Dimensioni e quota di mercato degli studi clinici cardiovascolari, per fase (fase I, fase II, fase III, fase IV); progettazione dello studio (interventistico, osservazionale, ad accesso allargato); area terapeutica (oncologia, cardiologia, neurologia) - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

Settore degli studi clinici cardiovascolari: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Aumento della prevalenza di malattie cardiovascolari - La domanda di studi clinici cardiovascolari è in aumento principalmente a causa dell'aumento di patologie cardiache come insufficienza cardiaca, ictus, coronaropatie, ecc. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 15 milioni di persone hanno avuto un ictus a giugno 2023, molte delle quali sono morte e sono rimaste disabili. A causa della crescente prevalenza di patologie cardiovascolari, emerge la necessità di terapie cardiovascolari avanzate, che a sua volta richiede l'impiego di studi clinici su queste patologie. Gli studi clinici cardiovascolari sono essenziali per fornire informazioni sulla sicurezza, l'efficacia e i possibili vantaggi di nuovi farmaci, terapie o dispositivi per le malattie cardiovascolari.  
• Aumento delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) - Le CRO sono state ampiamente riconosciute per la loro capacità di sviluppare competenze e abilità specialistiche nella ricerca clinica cardiovascolare. Si sono distinte per possedere le competenze, le infrastrutture e i dispositivi necessari per lo sviluppo, l'organizzazione e la gestione di studi clinici cardiovascolari sofisticati con i migliori risultati. Grazie a questo impegno specializzato, le aziende del settore farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici possono stipulare contratti con le CRO per migliorare le proprie analisi e lo sviluppo cardiovascolare. Ad esempio, negli Stati Uniti, nel 2023 erano presenti 4.200 organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), e questo numero è cresciuto del 4% nel 2022. Per quanto riguarda le CRO, esse introducono efficienze operative che rendono la conduzione di studi clinici cardiovascolari più efficace, rapida e quindi più economica. Molte di queste aziende hanno creato sistemi interni, meccanismi e relazioni globali che consentono di superare le problematiche legate alla gestione degli studi clinici, all'attrazione dei pazienti, alla gestione dei dati e alle pratiche burocratiche.  
• Spese di ricerca e sviluppo - Le aziende farmaceutiche hanno messo a punto una promettente pipeline con un numero impressionante di potenziali farmaci sperimentali cardiovascolari, che spaziano dalle fasi precliniche, iniziali, intermedie e tardive, fino al monitoraggio post-commercializzazione. Il numero crescente dimostra la necessità di proseguire gli studi clinici per determinare la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Diversi studi condotti dal Congressional Budget Office hanno fornito probabili stime approssimative del costo medio di ricerca e sviluppo per nuovo farmaco, che vanno da 1 miliardo di dollari a oltre 2 miliardi di dollari. La necessità di ulteriori studi clinici e cardiaci è rimasta invariata, con conseguente aumento della spesa per la ricerca e sviluppo nei test cardiovascolari.

Sfide

• Sfide nel reclutamento e nella fidelizzazione dei pazienti - Tra i molteplici problemi, il rifiuto dei pazienti di percorrere lunghe distanze per partecipare agli studi clinici, poiché richiedono molto tempo, con conseguente basso reclutamento e alti tassi di abbandono. Gli studi ibridi decentralizzati offrono processi flessibili, più pratici e promettono una migliore fidelizzazione. I soggetti che tradizionalmente hanno partecipato alle sperimentazioni cliniche, come donne, minoranze e anziani, sono solitamente sottorappresentati negli studi clinici. Barriere come la mancanza di accesso all'assistenza sanitaria, la scarsa conoscenza del funzionamento del sistema sanitario e la scarsa alfabetizzazione sanitaria. L'innovazione tecnologica e il miglioramento della portata delle istituzioni statali e non statali, nonché delle organizzazioni della società civile, possono contribuire a contrastare questi effetti.  
• Carenza di professionisti qualificati - Superare le sfide della gestione dei talenti è un problema importante per le organizzazioni di ricerca clinica (CRO). Queste negoziano i loro prodotti e servizi con altri produttori di farmaci e apparecchiature mediche, nonché con aziende biotecnologiche, aziende farmaceutiche e università per scienziati talentuosi ed esperti. Queste aziende devono essere in grado di offrire salari e retribuzioni elevati in modo da poter competere meglio con i loro concorrenti. Tuttavia, questo può anche avere un impatto sui loro ricavi e rendimenti, idealmente per le organizzazioni che offrono studi clinici di piccole dimensioni. Questa scarsità di forza lavoro qualificata potrebbe rallentare l'implementazione di tecnologie e innovazioni moderne e quindi limitare il progresso del mercato degli studi clinici cardiovascolari nei prossimi anni.