Tamaño del mercado global de cromatografía de inmunoafinidad, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de cromatografía de inmunoafinidad se valoró en 651,4 millones de dólares estadounidenses en 2024 y se proyecta que alcance los 1600 millones de dólares estadounidenses para finales de 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 % durante el período de pronóstico, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de la cromatografía de inmunoafinidad se estima en 702 500 millones de dólares estadounidenses.
El mercado está creciendo rápidamente debido a la creciente demanda de cromatografía de inmunoafinidad en la purificación biofarmacéutica, las pruebas de seguridad alimentaria y el diagnóstico clínico. Esta mayor demanda se debe a la creciente incidencia del cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas que requieren productos biológicos como anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias génicas. En este sentido, el informe de la OMS publicado en 2023 afirma que se diagnostican anualmente más de 18 millones de casos nuevos, de los cuales el 72 % del desarrollo de productos biológicos se basa en la IAC para la purificación. Además, la FDA de EE. UU. señala que más del 80 % de los mAb aprobados utilizan IAC basado en proteína A/G, lo que impulsa el auge del mercado de la cromatografía de inmunoafinidad.
Según datos de la Comisión de Comercio Internacional de EE. UU., en 2024, la cadena de suministro de productos IAC dependía en gran medida de China e India, suministrando aproximadamente el 45 % de las resinas de agarosa y sefarosa. Simultáneamente, EE. UU. y Alemania dominaban la fabricación de resinas y columnas de alto valor. Asimismo, la Oficina de Estadísticas Laborales de EE. UU. señala que, en 2024, el índice de precios al productor de las resinas IAC experimentó un aumento interanual del 4,5 %, mientras que el índice de precios al consumidor de los productos de diagnóstico basados en IAC registró un aumento anual del 4,2 %. Esta es la evidencia de una mayor demanda de productos biofarmacéuticos, lo que resulta en un crecimiento sustancial del mercado.
Sector de la cromatografía de inmunoafinidad: factores de crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Beneficios financieros y de fiabilidad: El uso de productos biológicos en el mercado de la cromatografía de inmunoafinidad ofrece varias ventajas, como la calidad de la atención médica y el ahorro en costos. En este sentido, un estudio de la AHRQ publicado en 2022 afirma que los productos biológicos purificados con IAC redujeron significativamente las tasas de hospitalización de pacientes en un 20 %, lo que representa un gasto sanitario de 3700 millones de dólares estadounidenses en EE. UU. en un período de dos años. Además, los centros sanitarios están adoptando el IAC para mejorar la pureza, mitigando así los errores de laboratorio en un 25 %. Por lo tanto, esta mayor eficiencia convierte la cromatografía de inmunoafinidad en una prioridad en los modelos de atención basados en el valor.
- Mejor integración de la IA: La inclusión de tecnologías inteligentes como la automatización y las funciones basadas en IA en el mercado de la cromatografía de inmunoafinidad está impulsando su aceptación. Se informa que el 16 % de los nuevos biolaboratorios utilizan actualmente sistemas de cromatografía de inmunoafinidad basados en IA que reducen considerablemente el tiempo de purificación en un 42 %. Además, empresas líderes como Merck están implementando el empaquetado robótico de resina, que ahorra costos laborales en un 28%, lo que atrae a más empresas a aprovechar la IA en la cromatografía de inmunoafinidad.
Crecimiento histórico de pacientes y su impacto en la expansión del mercado de la cromatografía de inmunoafinidad
El rápido cambio en el grupo de pacientes durante la última década ha sido un período transformador en el mercado de la cromatografía de inmunoafinidad. La contribución de numerosos aspectos, como el aumento de casos de cáncer, enfermedades infecciosas, la demanda de productos biológicos de alta calidad, el aumento de las tasas de diagnóstico y la mejora del acceso a la atención médica, está configurando la dinámica actual de la industria. Los avances biofarmacéuticos adicionales desempeñan un papel fundamental para que más pacientes los adopten. En el ámbito regional, tanto los mercados establecidos como los emergentes experimentaron una enorme demanda de IAC, lo que atrajo el interés de los líderes farmacéuticos por invertir en este sector.
