Prospettive di mercato per la terapia e la diagnostica della steatoepatite analcolica:
Il mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite non alcolica è stato stimato in 24,04 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 138,05 miliardi di dollari entro il 2035, con un CAGR di oltre il 19,1% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite non alcolica è stimato in 28,17 miliardi di dollari.
Chiave Terapie e diagnosi della steatoepatite non alcolica Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America è leader nel mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite analcolica con una quota del 36,8%, trainato da infrastrutture sanitarie avanzate, dalla prevalenza di obesità e diabete e dagli investimenti in ricerca e sviluppo, garantendo una forte crescita fino al 2026-2035.
- Si prevede che la regione Asia-Pacifico raggiungerà un CAGR significativo nel mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite analcolica dal 2026 al 2035, trainato da un migliore accesso all'assistenza sanitaria, dalla sensibilizzazione e dai programmi di screening.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento Vitamina E e Pioglitazone raggiungerà una quota considerevole entro il 2035, trainato dalla loro efficacia nell'alleviare i sintomi della NASH e nel ridurre la fibrosi epatica.
- Il segmento Farmacie al dettaglio e specializzate è destinato a una crescita sostanziale dal 2026 al 2035, alimentata dall'ampliamento dell'accesso a terapie avanzate e dal supporto personalizzato ai pazienti.
Principali trend di crescita:
- Aumento della prevalenza di obesità e disturbi metabolici
- Miglioramento della diagnostica e delle tecnologie non invasive
Principali sfide:
- Consapevolezza limitata e diagnosi insufficiente
- Sfide normative e cliniche
- Attori principali: AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. e Arcturus Therapeutics Inc.
Globale Terapie e diagnosi della steatoepatite non alcolica Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 24,04 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 28,17 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 138,05 miliardi di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 19,1% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 36,8% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Nord America
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Giappone, Regno Unito, Francia
- Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Brasile
Last updated on : 27 August, 2025
Il continuo aumento del numero di pazienti con obesità e sindrome metabolica sta stimolando la domanda di terapie e diagnostica per la NASH. Con l'aumento della necessità di trattamenti efficaci, le tecnologie diagnostiche e terapeutiche stanno assistendo a un'espansione, includendo metodi diagnostici non invasivi e trattamenti personalizzati. Con la crescita della domanda di terapie efficaci, i progressi nella diagnostica e nella terapia stanno accelerando, in particolare negli strumenti diagnostici non invasivi e nelle terapie mirate. Ad esempio, Rezdiffra (resmetirom) di Madrigal Pharmaceuticals ha ricevuto l'approvazione della FDA nel marzo 2024 per il trattamento della NASH non cirrotica. Ciò riflette il modo in cui i governi di tutto il mondo stanno promuovendo e potenziando le infrastrutture sanitarie per supportare la diagnosi precoce e la gestione delle malattie epatiche, stimolando ulteriormente la crescita del mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica (NASH).
Inoltre, la medicina di precisione che utilizza la diagnostica basata sull'intelligenza artificiale sta rendendo i trattamenti per la NASH personalizzati ed efficaci. Questa trasformazione è ulteriormente accelerata da partnership strategiche come Novo Nordisk ed Echosens, avviate a giugno 2022 per affrontare il problema della sottodiagnosi della NASH. La loro collaborazione si concentra su strumenti diagnostici non invasivi con l'obiettivo di raddoppiare i tassi di diagnosi entro il 2025. Questo approccio non solo consente una diagnosi precoce, ma crea anche redditizie opportunità di mercato per la terapia e la diagnostica della steatoepatite non alcolica. Tali sforzi sottolineano l'impegno del settore nel migliorare i risultati per i pazienti attraverso l'innovazione.
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite analcolica:
Fattori di crescita
Aumento della prevalenza di obesità e disturbi metabolici: un'alimentazione scorretta e una vita sedentaria contribuiscono all'aumento dell'obesità e dei disturbi metabolici, che stanno aumentando i casi di NASH. Inoltre, l'obesità e la sindrome metabolica rimangono centrali tra tutti i fattori di rischio delle malattie del fegato grasso, quindi è urgente migliorare le soluzioni diagnostiche e terapeutiche. Strumenti avanzati sono sempre più essenziali per gestire e monitorare al meglio queste condizioni. Nel novembre 2023, Echosens ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per un dispositivo noto come FibroScan, un test non invasivo che misura la rigidità e il contenuto di grasso nel fegato. Questa tecnologia migliora sia la diagnosi precoce che il monitoraggio continuo dei pazienti con NASH, offrendo un'alternativa più sicura rispetto agli approcci tradizionali.
