抗體治療市場展望：
抗體治療市場規模在2025年超過3038.2億美元，預計到2035年將達到1.04兆美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率約為13.1%。預計到2026年，抗體治療的產業規模將達到3,396.4億美元。
關鍵 抗體治療 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 受疾病負擔增加、醫藥進步和政府支持的推動，北美佔據抗體治療市場42.7%的份額，支撐著到2035年強勁的成長前景。
- 預計到2035年，亞太地區抗體治療市場將實現顯著的複合年增長率，這得益於抗體臨床研究的快速成長和大量投資。
細分市場洞察：
- 單株抗體細分市場預計在 2026 年至 2035 年間實現大幅成長，這得益於其在感染、癌症和自體免疫疾病領域的高效應用和不斷擴展的潛力。
- 靜脈注射細分市場預計將在 2026 年至 2035 年間以可觀的速度增長，這得益於其快速起效以及能夠將複雜藥物直接輸送到血液中的有效性。
關鍵成長趨勢：
- 慢性疾病盛行率不斷上升
- 抗體工程技術持續改善
主要挑戰：
- 高成本及開發問題
- 複雜的製造與供應鏈問題
- 關鍵人物: AbbVie Inc., Johnson & Johnson, AbbVie Inc., Merck KGaA, Bristol-Myers Squibb, Regeneron Pharmaceuticals Inc..
全球 抗體治療 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模：3,038.2 億美元
- 2026 年市場規模：3,396.4 億美元
- 預計市場規模：2035 年將達到 1.04 兆美元
- 成長預測：13.1% 複合年增長率 (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 42.7%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、中國、英國、日本
- 新興國家：中國、印度、日本、韓國、巴西
Last updated on : 26 August, 2025
抗體療法市場擴張的主要動力源於癌症、自體免疫疾病和傳染病等慢性疾病日益流行的趨勢，推動了對先進療法的需求不斷增長。根據世界衛生組織2024年12月的報告，2021年全球有4,300萬人死於慢性疾病，凸顯了抗體療法的必要性，進一步推動了市場擴張。因此，單株抗體、抗體-藥物偶聯物和特異性抗體等基於抗體的療法具有高特異性和低副作用，是理想的選擇。
此外，雙特異性抗體（BsAb）的核准代表了免疫療法的突破，BsAb是一種特殊類型的治療性抗體，透過同時靶向兩種不同的抗原來增強療效，從而推動了市場的發展。例如，美國食品藥物管理局（FDA）於2024年2月進行的一項研究重點介紹了2014年至2023年期間的批准，這些批准在擴大白血病、淋巴瘤和實體瘤等疾病的治療選擇方面發揮著至關重要的作用。隨著此類創新和批准的不斷湧現，預計市場在預測期內將進一步擴張。
FDA核准的特異性抗體
商品名稱 | 核准年份 | 適應症 |
布林賽托 | 2014 | 費城染色體陰性復發或難治性 B 細胞前驅急性淋巴性白血病。 |
赫姆利布拉 | 2017 | 使用因子 VIII 抑制劑預防或減少血友病 A 的出血發作。 |
雷布雷文特 | 2021 | 具有某些突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 |
金特拉克 | 2022 | 不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤。 |
瓦比斯莫 | 2022 | 新生血管性老年黃斑部病變和糖尿病黃斑水腫。 |
特克瓦伊利 | 2022 | 復發或難治性多發性骨髓瘤。 |
倫蘇米奧 | 2022 | 復發或難治性濾泡性淋巴瘤。 |
埃普金利 | 2023 | 復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤。 |
哥倫比亞 | 2023 | 復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤或大B細胞淋巴瘤。 |
來源：FDA 2024 年 2 月
抗體治療市場的成長動力與挑戰：