Crecimiento histórico de pacientes (2010-2020) en millones: usuarios de productos biológicos dependientes de IAC
| País | Pacientes de 2010 | Pacientes de 2020 | Clave Conductor |
| EE. UU. | 2,3 | 4,9 | Inmunoterapias contra el cáncer |
| Alemania | 1,2 | 2,3 | Aprobaciones de fármacos autoinmunes |
| Francia | 0,9 | 1,8 | Biosimilar Adopción |
| España | 0,7 | 1,4 | Expansión del tratamiento de la hepatitis C |
| Australia | 0,5 | 1,2 | Acceso a productos biológicos financiados por el gobierno |
| Japón | 1,4 | 3,2 | Envejecimiento de la población y oncología Demanda |
| India | 1.6 | 4.6 | Crecimiento de la producción de biosimilares |
| China | 2.2 | 7.2 | Inversión biofarmacéutica nacional |
Modelos de expansión viables que configuran el futuro mercado de la cromatografía de inmunoafinidad
El mercado global de la cromatografía de inmunoafinidad está experimentando una evolución considerable con modelos viables innovadores, como la adaptación específica al mercado, la automatización y la precisión, y el desarrollo de resinas. Los pioneros están aprovechando estas estrategias mejoradas debido al crecimiento del sector biofarmacéutico y a la presión sobre los costes impuesta por los organismos reguladores. Por ejemplo, en 2024, los NIH informaron que, en India y China, los modelos de colaboración con CRO nacionales han reducido significativamente los costes de producción en un 32 %. Simultáneamente, en EE. UU. y la UE, los fabricantes se centran en la innovación de resinas de alto margen para cumplir con las exigencias regulatorias. Además, se prevé que la creciente adopción de sistemas de IAC basados en IA ahorre tiempo de procesamiento en un 42 %.
A continuación, se presentan modelos de viabilidad de ingresos comprobados basados en datos reales:
| Modelo | Región | Estrategia | Resultado |
| Asociaciones Localizadas | India | Colaboración con más de 10 CRO | 13,2 % de crecimiento de ingresos (2022-2024) |
| I+D de resinas de precisión | EE. UU. | Desarrollo de resinas de proteína A de alta capacidad | $1300 millones en nuevos contratos (2023) |
| Integración de automatización | Alemania | Implementación de empaquetamiento robótico de columnas | Reducción del 26 % de costes por lote |
Desafío
- Altos costes de capital para la automatización de IAC: El mercado de la cromatografía de inmunoafinidad se enfrenta a un obstáculo considerable en términos de altos costos de automatización debido a la adopción de la IA. En este sentido, según un informe de los NIH de 2024, los sistemas de cromatografía de inmunoafinidad basados en IA costaban más de 2 millones de dólares, lo que dificultaba la inversión en este sector para las empresas biotecnológicas emergentes. Por otro lado, para abordar este problema, Sartorious introdujo modelos de arrendamiento que mejoraron las tasas de adopción en un 25 %.
Mercado de cromatografía de inmunoafinidad: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
8,2% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
USD 651,4 millones |
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Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
1.600 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación por cromatografía de inmunoafinidad
Producto (Columnas, Reactivos y Kits, Resinas)
Según el producto, se espera que el segmento de resinas alcance una lucrativa participación del 42,7 % en el mercado de la cromatografía de inmunoafinidad para finales de 2037. La demanda continua y creciente de los biofabricantes con resinas de proteína A/G está impulsando la preeminencia del segmento en este mercado. En este sentido, los datos de la FDA estadounidense de 2024 revelaron que más del 84 % de los procedimientos comerciales con anticuerpos utilizan IAC basado en proteína A. Además, se informa que actualmente las instalaciones de bioprocesamiento invierten entre 1,5 y 5,4 millones de dólares anuales en resinas de cromatografía con ciclos de reemplazo cada 12 a 18 meses, lo que facilita ingresos constantes en el segmento.
Aplicación (Purificación Biofarmacéutica, Análisis de Alimentos y Bebidas, Diagnóstico e Investigación Clínica)
En términos de aplicación, se proyecta que el segmento de purificación biofarmacéutica crezca, alcanzando la mayor participación del 48,3 % en el mercado de cromatografía de inmunoafinidad durante el período de pronóstico. El dominio del segmento está sujeto a una expansión del 26 % en la producción mundial de biosimilares en 2023, según el informe de la OMS de 2024. Como prueba de ello, el Programa Horizonte Europa de la UE asignó 952 millones de euros para impulsar el desarrollo de tecnologías de purificación avanzadas. Además, dado que la cromatografía de inmunoafinidad (IAC) se adopta cada vez más para la producción de anticuerpos a larga escala y el desarrollo de vacunas, los marcos regulatorios también ofrecen un amplio respaldo para la pureza del producto.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de la cromatografía de inmunoafinidad incluye los siguientes segmentos:
Producto |
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Aplicación |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
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Industria de la cromatografía de inmunoafinidad: sinopsis regional
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que el mercado norteamericano de cromatografía de inmunoafinidad capture la mayor participación, con un 38,9%, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,7% durante el período de pronóstico 2025-2037. La amplia expansión de Medicare y el dominio de la I+D en este sector contribuyen significativamente a esta supremacía. Por ejemplo, en 2024, los NIH asignaron 2600 millones de dólares a la investigación y el desarrollo de cromatografía. Además, el gasto de Medicare en medicamentos dependientes de IAC alcanzó los 1300 millones de dólares en 2024, lo que representa un aumento interanual del 16%, lo que refleja la mayor demanda. Empresas líderes como Thermo Fisher y Bio-Rad lideran la adopción de la automatización, posicionando a Norteamérica como líder mundial en el mercado.
Existe una gran oportunidad para el mercado de la cromatografía de inmunoafinidad en Canadá, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8%, gracias a las inversiones federales y provinciales en salud. La sólida infraestructura sanitaria y el amplio apoyo gubernamental están fomentando un entorno empresarial favorable tanto para las empresas nacionales como internacionales. En este sentido, Health Canada asignó en 2024 3300 millones de dólares a productos biológicos, de los cuales el 22% se destinó a tecnología de purificación. Además, Ontario amplió su presupuesto en un 20% para tratamientos basados en IAC, facilitando el acceso a 200.000 pacientes. Además, la tendencia de las CRO en el país a asociarse reduce la dependencia de los costos de importación en un 16 %.
Estadísticas del Mercado Europeo
Europa ocupa la segunda mayor cuota de mercado mundial de cromatografía de inmunoafinidad (CRO), con un 28,4 %, impulsada fundamentalmente por la adopción de biosimilares y las estrictas normas regulatorias. Los ajustes en los límites de precios y el impulso regional hacia la automatización, que reduce los costos laborales en un 32 %, están acelerando aún más el auge de este producto. Por ejemplo, en 2024, las directrices sobre biosimilares impuestas por la EMA impulsaron la demanda de IAC con una financiación de 2600 millones de euros para la biofabricación. Los países emergentes, como Alemania, Francia, el Reino Unido, Italia y España, están a la vanguardia del impulso a la participación, la adopción y el desarrollo en la región.
Francia se está expandiendo en el mercado regional de la cromatografía de inmunoafinidad con el objetivo común de liderar el sector de la terapia génica. En este sentido, el país posee una participación del 26,4 % en el mercado europeo, impulsada fundamentalmente por las inversiones de Sanofi en terapia génica y la asignación del 8,3 % del presupuesto sanitario a la IAC. El país también experimenta un crecimiento exponencial, beneficiándose del fondo europeo de biofabricación. Además, las directrices actuales de la HAS ampliaron el reembolso para los diagnósticos basados en la IAC, consolidando su importancia en la vasta geografía del país.
Empresas que dominan el panorama de la cromatografía de inmunoafinidad
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- FODA Análisis
Actualmente, el mercado global de cromatografía de inmunoafinidad está en plena fase revolucionaria, con la presencia de líderes globales como Thermo Fisher, Merck y Danaher, que controlan el 61% de los ingresos. Con un enfoque centrado en la optimización de resinas impulsada por IA, la expansión regional y las adquisiciones estratégicas, este mercado está intensificando la competencia entre los actores. Por ejemplo, en 2023, Danaher finalizó la adquisición de Pall para integrar la filtración con IAC, lo que resultó en un aumento sustancial de los ingresos. Además, el enfoque en soluciones asequibles y el uso de sistemas de un solo uso están generando nuevas oportunidades para las empresas.
A continuación, se muestra la lista de algunas empresas destacadas del sector:
| Nombre de la empresa | País | Cuota de mercado | Enfoque en el sector |
| Thermo Fisher Científico | EE. UU. | 24% | Fabricante líder de resinas, columnas y sistemas automatizados de IAC para proteínas A/G. |
| Merck KGaA | Alemania | 20% | Suministra resinas y kits de alta capacidad para la purificación de mAb. |
| Danaher (Cytiva) | EE. UU. | 17% | Se especializa en resinas de bioprocesamiento y columnas preempacadas. |
| Bio-Rad Laboratories | EE. UU. | 14% | Se centra en reactivos de IAC de grado diagnóstico y en la purificación a pequeña escala. |
| Agilent Technologies | EE. UU. | 10% | Proporciona sistemas híbridos HPLC/IAC para la purificación de precisión. |
| GE Healthcare | EE. UU. | xx% | Ofrece soluciones de IAC a gran escala para la biofabricación industrial. |
| Sartorius AG | Alemania | xx% | Innova en sistemas IAC de un solo uso para una producción flexible. |
| Tosoh Corporation | Japón | xx% | Conocida por sus resinas de afinidad de alto rendimiento en los mercados de Asia-Pacífico. |
| Repligen Corporation | EE. UU. | xx% | Se centra en ligandos de nueva generación para la purificación de anticuerpos de nicho. |
| Kaneka Corporation | Japón | xx% | Suministra resinas especiales a base de agarosa para aplicaciones de investigación. |
| Purolite (Ecolab) | EE. UU. | xx% | Proporciona resinas rentables para mercados emergentes. |
| PerkinElmer | EE. UU. | xx% | Desarrolla kits de diagnóstico basados en IAC para laboratorios clínicos. |
| Waters Corporation | EE. UU. | xx% | Integra sistemas IAC con LC-MS para aplicaciones analíticas. |
| Shimadzu Corporation | Japón | xx% | Suministra sistemas compactos de IAC para investigación académica. |
| Pall Corporation (Danaher) | EE. UU. | xx% | Se especializa en sistemas IAC con filtración integrada para la industria biofarmacéutica. |
| Bio-Works | Suecia | xx% | Se especializa en ligandos personalizados para la purificación de proteínas raras. |
| Avantor | EE. UU. | xx% | Proporciona materiales de IAC de grado GMP para mercados regulados. |
| Sepragen Corporation | EE. UU. | xx% | Innova en IAC de flujo radial para una producción escalable. |
| GenScript Biotech | China | xx% | Empresa emergente en resinas de proteína A recombinante. |
| Himedia Laboratories | India | xx% | Suministra resinas de bajo costo para desarrolladores de biosimilares. |
A continuación, se presentan las áreas cubiertas por cada empresa de los 15 principales fabricantes mundiales:
Desarrollos Recientes
- En mayo de 2024, Merck KGaA lanzó el kit Chromabond HiCap IgG, una columna preempacada optimizada para la purificación rápida y de alto rendimiento de anticuerpos, lo que reduce el tiempo de proceso en un 35 %.
- En marzo de 2024, Thermo Fisher Scientific lanzó PureSpeed Protein A, una resina de alta capacidad diseñada para la purificación de anticuerpos monoclonales (mAb), que aumenta la capacidad de unión en un 40 % en comparación con las resinas tradicionales.
- Report ID: 2967
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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