Размер и доля рынка иммуноаффинной хроматографии по продуктам (колонки, реагенты и наборы, смолы); Применение; Конечный пользователь — SWOT-анализ, конкурентные стратегические идеи, региональные тенденции 2025–2037 гг.

  • ID отчета: 2967
  • Дата публикации: Jun 19, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Объем мирового рынка иммуноаффинной хроматографии, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.

Рынок иммуноаффинной хроматографии оценивался в 651,4 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 1,6 млрд долларов США к концу 2037 года, увеличившись на среднегодовой темп роста 8,2% в течение прогнозируемого периода, т. е. с 2025 по 2037 год. В 2025 году объем отрасли иммуноаффинной хроматографии оценивается в 702,5 млрд долларов США.

Рынок стремительно расширяется из-за возросшего спроса на иммуноаффинную хроматографию в биофармацевтической очистке, тестировании безопасности пищевых продуктов и клинической диагностике. Этот расширенный спрос обусловлен растущим бременем рака, аутоиммунных расстройств и инфекционных заболеваний, которые требуют биологических препаратов, таких как моноклональные антитела, вакцины и генная терапия. В этой связи в отчете ВОЗ, опубликованном в 2023 году, говорится, что ежегодно диагностируется более 18 миллионов новых случаев, из которых 72% биологических разработок зависят от ИАХ для очистки. Кроме того, FDA США отмечает, что более 80% одобренных моноклональных антител используют IAC на основе белка A/G, что способствует подъему рынка иммуноаффинной хроматографии.

По данным Комиссии по международной торговле США, в 2024 году цепочка поставок продукции IAC в значительной степени зависит от Китая и Индии, поставляющих около 45% смол агарозы и сефарозы. В то же время США и Германия доминируют в плане производства высококачественных смол и колонок. Кроме того, Бюро статистики труда США в 2024 году отмечает, что индекс цен производителей на смолы IAC вырос на 4,5% в годовом исчислении в 2024 году, в то время как индекс потребительских цен на диагностику на основе IAC вырос на 4,2% в годовом исчислении. Это свидетельствует о повышенном спросе на биофармацевтическую продукцию, что приводит к существенному росту рынка.

Immunoaffinity Chromatography Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Драйверы роста

  • Финансовые преимущества и преимущества надежности: Использование биопрепаратов на рынке иммуноаффинной хроматографии имеет ряд преимуществ, включая качество здравоохранения и экономию средств. В этой связи исследование AHRQ, опубликованное в 2022 году, утверждает, что биопрепараты, очищенные с помощью IAC, значительно снизили показатели госпитализации пациентов на 20%, что составляет 3,7 млрд долларов США в расходах на здравоохранение США за два года. Кроме того, медицинские учреждения внедряют IAC для повышения чистоты, тем самым уменьшая лабораторные ошибки на 25%. Следовательно, эта более высокая эффективность делает иммуноаффинную хроматографию приоритетом в моделях лечения, основанных на ценности.
     
  • Расширенная интеграция ИИ: Включение интеллектуальных технологий, таких как автоматизация и функции на основе ИИ, на рынке иммуноаффинной хроматографии усиливает ее принятие. Сообщается, что 16% новых биолабораторий в настоящее время используют системы иммуноаффинной хроматографии на основе ИИ, которые заметно сокращают время очистки на 42%. Кроме того, ведущие компании, такие как Merck, внедряют роботизированную упаковку смолы, которая экономит затраты на рабочую силу на 28 %, привлекая больше компаний к использованию ИИ в иммуноаффинной хроматографии.

Исторический рост пациентов и его влияние на расширение рынка иммуноаффинной хроматографии

Быстрое изменение пула пациентов за последнее десятилетие стало периодом трансформации на рынке иммуноаффинной хроматографии. Вклад многочисленных аспектов, таких как всплеск случаев рака, инфекционных заболеваний, спроса на высококачественные биопрепараты, повышение показателей диагностики и улучшение доступа к здравоохранению, формирует текущую динамику в отрасли. Дальнейшие достижения в области биофармацевтики играют решающую роль в том, чтобы больше пациентов могли их использовать. На региональном фронте как на устоявшихся, так и на развивающихся рынках наблюдался огромный спрос на IAC, что привлекло интерес фармацевтических лидеров к инвестированию в этот сектор.

Исторический рост числа пациентов (2010–2020 гг.) в миллионах– Пользователи IAC-зависимых биопрепаратов

Страна

2010 пациентов

2020 Пациенты

Ключевой драйвер

США

2.3

4,9

Иммунотерапия рака

Германия

1,2

2,3

Одобрение аутоиммунных препаратов

Франция

0,9

1,8

Принятие биоаналогов

Испания

0,7

1,4

Расширение лечения гепатита С

Австралия

0,5

1,2

Финансируемый государством доступ к биопрепаратам

Япония

1,4

3,2

Старение населения и спрос на онкологию

Индия

1,6

4,6

Рост производства биоаналогов

Китай

2,2

7,2

Внутренние инвестиции в биофармацевтику

Возможные модели расширения, формирующие будущее Рынок иммуноаффинной хроматографии

Глобальный рынок иммуноаффинной хроматографии претерпевает существенную эволюцию с инновационными осуществимыми моделями, такими как рыночно-специфическая адаптация, автоматизация и точность, а также разработка смол. Пионеры используют такие расширенные стратегии из-за роста сектора биофармацевтики и давления со стороны регулирующих органов. Например, NIH в 2024 году сообщает, что в Индии и Китае модели партнерства с отечественными CRO значительно снизили производственные затраты на 32%. Одновременно в США и ЕС производители сосредотачиваются на высокорентабельных инновациях в области смол для соответствия нормативным требованиям. Кроме того, ожидается, что активное внедрение систем IAC на основе ИИ сэкономит время обработки на 42%.

Ниже приведены проверенные модели обоснованности доходов, основанные на реальных данных:

Модель

Регион

Стратегия

Результат

Локализованные партнерства

Индия

Сотрудничество с 10+ CRO

Рост выручки на 13,2% (2022–2024 гг.)

Исследования и разработки Precision Resin

США

Разработаны высокопроизводительные смолы Protein A

1,3 млрд долларов в новых контрактах (2023 г.)

Интеграция автоматизации

Германия

Развернутая роботизированная упаковка колонок

Снижение затрат на партию на 26 %

Проблема

  • Высокие капитальные затраты на автоматизацию IAC: Рынок иммуноаффинной хроматографии сталкивается со значительным препятствием в плане больших затрат на автоматизацию из-за внедрения ИИ. В связи с этим, согласно отчету NIH за 2024 год, системы иммуноаффинной хроматографии на основе ИИ стоят более 2 миллионов долларов США, что затрудняет инвестирование в этот сектор для новых биотехнологических компаний. С другой стороны, чтобы решить эту проблему, Sartorious ввел модели лизинга, которые повысили темпы внедрения на 25%.

Рынок иммуноаффинной хроматографии: основные сведения

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2024

Прогнозируемый год

2025-2037

CAGR

8,2%

Размер рынка базового года (2024)

651,4 млн долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2037)

1,6 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, НОРДИК, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
    Ближний Восток и Африка (Израиль, ССАГПЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Иммуноаффинная хроматография Сегментация

Продукт (колонки, реагенты и наборы, смолы)

Ожидается, что сегмент смол, исходя из продукта, займет прибыльную долю в 42,7% на рынке иммуноаффинной хроматографии к концу 2037 года. Постоянный и растущий спрос со стороны биопроизводителей на смолы на основе белка A/G обуславливает превосходство сегмента на этом рынке. В связи с этим данные FDA США за 2024 год показали, что более 84% коммерческих процедур с антителами используют IAC на основе белка A. Кроме того, сообщается, что в настоящее время биотехнологические предприятия тратят от 1,5 до 5,4 млн долларов США в год на хроматографические смолы с циклами замены каждые 12–18 месяцев, что способствует получению постоянного дохода в сегменте.

Применение (биофармацевтическая очистка, тестирование продуктов питания и напитков, диагностика и клинические исследования)

С точки зрения применения, сегмент биофармацевтической очистки, как ожидается, будет расти с самой высокой долей в 48,3% на рынке иммуноаффинной хроматографии в течение прогнозируемого периода. Доминирование сегмента обусловлено расширением на 26% мирового производства биоаналогов в 2023 году, согласно отчету ВОЗ за 2024 год. Подтверждением этого факта является то, что программа ЕС «Горизонт Европа» выделила 952 млн евро на продвижение разработки передовых технологий очистки. Более того, все чаще применяемые к IAC для долгосрочного производства антител и разработки вакцин, нормативные рамки также предлагают свою расширенную поддержку чистоты продукта.

