Размер и доля рынка агонистов лютеинизирующего гормона-высвобождающего гормона (ЛГРГ) по типу продукта (лейпролид, гозерелин, трипторелин, бусерелин); применение; канал сбыта — SWOT-анализ, конкурентная стратегическая информация, региональные тенденции 2025–2037 гг.

Сектор агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ): факторы роста и проблемы

Драйверы роста

• Улучшение доступности и формул: Учитывая текущую инфляцию цен, несколько уполномоченных органов, особенно в развитых регионах, совершенствуют свою политику возмещения, чтобы расширить доступ населения к передовой медицинской помощи. Последующий результат расширения прав потребителей на предоставление соответствующих продуктов повышает принятие на рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона. Например, в 2023 году расходы на агонисты ЛГРГ, включая лейпролид и гозерелин, со стороны государственных систем здравоохранения в Германии выросли на 12,3% в годовом исчислении, составив 538,6 млн долларов США. Это было вызвано недавним расширением национального финансового покрытия для онкологического отделения.

• Глобальное расширение и инвестиции в НИОКР: Растущий коммерческий интерес и преимущества глобализации расширяют территорию рынка агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона. Внедрение биоаналогов также стимулирует объем мировой торговли готовыми препаратами и основными компонентами, подпитывая рост в этом секторе. В качестве доказательства Министерство торговли США прогнозирует, что глобальный бизнес АФИ агонистов ЛГРГ продемонстрирует заметный среднегодовой темп роста в 7,5% к 2030 году. Одновременно с этим усилия пионеров в области НИОКР по повышению терапевтической эффективности также создают возможности для этого сектора. Например, в 2023 году NIH выделил фонд в размере 75,2 млн долларов США на внедрение технологий депо-агонистов ЛГРГ, что позволило снизить частоту дозирования.

Исторический рост числа пациентов (2010–2020 гг.) и его влияние на расширение рынка

Последовательное увеличение числа пациентов, включая лиц с раком простаты или молочной железы, за последние годы в значительной степени обусловило постепенный рост рынка агонистов ЛГРГ. Например, спрос на препараты ЛГРГ в Германии следовал замечательному среднегодовому темпу роста в 9,5% в течение всего исторического периода с 2010 по 2020 год. Увеличивающаяся потребительская база в этой области также подпитывается быстро стареющим населением во всем мире. Кроме того, региональные усилия по повышению доступности для общественности в этой категории путем расширения страхового покрытия и разработки экономически эффективных вариантов (биоаналогов) углубляют проникновение в этот сектор.

Рост числа пациентов, принимающих агонисты ЛГРГ (2010–2020 гг.)

Возможные модели расширения, формирующие будущий рынок агонистов ЛГРГ

Формирование стратегических альянсов — один из наиболее эффективных методов удовлетворения коммерческих потребностей и достижения целей максимального получения дохода. Кроме того, согласование отдельных операций на рынке агонистов лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона с правительственными инициативами по повышению доступности лекарств для пациентов также становится важнейшим активом. Этой цели может служить локализованное производство АФИ и лекарств, расширенное внедрение биоаналогов и массовая розничная торговля. Кроме того, активное участие компаний в оценке и использовании прибыльных инвестиционных возможностей из развивающихся регионов, таких как Индия и Китай, также стимулирует вовлеченность в этом секторе.

Модели обоснования доходов для расширения рынка агонистов ЛГРГ

Проблема

• Неизбежные ограничения доступности: несмотря на Непрерывные усилия как государственных, так и частных инициатив, отсутствие стандартизированного ценообразования и страхового покрытия по-прежнему является препятствием для рынка агонистов ЛГРГ. Это способствует экономическому неравенству между пациентами и розничными торговцами. Подтверждая этот факт, MHLW отметил отсутствие доступности в пределах 40,5% подходящей популяции пациентов в Японии до 2024 года. Более того, при получении строгих нормативных рамок задержки и дополнительные расходы часто влияют на компетентность компании в отношении запуска на рынок и стратегий ценообразования. Например, разрешение на маркетинг от PDMA вызывало задержку на 6–12 месяцев для неяпонских клинических оценок до 2022 года.