Miglioramento della diagnostica e delle tecnologie non invasive: il mercato della terapia e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica (NASH) offre maggiore sicurezza e praticità per i pazienti. Queste innovazioni riducono la necessità di procedure invasive come le biopsie, rendendo la diagnosi precoce più accessibile. Ad esempio, nell'ottobre 2023, Siemens Healthineers ha lanciato il test Enhanced Liver Fibrosis (ELF). Questo strumento diagnostico fornisce importanti informazioni sulla fibrosi epatica che contribuiscono a una migliore gestione della malattia. Tale sviluppo sottolinea l'impegno del settore nel migliorare la diagnostica, puntando sul comfort per il paziente e sull'efficienza delle cure.
Maggiori investimenti in ricerca e sviluppo in terapie mirate: diverse aziende farmaceutiche stanno accelerando gli sforzi per sviluppare terapie mirate per il trattamento della NASH, al fine di rispondere in modo adeguato alla crescente domanda. Ciò sta inoltre consentendo nuovi approcci nell'assistenza ai pazienti attraverso ingenti investimenti in ricerca e sviluppo. Nel gennaio 2024, 89bio ha avviato uno studio clinico di Fase III con il suo promettente farmaco candidato, specificamente per il trattamento della NASH. Un passo così strategico nell'ambiente competitivo contribuirebbe a realizzare soluzioni orientate al paziente. Tale attenzione alla ricerca e sviluppo porterà a progressi che offriranno opzioni terapeutiche più accessibili nel mercato della terapia e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica.
Sfide
Conoscenza limitata e diagnosi insufficiente: nonostante la sua crescente prevalenza, la steatoepatite non alcolica (NASH) rimane significativamente sottodiagnosticata, in gran parte a causa della scarsa consapevolezza tra pazienti e operatori sanitari. Molti individui con NASH rimangono asintomatici fino alla progressione della malattia, ritardando un intervento tempestivo. Inoltre, la mancanza di strumenti diagnostici standardizzati contribuisce alla diagnosi insufficiente, poiché le biopsie epatiche invasive rimangono il metodo principale per la conferma.
Sfide normative e cliniche: lo sviluppo di terapie efficaci per la NASH presenta diverse sfide dovute alla complessità dei percorsi normativi e agli aspetti essenziali degli studi clinici. L'approvazione dei farmaci richiede dati clinici affidabili su sicurezza ed efficacia, che possono essere ottenuti solo attraverso studi a lungo termine e su larga scala. Dal punto di vista della malattia, l'eterogeneità della NASH rende ulteriormente difficile la progettazione di uno studio clinico, poiché è necessario considerare le diverse popolazioni di pazienti e, inoltre, le diverse fasi della malattia. Un altro importante ostacolo per gli sviluppatori sono le indagini normative sugli effetti collaterali che un determinato farmaco può avere.
Dimensioni e previsioni del mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite analcolica:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
19,1% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
24,04 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
138,05 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite analcolica:
Tipo di farmaco (vitamina E e pioglitazone, acido obeticolico (OCA), lanifibranor, semaglutide, resmetirom, aramchol, cenicriviroc, altri)
Si prevede che il segmento della vitamina E e del pioglitazone rappresenterà una quota di mercato superiore al 28,7% per la terapia e la diagnostica della steatoepatite non alcolica entro la fine del 2035. Questa crescita è attribuita alla loro comprovata efficacia nell'alleviamento sintomatico della NASH e nella riduzione della fibrosi epatica. Entrambe le terapie sono considerate economicamente vantaggiose per i loro risultati clinici comprovati, il che ne sta incrementando l'adozione tra gli operatori sanitari. Nel maggio 2022, Pfizer Inc. ha annunciato che la FDA ha concesso la designazione Fast Track alla sua terapia di combinazione sperimentale per la NASH con fibrosi epatica, ervogastat (inibitore DGAT2) e clesacostat (inibitore ACC). Tali sviluppi svolgono un ruolo significativo nel guidare la domanda di questo tipo di farmaco per soddisfare esigenze insoddisfatte nella gestione della NASH.
Utente finale (farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e specializzate, altri)
Entro il 2035, si prevede che il segmento delle farmacie al dettaglio e specializzate deterrà una quota di mercato superiore al 49,2% nel settore della terapia e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica, trainato dall'ampliamento dell'accesso a terapie avanzate. Per queste farmacie, l'aumento dell'accesso a trattamenti innovativi ha evidenziato la loro crescente importanza nell'ecosistema sanitario. Ad esempio, il lancio di Rezdiffra da parte di Madrigal Pharmaceuticals nel marzo 2024 ha ulteriormente confermato il segmento delle farmacie al dettaglio e specializzate come attore chiave nella fornitura di terapie innovative ai pazienti. Si prevede che le farmacie specializzate genereranno rapidi ricavi dalle vendite, offrendo supporto personalizzato e consegne tempestive per farmaci complessi. Inoltre, il loro posizionamento strategico aumenta l'aderenza terapeutica dei pazienti e ottimizza i risultati complessivi, il che a sua volta stimola la crescita del mercato complessivo.
La nostra analisi approfondita del mercato globale dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite non alcolica include i seguenti segmenti:
Tipo di farmaco |
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Utente finale |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite analcolica:
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che il mercato nordamericano dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite non alcolica raggiungerà una quota di fatturato superiore al 36,8% entro la fine del 2035. Il predominio della regione è attribuito all'avanzata infrastruttura sanitaria, all'elevata prevalenza di obesità e diabete e ai significativi investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche. Stati Uniti e Canada sono due mercati leader in Nord America. Solidi istituti di ricerca e un contesto normativo favorevole accrescono il potenziale di mercato di questa regione.
Gli Stati Uniti sono leader nel mercato della terapia e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica a causa dell'elevata prevalenza di obesità e diabete di tipo 2, due importanti fattori di rischio per la NAFLD/NASH. Inoltre, sono in corso altri progressi nello sviluppo di farmaci, come l'emergere di terapie combinate, per soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte di una popolazione di pazienti in crescita. Nel marzo 2024, Max Biopharma e Metaba hanno annunciato una collaborazione su studi di metabolomica per esplorare nuovi biomarcatori e bersagli terapeutici per le malattie metaboliche, tra cui la NASH. Tali partnership mirano a migliorare la comprensione dei meccanismi della malattia e a supportare lo sviluppo di trattamenti mirati.
Anche il mercato canadese dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite non alcolica è in costante crescita, insieme alla crescente consapevolezza e agli investimenti nelle infrastrutture sanitarie. La crescente tendenza all'integrazione di programmi di gestione dello stile di vita con interventi farmaceutici riflette un approccio olistico alla NASH. Le attività governative volte alla salute del fegato e alle patologie associate all'obesità creano inoltre un clima favorevole alla sperimentazione di nuovi metodi di trattamento. Inoltre, vengono presentate al mercato nuove tecnologie diagnostiche che probabilmente consentiranno una migliore identificazione dei pazienti e miglioreranno i risultati del trattamento.
Statistiche di mercato dell'Asia-Pacifico
Si prevede che il mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite non alcolica (NASH) nell'area Asia-Pacifico crescerà a un tasso di crescita annuo composto costante nel periodo di previsione, grazie a un migliore accesso all'assistenza sanitaria, a una maggiore consapevolezza e a programmi di screening proattivi. Questa crescita è ulteriormente supportata dai programmi governativi per la salute del fegato e la lotta alle malattie non trasmissibili. L'ampia base demografica della regione e il crescente peso delle malattie legate allo stile di vita ne sostengono il significativo potenziale di crescita nel mercato.
Si prevede che l'India registrerà una crescita considerevole nel mercato della terapia e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica, a causa della crescente obesità, del diabete e degli stili di vita sedentari tra la popolazione. Inoltre, la crescente industria farmaceutica in India facilita una produzione economicamente vantaggiosa grazie alla distribuzione di farmaci a prezzi accessibili, rendendo così i trattamenti più accessibili. Ad esempio, nel luglio 2022, SRL Diagnostics ha lanciato in India il test Fatty Liver Index, che rappresenta un grande passo avanti verso l'identificazione precoce e la gestione delle patologie epatiche. Si prevede che tali innovazioni, insieme ai crescenti sforzi compiuti dal governo per prendere il controllo dei disturbi metabolici, guideranno l'espansione del mercato.
Il mercato cinese dei prodotti terapeutici e diagnostici per la steatoepatite non alcolica si sta espandendo rapidamente a causa dell'aumento dei tassi di obesità e diabete nel Paese. L'attenzione del governo al miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria e alla lotta alle malattie croniche dovrebbe favorire un'ulteriore adozione di terapie innovative. Inoltre, le partnership tra aziende farmaceutiche nazionali e operatori internazionali promuovono lo sviluppo di farmaci e l'accesso al mercato dei prodotti terapeutici e diagnostici per la NASH. Con investimenti significativi in tecnologie diagnostiche non invasive, la Cina sta lavorando per superare gli ostacoli alla diagnosi precoce e al trattamento. Poiché il Paese ha un ampio bacino di pazienti e una spesa sanitaria in aumento, ci sono diverse opportunità di espansione per gli operatori.
Principali attori del mercato della terapia e della diagnostica della steatoepatite analcolica:
- AstraZeneca PLC
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Eli Lilly & Company
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- GENFIT SA
- Novo Nordisk A/S
- Novartis AG
- PFIZER INC.
- Siemens Healthineers AG
- TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
- Zydus Lifesciences Limited
La presenza di importanti attori come AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. e Arcturus Therapeutics Inc. contribuisce alla natura altamente competitiva del mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica (NASH). Questi attori stanno spingendo i confini dell'innovazione, effettuando ingenti investimenti in ricerca e sviluppo per studiare nuovi meccanismi e opzioni terapeutiche. Inoltre, partnership e collaborazioni strategiche consentono a queste aziende di consolidare le risorse, sfruttare tecnologie avanzate ed estendere i servizi a nuovi mercati.
Nel maggio 2024, SomaLogic ha stipulato un accordo di licenza con OncoHost per sviluppare una diagnostica oncologica di precisione, sfruttando la piattaforma proteomica di SomaLogic. Sebbene focalizzate principalmente sull'oncologia, le tecnologie sviluppate potrebbero avere applicazioni in altre patologie, tra cui la NASH, identificando biomarcatori proteici rilevanti. Questo traguardo sottolinea come il progresso clinico, insieme alle iniziative normative di supporto, abbia rimodellato il mercato, spingendo gli operatori a rimanere innovativi per espandersi e prosperare nella concorrenza.
Ecco alcune aziende leader nel mercato della terapia e della diagnostica per la NASH:
Sviluppi recenti
- Nell'ottobre 2024, Gilead Sciences ha annunciato l'intenzione di acquisire CymaBay Therapeutics per 4,3 miliardi di dollari, con l'obiettivo di ampliare il proprio portafoglio di prodotti per le malattie epatiche. Il principale candidato di CymaBay, seladelpar, è in fase avanzata di sviluppo per la colangite biliare primitiva e ha potenziali applicazioni nel trattamento della NASH.
- Nell'aprile 2024, DD-Pharmatech ha ricevuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per DD01, il suo trattamento sperimentale per la steatoepatite non alcolica (NASH). Questa designazione mira ad accelerare il processo di sviluppo e revisione, rispondendo alla significativa esigenza medica insoddisfatta nel trattamento della NASH.
- Nel marzo 2024, 89bio ha stretto una partnership con un'organizzazione cinese di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per costruire un impianto di produzione di principi attivi farmaceutici (API) dedicato alla produzione commerciale del loro candidato per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH). Questa mossa strategica mira a garantire una catena di approvvigionamento affidabile e a supportare la domanda globale prevista al momento dell'approvazione del farmaco.
- Report ID: 6740
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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