成長動力
- 慢性病發病率不斷上升：慢性病發病率的上升推動了抗體療法市場的發展，因為它刺激了針對該治療方案的標靶治療需求。自體免疫疾病、癌症和發炎性疾病等疾病缺乏有效的治療方法，因此需要抗體療法。根據自體免疫研究所2024年2月發布的報告，自體免疫疾病影響工業化國家5%至10%的人口，凸顯了其在發展中國家的低發生率。因此，這推動了抗體療法市場對治療此類疾病並改善患者預後的藥物的需求。
- 抗體工程的持續改進：這些進步使抗體能夠充分發揮其治療特性。透過這些技術和方法，生物技術和製藥公司可以設計具有特定特性和應用的抗體。例如，2024年12月，Parse Biosciences推出了Evercode Mouse BCR，以支持小鼠抗體研究，使研究人員能夠分析完整的小鼠BCR庫。此外，它還改進了抗體發現，優化了工作流程，減少了額外採樣的需求，並降低了研究成本。因此，這些進步支持了產業創新，並推動了全球抗體治療市場的蓬勃發展。
挑戰
- 高成本和開發難題：抗體療法需要大量的研究、臨床前研究和多階段臨床試驗，通常耗時10至15年。此外，由於這些療法通常個人化，獲得監管機構的批准需要兼顧安全性和有效性，同時又要保持價格可承受，這是一個複雜的挑戰。此外，小型生物技術公司通常難以獲得資金，而大型製藥公司則因較高的試驗失敗率而面臨巨大的財務風險，從而阻礙了市場擴張。
- 複雜的製造和供應鏈問題：這些複雜情況的出現是由於需要專門的生物加工設施和嚴格的品質控制措施。與傳統藥物不同，抗體療法是利用活細胞開發的，這使得其生產極具挑戰性且資源密集。確保品質穩定並擴大生產規模非常困難，因為任何細微的偏差都可能影響最終產品的療效。這使得治療藥物的生產變得複雜，從而限制了全球患者的可及性和可負擔性。
抗體治療市場規模與預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
13.1% |
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基準年市場規模（2025年） |
3038.2億美元 |
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預測年度市場規模（2035 年） |
1.04兆美元 |
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區域範圍 |
|
抗體治療市場細分：
形式（單株抗體、多株抗體治療、雙特異性抗體、抗體片段）
根據劑型分析，到2035年底，單株抗體領域預計將佔抗體治療市場76.8%以上的份額。其主導地位主要源於其高效性以及在感染、癌症和自體免疫疾病等疾病領域的日益廣泛的應用。此外，產業發展促進了單株抗體的生產，進一步推動了市場擴張。例如，2025年1月，和鉑醫藥攜手四川科倫生物科技股份有限公司宣布與Windward Bio就HBM9378/SKB378達成許可協議，HBM9378是一種用於治療免疫性疾病的抗TSLP全人源抗體。該協議包含研發和商業化的獨家權利，反映出單株抗體日益增長的市場潛力。
給藥途徑（靜脈注射、皮下注射）
根據給藥途徑，預計在預測期內，抗體療法市場中靜脈注射將以相當快的速度成長。其主導地位源自於其快速起效、有效性以及將複雜藥物直接輸送至血液的能力。大多數治療需要靜脈給藥才能獲得準確的劑量並快速見效。 2022年3月，百時美施貴寶宣布，美國食品藥物管理局（FDA）核准Opdualag™固定劑量雙重免疫療法組合，用於單次靜脈輸注治療不可切除或轉移性黑色素瘤。因此，這凸顯了靜脈給藥的優勢，確保了精準給藥和增強療效。
我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：
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疾病指徵 |
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給藥途徑 |
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Vishnu Nair
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抗體治療市場區域分析：
北美市場分析
到2035年底，北美抗體療法市場的收入份額預計將超過42.7%。由於疾病負擔的增加、製藥業的進步以及至關重要的政府支持，該地區的抗體療法行業正在穩步增長。例如，2023年10月，Celltrion USA, Inc.宣布美國食品藥物管理局（FDA）批准了ZYMFENTRA™（英夫利西單抗-dyyb），這是第一個也是唯一一個用於治療發炎性腸道疾病的皮下注射英夫利西單抗。因此，該批准將透過改善治療效果和推動單株抗體藥物的創新來增強市場成長。
由於對抗體療法的需求以及生物技術機構的大量投資，美國抗體療法市場正在經歷顯著成長。例如，2021年5月，AlivaMab Discovery Services, LLC宣布擴展其藥物發現平台，成立了一個全新的抗體工程部門，由Jonah Rainey領導，該部門擁有15年的抗體工程經驗。這些部門的成立將透過推動雙特異性抗體的進步、加強臨床試驗和改進藥物開發來促進市場成長，從而使製藥和生物技術公司受益。
在政府的支持、蓬勃發展的生物技術研究生態系統以及公私合作的推動下，加拿大市場正在穩步成長。該國正致力於完善監管框架，以加快審批速度，確保抗體療法市場競爭激烈。 2021年6月，AbCellera Biologics Inc.宣佈在加拿大溫哥華建造一座先進的良好生產規範 (GMP) 工廠。這座佔地13萬平方英尺的工廠是加拿大首個此類工廠，致力於提升AbCellera在抗體開發和生產方面的能力。這些工廠將透過加速藥物開發和提高全球疫情防範能力來擴大市場規模。
亞太市場統計數據
亞太地區人口眾多，且構成複雜，其中相當一部分患者所患疾病可能透過抗體療法得到治療。這為抗體療法市場提供了巨大的前景，需要加強研發投入和政府扶持力度，進一步推動該地區的市場成長。根據Novotech Health Holdings Pte. Ltd. 2023年3月的報告，2018年至2022年間，亞太地區約佔全球多特異性抗體臨床試驗的40%。抗體臨床研究的快速成長和強勁的投資將使其成為抗體療法成長最快的地區。
印度抗體療法市場尤其受到蓬勃發展的生物技術產業、蓬勃發展的生物技術新創公司以及有利的監管改革的支持。印度專注於經濟高效的生物製劑生產，預計將成為抗體療法的區域中心。例如，2025年2月，Equillium Inc. 和 Biocon Limited 宣布了伊托珠單抗治療中度至重度潰瘍性結腸炎的II期臨床試驗結果積極，臨床緩解率達23.3%。這些令人鼓舞的結果鞏固了印度在全球市場的地位。
中國抗體療法市場由龐大且未滿足醫療需求的患者群體所驅動。政府致力於支持生技資金，加之監管調整有利於加速審批速度，促使製藥公司加大對抗體療法的投資。 2023年7月，諾納生物科技公司宣布與 Duality Biologics 和百濟神州有限公司合作，授予百濟神州針對實體瘤的全球獨家臨床和商業許可。因此，預計中國抗體療法市場將在預測期內透過推動創新實現顯著成長。
抗體治療市場主要參與者：
- F.霍夫曼-羅氏有限公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新動態
- 區域影響力
- SWOT分析
- 艾伯維公司
- 強生公司
- 艾伯維公司
- 默克公司
- 百時美施貴寶
- 再生元製藥公司
- Celsius Therapeutics公司
- 諾華公司
- 安進公司
- 百健公司
- Ambrx 生物製藥公司
抗體療法市場公司採取的關鍵策略之一是投資研發和合作，以提高藥物療效並擴大產品組合。例如，2025年3月，和鉑醫藥與阿斯特捷利康達成策略合作，共同開發用於免疫學和腫瘤學的下一代多特異性抗體。該協議包括阿斯特捷利康1.05億美元的股權投資。因此，此次合作標誌著和鉑醫藥對抗體療法的重大投資，將進一步推動抗體療法市場的成長。
一些傑出的球員是：
最新動態
新聞報導
- 2024年6月，艾伯維公司宣布以2.5億美元收購Celsius Therapeutics, Inc.，用於開發發炎性疾病療法。此交易包括CE1383，這是一款針對TREM1的在研抗體，旨在治療發炎性腸道疾病。
- 2024年3月，強生公司宣布以20億美元收購Ambrx Biopharma, Inc.，以增強其針對癌症標靶治療的ADC開發能力。此次收購旨在推動下一代ADC的發展，最大限度地減少化療相關的副作用。
- Report ID: 7414
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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