Наш углубленный анализ рынка иммуноаффинной хроматографии включает следующие сегменты:

Продукт

  • Колонки
  • Реагенты и наборы
  • Смолы
  • Белок A/G
  • Лиганд-специфический

Применение

  • Биофармацевтическая очистка
  • Тестирование продуктов питания и напитков
  • Диагностика и Клинические исследования

Конечный пользователь

  • Фармацевтические и биотехнологические компании
  • Контрактные исследовательские организации (CRO)
  • Академические и научно-исследовательские институты
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Индустрия иммуноаффинной хроматографии - Региональный обзор

Анализ рынка Северной Америки

Рынок иммуноаффинной хроматографии в Северной Америке, как ожидается, займет наибольшую долю в 38,9%, увеличившись при среднегодовом темпе роста 7,7% в прогнозируемый период 2025–2037 гг. Широкое присутствие в регионе расширения Medicare и доминирование НИОКР в этом секторе вносит основной вклад в это превосходство. Например, в 2024 году NIH выделил 2,6 млрд долларов США на исследования и разработки в области хроматографии. Кроме того, расходы Medicare на препараты, зависящие от ИАК, достигли 1,3 млрд долларов США в 2024 году, что на 16% больше по сравнению с прошлым годом, что отражает возросший спрос. Ведущие компании, такие как Thermo Fisher и Bio-Rad, лидируют в области внедрения автоматизации, позиционируя Северную Америку как мирового лидера на рынке.

Рынок иммуноаффинной хроматографии в Канаде имеет огромные возможности, демонстрируя среднегодовой темп роста в 6,8% благодаря федеральным и провинциальным инвестициям в здравоохранение. Наличие надежной инфраструктуры здравоохранения и обширной государственной поддержки способствует созданию благоприятной деловой среды как для отечественных, так и для международных компаний. В связи с этим Министерство здравоохранения Канады в 2024 году выделило 3,3 млрд долларов США на биопрепараты, из которых 22% было направлено на технологии очистки. Кроме того, Онтарио увеличило свой бюджет на 20% на лечение на основе ИАХ, что облегчило доступ к лечению 200 000 пациентов. Более того, тенденция партнерства CRO в стране снижает зависимость от импортных расходов на 16%.

Статистика рынка Европы

Европа занимает вторую по величине долю в 28,4% на мировом рынке иммуноаффинной хроматографии, во многом благодаря внедрению биоаналогов и строгим нормативным стандартам. Корректировка ценовых пределов и региональный толчок к автоматизации, который сокращает затраты на рабочую силу на 32%, еще больше ускоряют рост в этом товаре. Например, в 2024 году рекомендации по биоаналогам, введенные EMA, ускорили спрос на IAC с финансированием биопроизводства в размере 2,6 млрд евро. Развивающиеся страны, такие как Германия, Франция, Великобритания, Италия и Испания, находятся на переднем крае продвижения вовлеченности, принятия и развития в регионе.

Франция продвигается на региональном рынке иммуноаффинной хроматографии с коллективной целью занять лидерство в секторе генной терапии. В этом отношении страна занимает 26,4% доли на европейском рынке, чему в значительной степени способствуют инвестиции Sanofi в генную терапию и 8,3% бюджетных ассигнований на здравоохранение в пользу IAC. Страна также демонстрирует экспоненциальный рост, пользуясь европейским фондом биопроизводства. Кроме того, текущие рекомендации HAS расширили возмещение расходов на диагностику на основе IAC, укрепив ее значимость во всей обширной географии страны.

Immunoaffinity Chromatography Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Компании, доминирующие на рынке иммуноаффинной хроматографии

    В настоящее время мировой рынок иммуноаффинной хроматографии переживает революционную фазу с присутствием мировых лидеров, таких как Thermo Fisher, Merck и Danaher, удерживающих 61% доли выручки. Благодаря сосредоточению внимания на оптимизации смол с использованием ИИ, региональной экспансии и стратегических приобретениях, товар усиливает конкуренцию среди игроков. Например, в 2023 году Danaher завершила приобретение Pall для интеграции фильтрации с IAC, что привело к существенному расширению выручки. Кроме того, акцент на доступных решениях и использование одноразовых систем создает новые отраслевые возможности для игроков.

    Ниже приведен список некоторых видных игроков в отрасли:

    Название компании

    Страна

    Доля рынка

    Фокус отрасли

    Thermo Fisher Scientific

    США

    24%

    Ведущий производитель смол Protein A/G, колонок и автоматизированных систем IAC.

    Merck KGaA

    Германия

    20%

    Поставляет высокопроизводительные смолы и наборы для очистки моноклональных антител.

    Danaher (Cytiva)

    США

    17%

    Специализируется на биотехнологических смолах и предварительно упакованных колонках.

    Bio-Rad Laboratories

    США

    14%

    Фокусируется на реагентах IAC диагностического класса и мелкомасштабной очистке.

    Agilent Technologies

    США

    10%

    Предоставляет гибридные системы ВЭЖХ/ИАХ для прецизионной очистки.

    GE Healthcare

    США

    xx%

    Предлагает крупномасштабные решения IAC для промышленного биопроизводства.

    Sartorius AG

    Германия

    xx%

    Инновации в одноразовых системах IAC для гибкого производства.

    Tosoh Corporation

    Япония

    xx%

    Известна своими высокопроизводительными аффинными смолами на рынках Азиатско-Тихоокеанского региона.

    Repligen Corporation

    США

    xx%

    Фокусируется на лигандах нового поколения для очистки нишевых антител.

    Kaneka Corporation

    Япония

    xx%

    Поставляет специальные смолы на основе агарозы для исследовательских целей.

    Purolite (Ecolab)

    США

    xx%

    Поставляет экономически эффективные смолы для развивающихся рынков.

    PerkinElmer

    США

    xx%

    Разрабатывает диагностические наборы на основе IAC для клинических лабораторий.

    Waters Corporation

    США

    xx%

    Интегрирует IAC с системами LC-MS для аналитических приложений.

    Shimadzu Corporation

    Япония

    xx%

    Поставляет компактные системы IAC для академических исследований.

    Pall Corporation (Danaher)

    США

    xx%

    Фокусируется на интегрированном в фильтрацию IAC для биофармацевтики.

    Bio-Works

    Швеция

    xx%

    Специализируется на индивидуальных лигандах для очистки редких белков.

    Avantor

    США

    xx%

    Поставляет материалы IAC класса GMP для регулируемых рынков.

    Sepragen Corporation

    США

    xx%

    Инновации в радиальном потоке IAC для масштабируемого производства.

    GenScript Biotech

    Китай

    xx%

    Новый игрок в области смол рекомбинантного белка А.

    Himedia Laboratories

    Индия

    xx%

    Поставляет недорогие смолы для разработчиков биоаналогов.

    Ниже приведены области, охватываемые каждой компанией из 15 крупнейших мировых производителей:

    • Обзор компании
    • Бизнес-стратегия
    • Основные предложения продуктов 
    • Финансовые показатели 
    • Основные показатели эффективности 
    • Анализ рисков 
    • Последние разработки 
    • Региональное присутствие 
    • Анализ SWOT 

Последние события

  • В мае 2024 г. Merck KGaA выпустила набор Chromabond HiCap IgG, который представляет собой предварительно упакованную колонку, оптимизированную для быстрой высокопроизводительной очистки антител, что сокращает время процесса на 35%.
  • В марте 2024 г. Thermo Fisher Scientific выпустила PureSpeed ​​Protein A — высокопроизводительную смолу, предназначенную для очистки моноклональных антител (mAb), которая увеличивает связывающую способность на 40% по сравнению с традиционными смолами.
  • Report ID: 2967
  • Published Date: Jun 19, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Свяжитесь с нами, чтобы получить индивидуальное предложение или узнать больше о наших специальных ценах

для стартапов и университетов

Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Объем рынка иммуноаффинной хроматографии будет значительно увеличиваться в течение прогнозируемого периода, т. е. между 2025 и 2037 годами.

Растущее применение иммуноаффинной хроматографии в производстве вакцин и разработке противораковых препаратов будет способствовать росту рынка.

Рынок иммуноаффинной хроматографии в Северной Америке, как ожидается, займет самую большую долю в 38,9%, увеличившись в среднем на 7,7% в прогнозируемый период 2025–2037 гг.

Основными игроками на рынке являются Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Danaher (Cytiva), Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, GE Healthcare, Sartorius AG, Tosoh Corporation, Repligen Corporation, Kaneka Corporation, Purolite (Ecolab), PerkinElmer, Waters Corporation, Shimadzu Corporation, Pall Corporation (Danaher), Bio-Works, Avantor, Sepragen Corporation, GenScript Biotech, Himedia Laboratories.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos