2025 年至 2037 年全球自體免疫疾病治療市場規模、預測與趨勢亮點
自體免疫疾病治療市場規模在2024年估值為1535億美元，預計到2037年底將達到3431億美元，在預測期（即2025-2037年）內，複合年增長率為7.8%。 2025年，自體免疫疾病治療的產業規模估計為1,650億美元。
世界衛生組織 (WHO) 的數據顯示，類風濕性關節炎、牛皮癬和 I 型糖尿病等自體免疫疾病的全球發生率在 5.1% 至 10.3% 之間。世界衛生組織也指出，歐洲此類患者人數已超過 1,280 萬，其中德國和法國分別為 530 萬和 390 萬人。人口結構的不斷增長進一步推動了包括生物製劑和免疫抑制劑在內的創新療法的蓬勃發展，從而刺激了自體免疫疾病治療市場的巨大需求。此外，診斷準確性的提高和早期預防意識的廣泛普及，正在逐步推動該領域的現金流入。
原料成本、研發費用和法規合規性的持續上漲，正在推高自體免疫疾病治療市場的關鍵經濟指標。就此而言，美國勞工統計局 (BLS) 觀察到，2023 年至 2024 年間，相關藥物的生產者物價指數 (PPI) 年增 4.3%。同時，該產業零售產品的消費者物價指數 (CPI) 也呈現上升趨勢，上漲 5.9%。因此，儘管需求不斷增長，但由於支付方在原料藥 (API)、勞動力和物流方面的價格波動加劇，全球範圍內仍存在財務障礙。此外，政府和藥品開發商正共同努力，致力於維持全面的定價。
自體免疫疾病治療市場：成長動力與挑戰
成長動力
-
偏好轉向基於價值的醫療保健：考慮到先進解決方案的可負擔性和可及性的重要性，一些組織正在優先考慮全球自體免疫疾病治療市場的擴張。為了支持這個群體，臨床研究正在利用該領域現有的產品來確定早期介入的成本效益和治療效率。例如，2022年，美國醫療保健研究與品質局 (AHRQ) 發表了一項關於早期使用生物製劑治療類風濕性關節炎優勢的研究。結果表明，住院需求減少了32.2%，從而在兩年內為美國醫療保健系統節省了超過42億美元的開支。
- 積極的研究活動和投資：除了傳播認知之外，優先重點的轉變也推動了自體免疫疾病治療市場創新的關注。遍布全球健康產業的專業投資者正在投入大量資金，支持這項研發目標。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 的報告，2024年，該類別的研發和部署淨投資總額將達到188億美元。報告進一步指出，其中超過65.2%的資金用於生物技術開發。此外，監管審批的加速也擴大了該領域的研發管線。
患者歷史成長及其對市場擴張的影響
2010 年至 2020 年期間，全球患者數量的持續成長反映了自體免疫疾病治療市場強大的消費者基礎的形成。在特定時期內，包括美國、歐洲、日本、印度和中國在內的發展中經濟體和成熟經濟體中相關疾病的盛行率逐漸上升，推動了人口結構的擴張。此外，該領域產品也經歷了快速老化和其他合併症的影響，促使更多公司和醫療機構參與其中。此外，這種廣泛傳播也激勵了生物製藥產業開發客製化的標靶治療產品線，為滿足當今的患者群體需求，制定了可靠的路線圖。
患者歷史成長 (2010-2020) - 自體免疫疾病治療使用者
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國家 |
2010 年病患數（百萬） |
2020 年病患人數（百萬） |
成長率 (%) |
關鍵驅動因子 |
|
美國 |
12.5 |
18.8 |
50.9% |
生物製劑採用率（修美樂、恩利） |
|
德國 |
4.3 |
6.6 |
54.9% |
全民健保 |
|
法國 |
3.2 |
5.0 |
58.2% |
早期診斷措施 |
|
西班牙 |
2.4 |
3.7 |
56.6% |
風濕病專科中心 |
|
澳洲 |
1.0 |
1.6 |
66.8% |
PBS 補助生物製劑 |
|
日本 |
5.9 |
8.3 |
41.5% |
老齡人口（以類風濕性關節炎為重點） |
|
印度 |
14.6 |
24.4 |
67.7% |
都市化與診斷 |
|
中國 |
21.8 |
43.0 |
97.8% |
醫療基礎設施擴展 |
塑造自體免疫療法的可行擴展模式市場
自體免疫疾病治療市場的轉型階段以策略營運的實施及其商業效益為基礎。因此，該領域主要參與者的成功和里程碑為新進入者和投資者制定了最大化收益的指南。他們的行動計劃包括改善公眾可及性、生物相似藥的標準化、在地化生產以及廣泛的研發投入。這些方法不僅幫助他們克服了預期的障礙，還培養了新的商業機會，擴大了該領域的全球影響力。此外，他們努力與永續發展標準保持一致，這也塑造了該產品的當前動態。
收入可行性模型 (2020-2024)
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策略 |
區 |
收入影響 |
|
本地原料藥生產 |
中國 |
成本降低18.4% |
|
生物相似藥招標 |
德國 |
省22億美元(2023) |
|
遠距醫療夥伴關係 |
印度 |
營收成長12.4% |
|
基於價值的定價 |
英國 |
90.1% 覆蓋率 |
挑戰
-
新興市場基礎設施不足：儘管已開發地區廣泛接受最新創新，但欠發達國家在支持這些進步方面仍然存在效率低下的問題。這正成為自體免疫疾病治療市場取得最佳進展的主要障礙。巴西衛生部透露，每 10 種主要自體免疫藥物中，只有 3 種被納入國家公共衛生系統。然而，企業和政府都在透過在診斷和治療方面進行大規模投資和創新來彌補這些差距。例如，巴西政府撥款 3.002 億美元用於提升該國的偵測能力。
自體免疫疾病治療市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2024 |
|
預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
7.8% |
|
基準年市場規模（2024年） |
1535億美元 |
|
預測年度市場規模（2037 年） |
3431億美元 |
|
區域範圍 |
|
自體免疫疾病治療細分
藥物類別（生物製劑、非類固醇抗發炎藥、皮質類固醇、改善病情的抗風濕藥）
按藥物類別劃分，預計到2037年底，生物製劑領域將在自體免疫疾病治療市場中佔據最大份額，達到48.1%。充足的臨床證據證明了這些療法的卓越功效和未來發展潛力，這推動了生物製劑市場的發展。尤其是TNF-α抑制劑在治療類風濕性關節炎和牛皮癬等慢性疾病方面的成功，加速並簡化了藥物開發商獲得監管部門批准的流程。作為佐證，FDA加速了下一代生物製劑（包括創新IL-17/23抑制劑）的批准。此外，創新商業化的便利性也推動了自體免疫治療領域的穩定成長。
疾病類型（類風濕性關節炎、乾癬、多發性硬化症、1 型糖尿病）
就疾病類型而言，類風濕性關節炎領域預計將在自體免疫疾病治療市場佔據主導地位，在評估期內佔 32.4% 的收入份額。該疾病的快速傳播及其在老年族群中的嚴重程度，使其成為醫療機構和相關製藥先驅的焦點。此外，全球人口老化速度的加快，正在為該領域建立一個主要的消費者群體。在這方面，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 最近發布的數據預測，到 2035 年，光是美國 55 歲以上成年人的數量就將超過 7,850 萬人。此外，該領域生物製劑應用率的提高也正在擴大該領域的現金流入。
我們對全球自體免疫疾病治療市場的深入分析涵蓋以下細分市場：
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藥物分類 |
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疾病類型 |
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通路 |
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Vishnu Nair
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自體免疫疾病治療產業-區域概要
北美市場分析
預計北美將在自體免疫疾病治療市場中獲得最高收入，佔本季市佔率的38.4%。相關疾病的發生率極高是該地區佔據領先地位的主要驅動力。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 統計，超過2,360萬美國公民患有自體免疫疾病。此外，北美新增確診病例超過850萬人。人口結構的持續成長代表著對先進生物製劑及其他相關療法的持續需求，這為國內外生物製藥開發商和生產商創造了良好的貿易環境。
由於生物製劑的採用率不斷提高以及強大的報銷機制，美國正在鞏固其在區域自體免疫治療市場的領導地位。美國擁有不斷進步的氛圍，生物創新不斷湧現，醫療保健體係也日趨完善，其不斷加大的研發投入便是明證。例如，2023年，聯邦政府的研究經費達51億美元。同時，從2020年到2024年，醫療保險覆蓋率增加了15.3%。此外，2023年，FDA合規進程的加速擴大了該領域的產品範圍，新增了14種自體免疫藥物。此外，生物相似藥的出現正在改變該市場的動態。
亞太地區市場統計
預計2025年至2037年，亞太地區將在全球自體免疫疾病治療市場中實現最高的複合年增長率。該地區的成長主要得益於基礎設施現代化、人口快速老化以及對仿製藥生產的高度重視。有證據表明，到2030年，日本65歲及以上老年人口的比例預計將達到30.1%。因此，根據日本厚生勞動省的數據，該國生物製劑的淨支出已超過34億美元。此外，隨著中國和印度等新興市場國家注重提高可負擔性，其經濟產出正產生深遠的影響。 中國國家藥品監督管理局紀錄顯示，2024年，全國每年約有160萬例自體免疫疾病患者。為此，中國監管機構將2019年至2024年在該領域的支出增加了15.2%。這反映了中國自體免疫疾病治療市場的持續需求和大量資本流入。此外，中國正透過擴大保險覆蓋範圍和增加資金投入，確保該類產品持續擴張和發展。例如，2024年，國家醫療保障局將另外7種生物製劑納入國家報銷政策，使每位患者的費用降低了50.4%。
主導自體免疫疾病治療市場的公司
-
目前，艾伯維、強生、羅氏、諾華和輝瑞五大巨頭佔據了自體免疫療法市場48.2%的收入份額。這些公司在產品創新和商業化方面的策略擴張有助於鞏固其領先地位。此外，他們積極投資，並致力於廣泛探索和滲透現有產品線，同時跟上最新的自體免疫疾病治療市場趨勢。例如，諾華在2025年推進了其CAR-T療法組合，以擴大其在治療狼瘡方面的應用。同樣，百時美施貴寶 (BMS) 也斥資 143 億美元收購 Turning Point，以鞏固其在免疫學領域的領先地位。
這批創新企業中排名前 20 名的公司包括：
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公司名稱 |
國家 |
市佔率 |
產業焦點 |
|
艾伯維 |
美國 |
12.6% |
生物製劑領域的領導者（Humira、用於治療乾癬/類風濕性關節炎的Skyrizi） |
|
強生強生 |
美國 |
10.3% |
免疫學重磅藥（思泰樂、特諾雅） |
|
羅氏 |
瑞士 |
9.9% |
生物製劑（利妥昔單抗、Actemra）+ 伴隨診斷 |
|
諾華 |
瑞士 |
8.7% |
CAR-T 療法（用於治療狼瘡的 Kymriah）& Cosentyx（乾癬/僵直性脊椎炎） |
|
輝瑞 |
美國 |
7.5% |
JAK抑制劑（Xeljanz用於治療類風濕性關節炎）&生物相似藥 |
|
安進 |
美國 |
xx% |
恩利（類風濕性關節炎），生物相似藥（Amjevita） |
|
百時美施貴寶 |
美國 |
xx% |
Orencia（類風濕性關節炎），Sotyktu（牛皮癬） |
|
禮來 |
美國 |
xx% |
Taltz（乾癬/僵直性脊椎炎），Olumiant（類風濕性關節炎） |
|
UCB |
比利時 |
xx% |
Cimzia（類風濕性關節炎/乾癬），神經內科-自體免疫治療產品線 |
|
賽諾菲 |
法國 |
xx% |
Dupixent（濕疹/氣喘），自體免疫罕見疾病 |
|
默克集團 |
德國 |
xx% |
利比（多發性硬化症），愛必妥（類風濕性關節炎） |
|
武田 |
日本 |
xx% |
Entyvio（發炎性腸道疾病），血漿衍生療法 |
|
阿斯特捷利康 |
英國 |
xx% |
Fasenra（嗜酸性粒細胞疾病），罕見自體免疫疾病研發管線 |
|
吉利德科學 |
美國 |
xx% |
Jyseleca (RA)，Kite Pharma CAR-T 療法擴張 |
|
Biogen |
美國 |
xx% |
多發性硬化症 (MS) 藥物 (Tysabri, Tecfidera) |
|
Celltrion |
韓國 |
xx% |
生物相似藥（Remsima、Truxima）在歐盟/亞洲市場佔據主導地位 |
|
第一三共 |
日本 |
xx% |
與美國/歐盟公司就類風濕性關節炎/銀屑病開展合作 |
|
Biocon |
印度 |
xx% |
生物相似藥（阿達木單抗、曲妥珠單抗）面向成本敏感型市場 |
|
CSL Limited |
澳洲 |
xx% |
自體免疫疾病血漿療法 (Privigen) |
|
Pharmaniaga |
馬來西亞 |
xx% |
東協市場的局部生物相似藥和胰島素 |
最新動態
- 2024年6月，Argenx 推出了 VYVGART Hytrulo，將用途從重症肌無力擴展到治療慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經病變 (CIDP)，影響著約 40,010 名美國患者。該藥物蘊藏著 13 億美元的市場機遇，推動 2024 年第二季營收成長 20.1%。
- 2024 年 5 月，安進 的 tarlatamab (Imdelltra) 獲得 FDA 加速批准，這是一種針對 DLL3 的首創 BiTE 療法，用於治療治療小細胞肺癌 (SCLC) 的疾病，而小細胞肺癌的治療選擇很少。預計到 2025 年，該藥物的年銷售額將達到 5.001 億美元，這將鞏固該公司在腫瘤學和自體免疫相關療法領域的地位。
- Report ID: 2362
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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