Объем и доля рынка биопсии молочной железы по технологии контроля (УЗИ, МРТ, маммография); по продукту; по конечному пользователю — SWOT-анализ, конкурентная стратегия, региональные тенденции 2025–2037 гг.

  • ID отчета: 7811
  • Дата публикации: Jul 18, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

 

Перспективы рынка биопсии молочной железы:

Объем рынка биопсии молочной железы в 2024 году оценивается более чем в 2,6 млрд долларов США, а к концу 2037 года, по прогнозам, достигнет 5,2 млрд долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста 6,9% в прогнозируемый период 2025–2037 годов. В 2025 году объем рынка биопсии молочной железы оценивается в 2,5 млрд долларов США.

Рынок биопсии молочной железы неуклонно развивается в связи с ростом числа зарегистрированных случаев рака молочной железы и соответствующего количества пациентов, нуждающихся в этой диагностической процедуре. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, ежегодно в США у женщин диагностируется более 264 010 случаев заболевания, из которых почти 42 005 заканчиваются летальным исходом. Это обуславливает значительную потребность в диагностических вмешательствах и биопсиях. Это особенно заметно в странах с высоким и средним уровнем дохода, где национальные программы скрининга являются обязательными. Потребность в биопсийных иглах, системах визуализации и услугах патологоанатомического исследования обусловлена старением населения и повышением осведомленности, что привело к увеличению числа направлений на диагностическую визуализацию и биопсию.

Цепочка поставок медицинской продукции для рынка биопсии молочной железы включает прецизионные компоненты, импортируемые из разных стран, таких как США, Германия и Япония. Основные сборочные подразделения этих компонентов расположены в Мексике, Китае и Малайзии. По данным Комиссии по международной торговле США, в 2023 году США импортировали диагностические и хирургические инструменты из Ирландии и Коста-Рики на сумму почти 1,7 млрд долларов США. Что касается экспорта, в том же году США экспортировали медицинские диагностические инструменты на сумму более 1,5 млрд долларов США. Эта трансграничная сделка демонстрирует зависимость сектора от надежной международной логистики и гармонизации нормативно-правового регулирования. В частности, изменения в торговой политике часто затрагивают необходимое сырье, включая пластмассы, чипы для получения изображений и трубки из нержавеющей стали, что напрямую влияет на запасы и стоимость.

Breast Biopsy Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Драйверы роста  

  • Повышение качества медицинского обслуживания: Агентство по исследованиям и качеству здравоохранения заявляет, что системы биопсии молочной железы под визуальным контролем в 2022 году улучшили результаты лечения. Эти технологические усовершенствования привели к снижению числа госпитализаций на рынке систем биопсии молочной железы на 22,6% благодаря более ранней и точной диагностике. За последние два года внедрение передовых систем позволило сэкономить более 1,5 млрд долларов США на здравоохранении. Повышенная точность диагностики снизила количество осложнений и ненужных хирургических вмешательств. Повышенная точность диагностики сократила количество ненужных процедур и осложнений, что привело к улучшению качества обслуживания пациентов и повышению эффективности системы здравоохранения. Это продолжает увеличивать мировой спрос на сложные технологии биопсии.

  • Государственные расходы через Medicare и Medicaid : согласно отчету Medicare, правительство США тратит больше на процедуры биопсии молочной железы через Medicare, превысив 951,2 млн долларов США в 2023 году, что на 14,6% больше, чем в 2020 году. Этот рост был обусловлен расширением возмещения расходов пациентам и системами биопсии под визуальным контролем, которые более эффективны и производительны. Medicaid также расширил покрытие, включив больше пациентов, имеющих на это право. Эти правила указывают на растущее внимание федерального правительства к раннему выявлению и экономически эффективной диагностике, что усиливает постоянный спрос на технологии биопсии в больницах и амбулаторных клиниках по всей территории США.

Исторический рост числа пациентов и его влияние на динамику рынка 

Стремительный рост числа случаев рака молочной железы во всем мире с 2010 по 2020 год изменил и сформировал современную динамику спроса и потребительской базы. Этот рост обусловлен, главным образом, странами с высоким и средним уровнем дохода благодаря повышению осведомленности о распространенности рака молочной железы, модернизации инфраструктуры здравоохранения и повышению осведомленности населения в вопросах общественного здравоохранения. Во многих странах число пациентов увеличивается благодаря росту федерального скрининга и расширению страхования.

Исторический рост числа пациентов (2010–2020 гг.) на ключевых рынках

Страна

Объем пациентов в 2010 году (млн.)

