Perspectives du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques :
Le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques dépassait 7,94 milliards USD en 2025 et devrait dépasser 40,86 milliards USD d'ici 2035, avec un TCAC de plus de 17,8 % sur la période de prévision, soit entre 2026 et 2035. En 2026, la taille du secteur des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques est estimée à 9,21 milliards USD.
Clé Services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques Résumé des informations sur le marché:
Points forts régionaux :
- La part de marché de l'Amérique du Nord, qui représente 38,9 % du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, est soutenue par des réseaux de CDMO évolutifs et un financement solide en biotechnologie, garantissant une domination jusqu'en 2035.
Analyses sectorielles :
- Le segment de la thérapie génique devrait connaître une croissance considérable entre 2026 et 2035, portée par l'intensification des essais cliniques et l'amélioration de la production.
- Le segment de la fabrication sous contrat devrait représenter plus de 87,8 % des parts de marché d'ici 2035, grâce à l'externalisation croissante des activités de production par les entreprises.
Principales tendances de croissance :
- Prévalence croissante des maladies génétiques et autres maladies rares
- Croissance des partenariats entre entreprises de biotechnologie
Défis majeurs :
- Coût élevé et problèmes d'évolutivité
- Difficultés de contrôle qualité et de normalisation
- Acteurs clés :Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).
Mondial Services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques Marché Prévisions et perspectives régionales:
Taille du marché et projections de croissance :
- Taille du marché 2025 : 7,94 milliards USD
- Taille du marché 2026 : 9,21 milliards USD
- Taille du marché projetée : 40,86 milliards USD d'ici 2035
- Prévisions de croissance : TCAC de 17,8 % (2026-2035)
Dynamiques régionales clés :
- La plus grande région : Amérique du Nord (part de 38,9 % d'ici 2035)
- Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
- Pays dominants : États-Unis, Allemagne, Chine, Japon, Royaume-Uni
- Pays émergents : Chine, Inde, Japon, Corée du Sud, Singapour
Last updated on : 26 August, 2025
Cette croissance est principalement due à la demande croissante de thérapies innovantes, alimentée par la prévalence croissante de maladies telles que le cancer, les troubles neurologiques et les maladies héréditaires. De plus, l'automatisation, l'IA et les procédés de fabrication en circuit fermé sont adoptés pour améliorer les capacités.
Les gouvernements du monde entier apportent également un soutien réglementaire pour accélérer les approbations et financent plusieurs programmes de recherche. Cela encourage les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques à développer des thérapies cellulaires et géniques. Par exemple, en octobre 2024, le 57e gouverneur de l'État de New York a financé à hauteur de 430 millions de dollars le New York BioGenesis Park, un pôle d'innovation en thérapie cellulaire et génique, situé à Long Island. À mesure que les thérapies progressent vers les essais cliniques et vers la commercialisation, il existe un besoin accru de services de fabrication spécialisés pour soutenir leur production.
Moteurs de croissance et défis du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques :
Moteurs de croissance
- Prévalence croissante des maladies génétiques et autres maladies rares : L'augmentation du nombre de cas de maladies génétiques stimule le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, car elle stimule la demande de traitements ciblés capables de s'attaquer à la cause profonde de ces maladies. Les maladies génétiques telles que la dystrophie musculaire, la mucoviscidose et divers cancers manquent de traitements efficaces, ce qui crée un besoin de thérapies thérapeutiques. Ce fardeau mondial croissant incite les entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques à accélérer le développement de thérapies cellulaires et géniques. Cela stimule à son tour la demande de services de fabrication spécialisés, répondant à des besoins complexes en matière de production et de réglementation.
- Croissance des partenariats entre entreprises de biotechnologie :Ces partenariats permettent aux entreprises de tirer parti de l'expertise et des installations spécialisées des CMO, évitant ainsi la construction d'infrastructures coûteuses en interne. Grâce à ces collaborations, les entreprises peuvent accélérer leur production, maintenir des normes de qualité élevées et concentrer davantage de ressources sur la recherche et le développement. Par exemple, en juillet, MaxCyte, Inc. et Vittoria Biotherapeutics ont annoncé une collaboration pour une licence de plateforme stratégique (SPL) de la technologie d'électroporation en flux de MaxCyte et de la plateforme ExPERT à Vittoria Biotherapeutics. Dans le cadre de cette collaboration, Vittoria obtiendra les droits cliniques et commerciaux non exclusifs d'utilisation des plateformes MaxCyte.
Défis
- Coût élevé et problèmes d'évolutivité : Ces services nécessitent des installations, des équipements et des matériaux hautement spécialisés, ce qui entraîne des coûts de mise en place et de fonctionnement initiaux importants. De plus, ces traitements étant souvent personnalisés, adapter la production à une population plus large tout en maintenant un prix abordable constitue un défi complexe. La personnalisation requise pour chaque patient peut limiter la taille des lots, ce qui augmente encore les coûts et nécessite des approches innovantes pour réduire les dépenses sans compromettre la qualité.
- Difficultés de contrôle qualité et de standardisation : Ces complications sont dues à la nature complexe des thérapies cellulaires et géniques, qui sont souvent dérivées de cellules vivantes ou de matériel génétique complexe. Assurer la cohérence de la puissance, de la pureté et de la sécurité des différents lots constitue un défi majeur, notamment compte tenu de la variabilité des matériaux biologiques. Il est difficile de standardiser des protocoles conformes aux exigences réglementaires tout en tenant compte des spécificités de chaque thérapie. Il est donc essentiel de développer des systèmes de contrôle qualité rigoureux, capables de détecter et de gérer efficacement la variabilité.
Taille et prévisions du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Année de base |
2025 |
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Période de prévision |
2026-2035 |
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TCAC |
17,8% |
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Taille du marché de l'année de base (2025) |
7,94 milliards de dollars américains |
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Taille du marché prévue pour l'année (2035) |
40,86 milliards USD |
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Portée régionale |
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Segmentation du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques :
Mode (Fabrication sous contrat, Fabrication interne)
Le segment de la fabrication sous contrat devrait détenir plus de 87,8 % de parts de marché dans les services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques d'ici fin 2035. L'externalisation croissante des activités de fabrication par les entreprises, visant à rationaliser les procédures de production et à accélérer la mise sur le marché de leurs thérapies, est le principal moteur de la croissance de ce segment. Le contexte réglementaire dynamique, ainsi que l'exigence de flexibilité des capacités de production, stimulent encore davantage cette croissance. En janvier 2024, l'entreprise israélienne de technologie cellulaire Pluri a annoncé l'expansion de sa division de développement et de fabrication sous contrat, PluriCDMO. L'entreprise entend partager ses connaissances, sa technologie et ses installations avec d'autres entreprises pour développer des cellules souches, des cellules souches pluripotentes induites, des exosomes et des produits immunothérapeutiques.
Type (Thérapie cellulaire, Thérapie génique)
Selon le type, la thérapie génique devrait connaître une croissance à un TCAC considérable au cours de la période de prévision sur le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. Une large gamme de produits est actuellement en phase d'essais cliniques, et l'amélioration des procédés de fabrication est devenue un besoin majeur du marché. Selon un article de Wiley sur la thérapie génique, plus de 3 900 essais ont été menés dans 46 pays selon la mise à jour de mars 2023. Par ailleurs, les grandes entreprises se concentrent de plus en plus sur la fabrication et la commercialisation en raison de l'augmentation des financements et du succès clinique d'un plus grand nombre de produits. Les entreprises mettent en œuvre plusieurs initiatives pour renforcer leur présence sur le marché manufacturier.
Notre analyse approfondie du marché couvre les segments suivants :
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Type |
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Mode |
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Utilisateur final |
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Vishnu Nair
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Analyse régionale du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques :
Analyse du marché nord-américain
L'industrie nord-américaine devrait représenter la plus grande part du chiffre d'affaires, soit 38,9 % d'ici 2035. Les entreprises nord-américaines ont intensifié leurs activités de fabrication sur le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. De plus, un solide réseau de CDMO permet une production évolutive de ces thérapies dans la région. En mars 2023, Thermo Fisher Scientific Inc., en collaboration avec l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), a annoncé l'accélération du développement de thérapies cellulaires avancées pour les maladies difficiles à traiter. Cela inclut le cancer, les maladies rares et d'autres affections.
Selon le National Cancer Institute, en 2024, environ 2 001 140 nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués aux États-Unis, entraînant près de 611 720 décès. Le pays domine l'Amérique du Nord, grâce à une infrastructure technologique solide, un financement substantiel en biotechnologie et une main-d'œuvre extrêmement qualifiée. De plus, une réglementation favorable a stimulé les activités de R&D, ce qui a entraîné une augmentation du nombre d'essais cliniques et l'approbation de thérapies innovantes sur le marché.
Le marchécanadien connaît une croissance constante, soutenue par le gouvernement, un environnement de recherche universitaire solide et des partenariats industriels collaboratifs. L'accent mis par le pays sur l'innovation et les avancées réglementaires, telles que le processus d'octroi de licences pour les thérapies avancées, renforce le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. L'intensification de la production nationale optimise la chaîne d'approvisionnement et accélère les partenariats transfrontaliers.
Statistiques du marché Asie-Pacifique
La région Asie-Pacifique abrite une population importante et diversifiée, dont un nombre important de patients atteints de maladies potentiellement traitables par les thérapies cellulaires et géniques. Cela offre un potentiel de marché considérable aux établissements fournissant des services de fabrication dans la région, stimulant ainsi la croissance du marché. La région identifie également progressivement les capacités du secteur des sciences de la vie. Ces facteurs stimulent le marché régional.
Le marché sud-coréen est particulièrement soutenu par une industrie biotechnologique robuste. Les réformes réglementaires et le soutien financier aux produits biopharmaceutiques ont stimulé la création d'installations de production de pointe, visant à positionner la Corée du Sud comme un pôle régional pour les thérapies cellulaires et géniques. Par exemple, en octobre 2024, Samsung Biologics a lancé une nouvelle plateforme de formulation à haute concentration, S-HiCon, afin de stimuler le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques à forte dose. Le marché chinois des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques est porté par une importante base de patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. L'engagement du gouvernement à soutenir l'innovation biotechnologique, combiné à des ajustements réglementaires favorables pour des approbations plus rapides, a favorisé un environnement permettant aux entreprises de biotechnologie de faire progresser rapidement les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à la commercialisation. Par conséquent, le marché national devrait connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision.
Principaux acteurs du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques :
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Principales offres de produits
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Bluebird Bio, Inc.
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Merck KGaA
- Miltenyi Bioindustry (Miltenyi) Biotec)
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc
- WuXi AppTec Co., Ltd.
L'une des stratégies clés adoptées par les entreprises du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques consiste à investir dans l'expansion des capacités. Cela se fait principalement par la construction de nouvelles installations ou la modernisation des installations existantes pour répondre aux projets de thérapie génique et cellulaire à forte demande. En janvier 2023, FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. a lancé le produit viral BalanCD HEK293, destiné à améliorer la production d'AAV pour les applications de thérapie génique et les vaccins à base de vecteurs viraux. Ces lancements, en plus d'autres activités stratégiques, notamment l'expansion géographique et les partenariats entre entreprises, devraient influencer positivement les activités significatives du marché, en maintenant une concurrence saine entre les acteurs. Parmi les principaux acteurs, on trouve :
Développements récents
- En septembre 2024, Samsung Biologics a annoncé le lancement de plateformes de développement innovantes nommées S-AfuCHO et S-OptiCharge lors du salon BioProcess International 2024.
- En décembre 2023, FUJIFILM Corporation a investi 200 millions de dollars dans deux filiales afin d'étendre ses capacités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de thérapies cellulaires à l'échelle mondiale. Cet investissement financera le nouveau siège social de 16 000 m² de FUJIFILM Cellular Dynamics aux États-Unis.
- Report ID: 6699
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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