子膠降解劑。
  • 2023年3月,輝瑞公司Seagen公司宣布已達成最終協議,以430億美元的總價收購Seagen。透過將輝瑞的雄厚實力與Seagen的抗體-藥物偶聯技術結合,兩家公司希望加速下一代癌症研究的進程。
  • Report ID: 7328
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年,癌症單株抗體的產業規模估計為1,371.6億美元。

2025 年癌症單株抗體市場規模超過 1,185.9 億美元,預計到 2035 年將超過 5,898.3 億美元,在預測期內(即 2026 年至 2035 年)的複合年增長率將超過 17.4%。

北美佔據癌症單株抗體市場的 44.5% 份額,受高度發達的醫療保健系統和不斷上升的癌症發病率的推動,到 2035 年將保持增長勢頭。

市場的主要參與者包括諾華公司、羅氏公司、百時美施貴寶公司、葛蘭素史克公司、強生公司、阿斯特捷利康公司、艾伯維等。
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