Объем пациентов в 2020 году (млн)

Рост (%)

НАС

3.8

5.9

69,2%

Германия

1.6

2.1

77,8%

Франция

1.2

1.9

73,9%

Испания

1.1

1.2

71,6%

Австралия

0,8

1

66%

Япония

1.4

2.7

60,9%

Индия

1.2

2.2

156,9%

Китай

1.9

4.8

155,7%

Стратегические модели расширения рынка биопсии молочной железы 

Рост числа пациентов, проходящих биопсию молочной железы, наблюдается преимущественно в развитых и развивающихся странах и обусловлен различными бизнес-моделями расширения рынка. Китай и Индия используют модели государственно-частного партнерства, интегрируя диагностические услуги с региональными больничными сетями. В то же время американские производители используют ценностно-ориентированные контракты с программами Medicare и Medicaid для расширения доступа и увеличения объемов. Эти модели успешно реализуют стратегии масштабирования, адаптированные к региональным условиям, и гарантируют получение доходов на протяжении всех циклов закупок. Государственная поддержка, программы возмещения расходов и государственные инвестиции служат катализаторами этих стратегических подходов.

Модели осуществимости роста доходов

Страна

Модель расширения

Рост выручки (%)

Ключевой подход

Индия

Диагностическое партнерство государственной больницы и НПО

+12,6%

Скрининг населения через субсидируемые пункты биопсии

НАС

Пакетное возмещение расходов Medicare

+9,9%

Расширение охвата на основе DRG и амбулаторного доступа

Германия

Закупки в соответствии с национальным планом борьбы с раком

+10,8%

Финансируемые государством закупки систем с поддержкой ИИ

Китай

Государственное больничное страхование и провинциальные тендеры

+14,5%

Централизованные торги по программам всеобщего медицинского страхования

Франция

Модель возмещения расходов на диагностику на основе DRG

+8,8%

Интеграция биопсий в национальные диагностические коды

Япония

Партнерство с региональными диагностическими и диагностическими центрами

+11,4%

Децентрализованная доставка услуг через сети интеграторов

Австралия

Платформа телерефералов для доступа к биопсии в сельской местности

+9,7%

Модели удаленного доступа к медицинской помощи для малообеспеченных слоев населения

Проблемы

  • Государственные ограничения цен и политика сдерживания затрат: правительства часто устанавливают потолки цен для ограничения расходов на государственное здравоохранение, контролируя рентабельность производителей. В 2023 году CNAM Франции снизила ставки возмещения расходов на амбулаторную биопсию молочной железы на 7,4%, что напрямую повлияло на маржу поставщиков и их ценовые стратегии. Такие меры по сдерживанию затрат являются существенными барьерами для входа как местных, так и глобальных игроков, стремящихся к масштабированию на регулируемых рынках. Чтобы противостоять этому, компания A объединилась с французскими учреждениями здравоохранения для внедрения системы многоуровневого ценообразования, которая фактически увеличила их доступ на рынок государственного здравоохранения на 10,6%, продемонстрировав жизнеспособный подход в условиях ограниченного возмещения затрат.

Объем и прогноз рынка биопсии молочной железы:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2024

Прогнозируемый год

2025-2037

CAGR

6,9%

Размер рынка базового года (2024)

2,6 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2037)

5,2 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка  (США и Канада)  
  • Азиатско-Тихоокеанский регион  (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)  
  • Европа  (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальная Европа)  
  • Латинская Америка  (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальная Латинская Америка)  
  • Ближний Восток и Африка  (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальной Ближний Восток и Африка)  

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка биопсии молочной железы:

Анализ сегмента конечного пользователя

Больницы лидируют на рынке и, как ожидается, будут удерживать долю рынка в размере 48,5%. Это обусловлено ростом числа пациентов, комплексными программами лечения онкологических заболеваний и развитой инфраструктурой. В отчёте Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) говорится, что 70,6% биопсий молочной железы в США проводятся в больницах при поддержке страхового покрытия и многопрофильных бригад. Специализированные маммологические центры в больницах повышают точность исследований, что приводит к усилению доминирования на рынке. Стратегические отношения с компаниями, предоставляющими услуги диагностической визуализации, а также государственные расходы на инфраструктуру лечения онкологических заболеваний помогают больницам сохранять своё доминирующее положение. Более того, расширение скрининга рака молочной железы и методов биопсии в дневных стационарах способствуют дальнейшему росту числа больниц.

Анализ сегмента технологий наведения

Ультразвуковая биопсия доминирует в этом сегменте и, как ожидается, к 2037 году будет занимать 42,7% рынка. Развитие этого сегмента обусловлено возможностью визуализации в режиме реального времени, широкой доступностью и экономической эффективностью, что делает этот метод предпочтительным для диагностики пальпируемых образований молочной железы. Американский колледж радиологии (ACR) рекомендует его для высокоточного целевого исследования, поскольку он снижает количество ложноотрицательных результатов на 25,7% по сравнению с методами, не требующими визуализации. Более короткое время проведения и портативность способствуют дальнейшему внедрению метода, особенно в амбулаторных условиях. Более того, ультразвуковые системы с искусственным интеллектом (ИИ) повышают показатели диагностики, в то время как развивающиеся страны активно расширяют внедрение этой технологии благодаря минимальным затратам на инфраструктуру. Растущая популярность малоинвазивной диагностики обеспечивает устойчивое лидерство в этом сегменте до 2037 года.

Наш углубленный анализ мирового рынка биопсии молочной железы включает следующие сегменты:  

Сегмент

Подсегмент

Технология наведения 

  • Под контролем УЗИ
  • Под контролем МРТ
  • Под контролем маммографии (стереотаксической)

Продукт 

  • Игольчатые биопсийные пистолеты
  • Устройства для вакуумной биопсии (VAB)
  • Толстоигольная биопсия (CNB)
  • Тонкоигольная аспирационная биопсия (ТАБ)

Конечный пользователь 

  • Больницы
  • Диагностические центры
  • Специализированные клиники
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Рынок биопсии молочной железы — региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Рынок биопсии молочной железы в Северной Америке значительно расширяется и, как ожидается, к 2037 году его доля составит 39,8% при среднегодовом темпе роста 6,9%. Развитие рынка обусловлено мощными федеральными программами скрининга, развитой инфраструктурой здравоохранения и последовательным внедрением инновационных технологий. В США программы Medicare и Medicaid расширили охват малоинвазивными методами биопсии и повысили их доступность для малообеспеченных групп населения. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Национальные институты здравоохранения (NIH) инвестируют в инициативы по ранней диагностике. Агентство по исследованиям и качеству в здравоохранении (AHRQ) продвигает использование технологий для стратификации риска, что повышает точность направления на биопсию. Регион также выигрывает от сотрудничества корпораций с производителями диагностического оборудования и патологоанатомическими лабораториями, особенно в области интерпретации биопсий с использованием искусственного интеллекта.

Рынок биопсии молочной железы в США развивается за счет увеличения федерального финансирования, повышения уровня соответствия требованиям скрининга и расширения страхового покрытия. В 2023 году Национальные институты здравоохранения (NIH) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выделили более 5,7 млрд. долл. США, что составляет почти 9,4% от общего бюджета на диагностику онкологии. Финансирование Medicaid значительно увеличилось: в 2024 году на оплату биопсий было выделено 1,7 млрд. долл. США, что позволило увеличить охват пациентов на 10,8%. В то же время расходы Medicare на процедуру биопсии молочной железы за последние пять лет выросли на 15,8%, достигнув 801 млн. долл. США. Этот рост обусловлен расширением критериев отбора для пожилых пациентов и пациентов из группы высокого риска. Кроме того, росту рынка способствуют различные другие факторы, включая стандарты качества, диагностику с использованием искусственного интеллекта и стереотаксические биопсийные системы.

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона  

Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим регионом на рынке биопсии молочной железы: ожидается, что к 2037 году его доля на рынке составит 23,2% при среднегодовом темпе роста 6,9%. Развитие рынка обусловлено ростом заболеваемости раком молочной железы, государственными инициативами поддержки и развитием диагностической инфраструктуры. Внедрение малоинвазивных технологий, национальных программ скрининга и повышение осведомленности населения вносят больший вклад в развитие биопсии молочной железы в Китае, Японии, Южной Корее и Малайзии. Азиатско-Тихоокеанский регион получил наибольшую выгоду от крупных инвестиций в государственную инфраструктуру и международного сотрудничества производителей диагностических устройств.

Китайский рынок биопсии молочной железы стремительно растёт, и, по прогнозам , к 2037 году его доля составит 8,9%. Рост рынка обусловлен масштабными кампаниями по скринингу населения в рамках инициативы «Здоровье Китая 2030». Согласно статистике Национального управления по контролю за лекарственными средствами, государственные расходы на технологии биопсии молочной железы увеличились на 15,7% за последние пять лет. В 2023 году более 1,8 миллиона женщин получили диагноз подозрительных новообразований, требующих подтверждения с помощью визуализации и биопсии.

Обзор европейского рынка

Европейский рынок биопсии молочной железы стабильно развивается, и, по прогнозам, к 2037 году его доля составит 28,1% при среднегодовом темпе роста 7,6%. Развитие европейского рынка обусловлено старением населения, ростом заболеваемости раком молочной железы и увеличением государственных инвестиций в диагностику рака. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и программа Европейской комиссии в области здравоохранения (health.ec.europa.eu) активно продвигают трансграничные инициативы и инновации в области технологий диагностики рака молочной железы. Важным стимулом является приверженность ЕС Европейскому плану борьбы с раком (Europe's Beating Cancer Plan), в рамках которого выделено 4,6 млрд евро, включая 2,9 млрд евро на диагностические исследования и внедрение технологий.

Рынок биопсии молочной железы в Германии в 2024 году оценивался в 4,6 млрд евро и занимает наибольшую долю в Европе. За последние пять лет спрос на биопсию вырос на 12,4% благодаря расширению политики скрининга и федеральным субсидиям Федерального министерства здравоохранения. Немецкая медицинская ассоциация зарегистрировала более 3,9 млн скрининговых обследований на рак молочной железы в 2023 году, при этом биопсия проводилась в 21–26% случаев. Государственное страхование в Германии покрывает расходы на передовые процедуры, такие как вакуумная и стереотаксическая биопсия, что повышает объем и доступность этих процедур как в городской, так и в сельской местности.

Государственные инвестиции и политика (Европа, 2021–2025)

Страна

Инициатива/Политика

Область фокусировки

Год запуска

Сумма инвестиций (приблизительная)

Великобритания

Расширение программы скрининга рака молочной железы NHS England

Модернизация систем биопсии и визуализации в NHS

2022

160,4 млн фунтов стерлингов (отчеты бюджета NHS England)

Франция

План France Santé 2030 – Инвестиции в стратегию борьбы с раком

1,5 млрд евро на борьбу с раком, включая модернизацию оборудования для биопсии

2021

320,5 млн евро выделено на диагностические технологии

Италия

Национальный план восстановления и устойчивости (NRRP – Миссия 6 Здравоохранение)

Инвестиции в инфраструктуру скрининга и биопсии

2022

180,7 млн евро (PNRR Health Mission)

Испания

Стратегическая структура для хронических заболеваний – расширение онкологии

Региональное финансирование внедрения диагностического оборудования

2024

95,9 млн евро (бюджет Министерства здравоохранения Испании на 2024 год)

Breast Biopsy Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Основные игроки рынка биопсии молочной железы:

    Рынок биопсии молочной железы является конкурентным, и на нём доминируют многие крупные игроки, включая Hologic, BD и Danaher, с совокупной долей более 35,7%. Эти компании используют передовые технологии визуализации, системы вакуумной биопсии и искусственный интеллект. Компании в Европе и Японии, такие как Siemens, Fujifilm и Canon, концентрируются на гибридных диагностических системах. Ключевые компании часто прибегают к стратегическим мерам, таким как поглощения, запуск новых продуктов, диагностика с использованием искусственного интеллекта и государственные партнерства, для расширения своего географического присутствия и технического доминирования.

    Вот список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:

    Название компании

    Страна

    Фокус отрасли

    Доля рынка (%)

    Hologic, Inc.

    НАС

    Специализируется на системах биопсии молочной железы, включая системы биопсии Affirm и Eviva, а также имеет сильные позиции в области решений под визуальным контролем.

    18,9%

    Корпорация Danaher (Leica Biosystems)

    НАС

    Предлагает системы визуализации биопсии тканей, гистопатологии и автоматизированной обработки образцов.

    9,7%

    Бектон, Дикинсон и компания (BD)

    НАС

    Поставляет иглы для биопсии молочной железы и вакуумные устройства под торговой маркой BD Mammotome.

    9,2%

    Корпорация Fujifilm Holdings

    Япония

    Основное внимание уделяется системам диагностической визуализации и биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем с расширяющимися возможностями искусственного интеллекта.

    7,1%

    Siemens Healthineers

    Германия

    Разрабатывает передовые методы визуализации, совместимые с биопсией, такие как системы МРТ и стереотаксической маммографии.

    7%

    GE HealthCare

    НАС

    Производит системы визуализации молочной железы, интегрированные с инструментами для биопсии; имеет сильные позиции в области цифрового томосинтеза молочной железы.

    хх%

    Аргоновые медицинские приборы

    НАС

    Предлагает малоинвазивные инструменты для биопсии, системы игл и технологии локализации.

    хх%

    STERYLAB Srl

    Италия

    Европейский производитель игл для биопсии и одноразовых наборов для биопсии молочной железы для ультразвукового и стереотаксического применения.

    хх%

    Planmed Oy

    Финляндия

    Специализируется на системах визуализации молочной железы и контроля биопсии, в частности, для платформ 3D-маммографии.

    хх%

    Медтроник Плс

    Ирландия

    Поставляет системы локализации опухолей молочной железы и вышла на рынок биопсии благодаря стратегическому сотрудничеству.

    хх%

    Carestream Health

    НАС

    Предлагает цифровые платформы для визуализации молочной железы с возможностью интеграции и совместимости с биопсией.

    хх%

    Кук Медикал

    НАС

    Разрабатывает инструменты для биопсии и маркеры опухолей молочной железы; фокусируется на малоинвазивных решениях.

    хх%

    Biopsybell Srl

    Италия

    Производитель устройств для биопсии и аспирации, включая наборы для вакуумной биопсии молочной железы.

    хх%

    Scion Medical Technologies

    Южная Корея

    Производит канюли для биопсии молочной железы и системы поддержки биопсии на основе радиочастот для рынков Кореи и Юго-Восточной Азии.

    хх%

    SRS Medical

    НАС

    Предлагает специализированные биопсийные иглы и системы наведения для рентгенологической практики.

    хх%

    Medsurge Biotech Pvt. Ltd.

    Индия

    Молодая индийская компания, производящая иглы для биопсии молочной железы и устройства локализации для отечественных больниц.

    хх%

    Canon Medical Systems

    Япония

    Предлагает ультразвуковые системы с интеграцией биопсии молочной железы; расширяет портфель устройств для биопсии.

    хх%

    Элимпекс-Медикал ГмбХ

    Германия

    Специализируется на системах биопсийных игл и многоразовых биопсийных инструментах для европейских клиник.

    хх%

    Малазийская диагностическая корпорация

    Малайзия

    Местный производитель наборов для проведения биопсии под визуальным контролем для программ общественного здравоохранения; растущее присутствие на экспорт в страны АСЕАН.

    хх%

    DynaMed Австралия

    Австралия

    Предоставляет устройства для вакуумной биопсии и толстоигольной биопсии в больницах региона ANZ.

    хх%

    Ниже приведены области, охватываемые каждой компанией на рынке:

    • Обзор компании
    • Бизнес-стратегия
    • Основные предложения продуктов
    • Финансовые показатели
    • Ключевые показатели эффективности
    • Анализ рисков
    • Недавнее развитие
    • Региональное присутствие
    • SWOT-анализ

Последние события

  • В феврале 2024 года компания Hologic, Inc. запустила Brevera — систему для биопсии молочной железы с функцией визуализации и верификации тканей в режиме реального времени. Запуск системы привел к росту выручки от услуг по лечению заболеваний молочной железы на 12,9% во втором квартале 2024 года.
  • В июне 2024 года компания BD (Becton, Dickinson) выпустила Revolve — усовершенствованную систему биопсии с вакуумной биопсией под управлением искусственного интеллекта. Этот запуск увеличил долю рынка на 1,9%.
  • Report ID: 7811
  • Published Date: Jul 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Свяжитесь с нами, чтобы получить индивидуальное предложение или узнать больше о наших специальных ценах

для стартапов и университетов

Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2025 году объем отрасли биопсии молочной железы оценивается в 2,5 млрд долларов США.

Объем рынка биопсии молочной железы в 2024 году оценивался в более чем 2,6 млрд долларов США и, по прогнозам, к концу 2037 года достигнет 5,2 млрд долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста 6,9% в прогнозируемый период 2025–2037 гг.

Рынок биопсии молочной железы в Северной Америке значительно расширяется и, по прогнозам, к 2037 году его доля составит 39,8% при среднегодовом темпе роста 6,9%.

Hologic, Inc., Danaher Corporation (Leica Biosystems), Becton, Dickinson and Company (BD), Fujifilm Holdings Corporation, Siemens Healthineers, GE HealthCare, Argon Medical Devices, STERYLAB Srl, Planmed Oy, Medtronic Plc, Carestream Health, Cook Medical, Biopsybell Srl, Scion Medical Technologies, SRS Medical, Medsurge Biotech Pvt. Ltd., Canon Medical Systems, Elimpex-Medical GmbH, Malaysian Diagnostics Corporation, DynaMed Australia.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos