Perspectivas del mercado de terapias con anticuerpos:
El tamaño del mercado de terapias con anticuerpos superó los 303.820 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 1,04 billones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 13,1 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de terapias con anticuerpos se estima en 339.640 millones de dólares.
Clave Terapia con anticuerpos Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte posee una participación del 42,7 % en el mercado de terapias con anticuerpos, impulsada por el aumento de la carga de enfermedades, los avances farmacéuticos y el apoyo gubernamental, lo que respalda sólidas perspectivas de crecimiento hasta 2035.
- Se prevé que el mercado de terapias con anticuerpos en Asia Pacífico alcance una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa para 2035, gracias al rápido crecimiento de los estudios clínicos con anticuerpos y a las fuertes inversiones.
Perspectivas del segmento:
- Se prevé que el segmento de anticuerpos monoclonales experimente un crecimiento sustancial entre 2026 y 2035, impulsado por su alta eficacia y la expansión de sus aplicaciones en infecciones, carcinoma y trastornos autoinmunes.
- Se proyecta que el segmento intravenoso crezca a un ritmo considerable entre 2026 y 2035, impulsado por su rápida acción y eficacia en la administración directa de medicamentos complejos al torrente sanguíneo.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas
- Mejoras continuas en la ingeniería de anticuerpos
Principales desafíos:
- Altos costos y problemas de desarrollo
- Problemas complejos de fabricación y cadena de suministro
- Actores clave: AbbVie Inc., Johnson & Johnson, AbbVie Inc., Merck KGaA, Bristol-Myers Squibb, Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Global Terapia con anticuerpos Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado en 2025: USD 303.820 millones
- Tamaño del mercado en 2026: USD 339.640 millones
- Tamaño del mercado proyectado: USD 1,04 billones para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 13,1 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 42,7 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, China, Reino Unido, Japón
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil
Last updated on : 25 August, 2025
La expansión del mercado de terapias con anticuerpos se debe principalmente a la creciente demanda de terapias avanzadas, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Según un informe de la OMS de diciembre de 2024, 43 millones de personas fallecieron por enfermedades crónicas en 2021, lo que subraya la necesidad de terapias con anticuerpos, impulsando aún más la expansión del mercado. Por lo tanto, los tratamientos basados en anticuerpos, como los anticuerpos monoclonales, los conjugados anticuerpo-fármaco y los anticuerpos biespecíficos, ofrecen una alta especificidad con bajos efectos secundarios, lo que los convierte en la opción ideal.
Además, las aprobaciones de anticuerpos biespecíficos (BsAbs), un tipo especializado de anticuerpo terapéutico, representan un gran avance en la inmunoterapia, ya que ofrecen una mayor eficacia al actuar simultáneamente sobre dos antígenos diferentes, impulsando así el mercado. Por ejemplo, un estudio de la FDA de febrero de 2024 destacó las aprobaciones de 2014 a 2023, que desempeñan un papel crucial en la ampliación de las opciones de tratamiento para enfermedades como la leucemia, el linfoma y los tumores sólidos. Con estas innovaciones y aprobaciones continuas, se prevé que el mercado se expanda aún más en el plazo previsto.
Anticuerpos específicos de β-beta aprobados por la FDA
Nombre comercial | Año de aprobación | Indicación |
Blincyto | 2014 | Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B, cromosoma Filadelfia negativo, recidivante o refractaria. |
Hemlibra | 2017 | Prevención o reducción de episodios hemorrágicos en hemofilia A con inhibidores del factor VIII. |
Rybrevant | 2021 | Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con ciertas mutaciones. |
Kimmtrak | 2022 | Melanoma uveal irresecable o metastásico. |
Vabysmo | 2022 | Degeneración macular neovascular relacionada con la edad y edema macular diabético. |
Tecvayli | 2022 | Mieloma múltiple en recaída o refractario. |
Lunsumio | 2022 | Linfoma folicular en recaída o refractario. |
Epkinly | 2023 | Linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario. |
Columbia | 2023 | Linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario o linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario. Linfoma de células B. |
Fuente: FDA, febrero de 2024
Factores impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de terapias con anticuerpos:
Impulsores del Crecimiento
- Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas: El aumento de la incidencia de enfermedades crónicas impulsa el mercado de terapias con anticuerpos, ya que incrementa la demanda de terapias dirigidas para su tratamiento. Enfermedades como las autoinmunes, el cáncer y las enfermedades inflamatorias requieren terapias con anticuerpos, ya que carecen de tratamientos efectivos. Según un informe del Instituto Autoinmune de febrero de 2024, las enfermedades autoinmunes afectan entre el 5% y el 10% de la población del mundo industrializado, lo que destaca su baja prevalencia en los países en desarrollo. Por lo tanto, esto impulsa la demanda del mercado de terapias con anticuerpos para tratar estas afecciones con mejores resultados para los pacientes.
- Mejoras continuas en la ingeniería de anticuerpos: Estos avances permiten que los anticuerpos aprovechen sus propiedades terapéuticas. Gracias a estas tecnologías y métodos, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas pueden diseñar anticuerpos con propiedades y aplicaciones específicas. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Parse Biosciences lanzó Evercode Mouse BCR para apoyar la investigación de anticuerpos en ratones, lo que permite a los investigadores analizar el repertorio completo de BCR murinos. Además, mejora el descubrimiento de anticuerpos, optimiza los flujos de trabajo, reduce la necesidad de muestreo adicional y disminuye los costes de investigación. Por lo tanto, estos avances impulsan la innovación en la industria e impulsan el mercado global de terapias con anticuerpos.
Desafíos
- Alto coste y problemas de desarrollo: Las terapias con anticuerpos requieren una amplia investigación, estudios preclínicos y ensayos clínicos multifásicos, que suelen durar entre 10 y 15 años. Además, dado que estos tratamientos suelen ser personalizados, las aprobaciones regulatorias exigen una seguridad y eficacia integrales, manteniendo al mismo tiempo la asequibilidad, lo cual constituye un reto complejo. Además, las pequeñas empresas de biotecnología suelen tener dificultades para obtener financiación, mientras que las grandes farmacéuticas se enfrentan a importantes riesgos financieros debido a la mayor probabilidad de fracaso de los ensayos clínicos, lo que les impide expandirse al mercado.
- Problemas complejos de fabricación y cadena de suministro: Estas complicaciones se deben a la necesidad de instalaciones de bioprocesamiento especializadas con rigurosos controles de calidad. A diferencia de los medicamentos tradicionales, las terapias con anticuerpos se desarrollan a partir de células vivas, lo que dificulta enormemente su fabricación y requiere muchos recursos. Garantizar una calidad constante y ampliar la producción es difícil, ya que cualquier variación, por pequeña que sea, puede afectar la eficacia del producto final. Esto complica la producción terapéutica, limitando así la accesibilidad y la asequibilidad para los pacientes de todo el mundo.
Tamaño y pronóstico del mercado de terapias con anticuerpos:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
13,1% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 303.82 mil millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
1,04 billones de dólares estadounidenses |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de terapias con anticuerpos:
Formato (Anticuerpo monoclonal, Terapia con anticuerpos policlonales, Anticuerpo biespecífico, Fragmento de anticuerpo)
Según el formato, se prevé que el segmento de anticuerpos monoclonales alcance una cuota de mercado de más del 76,8 % en terapias con anticuerpos para finales de 2035. Este dominio se debe significativamente a su alta eficacia y a su creciente aplicación en afecciones como infecciones, carcinomas y trastornos autoinmunes. Además, la expansión del mercado se ve impulsada por los avances de la industria que mejoran la producción de anticuerpos monoclonales. Por ejemplo, en enero de 2025, Harbour BioMed, en colaboración con Sichuan Kelun Biotech BioPharmaceutical, anunció un acuerdo de licencia con Windward Bio para HBM9378/SKB378, un anticuerpo anti-TSLP totalmente humano para enfermedades inmunológicas. El acuerdo incluye derechos exclusivos de investigación, desarrollo y comercialización, lo que refleja el creciente potencial de mercado de los anticuerpos monoclonales.
Vía de administración (Intravenosa, Subcutánea)
Según la vía de administración, se proyecta que la intravenosa se expanda a un ritmo considerable durante el período de pronóstico en el mercado de terapias con anticuerpos. Su dominio se debe a su rápida acción, eficacia y capacidad para administrar medicamentos complejos directamente al torrente sanguíneo. La mayoría de los tratamientos requieren administración intravenosa para una dosificación precisa y resultados rápidos. En marzo de 2022, Bristol Myers Squibb anunció que la FDA estadounidense aprobó la combinación de inmunoterapia dual de dosis fija Opdualag™ para el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico, administrada como una única infusión intravenosa. Por lo tanto, destaca el predominio de la administración intravenosa, lo que garantiza una administración precisa y una mayor eficacia.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado globalincluye los siguientes segmentos:
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Formato |
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Indicación de la enfermedad |
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Vía de administración
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Por fuente |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado de terapias con anticuerpos:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se espera que Norteamérica represente más del 42,7 % de los ingresos para finales de 2035. Debido al aumento de la carga de enfermedades, los avances farmacéuticos y, fundamentalmente, el apoyo gubernamental, la industria está experimentando un crecimiento constante en la región. Por ejemplo, en octubre de 2023, Celltrion USA, Inc. anunció que la FDA estadounidense aprobó ZYMFENTRA™ (infliximab-dyyb), el primer y único infliximab subcutáneo para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales. Por lo tanto, esta aprobación fortalece el crecimiento del mercado al mejorar los resultados del tratamiento e impulsar la innovación en anticuerpos monoclonales.
El mercado de terapias con anticuerpos en EE. UU. está experimentando un crecimiento significativo debido a la demanda de terapias basadas en anticuerpos y a las sustanciales inversiones de las organizaciones biotecnológicas. Por ejemplo, en mayo de 2021, AlivaMab Discovery Services, LLC anunció la expansión de su plataforma de descubrimiento de fármacos con el lanzamiento de un nuevo departamento de ingeniería de anticuerpos dirigido por Jonah Rainey, quien aporta 15 años de experiencia en ingeniería de anticuerpos. Estos establecimientos impulsan el crecimiento del mercado mediante avances en anticuerpos biespecíficos, el fortalecimiento de los ensayos clínicos y la mejora del desarrollo de fármacos, lo que beneficia a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
El mercado canadiense está creciendo de forma constante, gracias al apoyo del gobierno, un próspero ecosistema de investigación biotecnológica y la colaboración público-privada. El país se centra en mejorar los marcos regulatorios para una aprobación más rápida, garantizando así un panorama competitivo en el mercado de terapias con anticuerpos. En junio de 2021, AbCellera Biologics Inc. anunció la construcción de una planta de vanguardia con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Vancouver, Canadá. La instalación de 130,000 pies cuadrados, la primera de su tipo en el país, se centra en ampliar las capacidades de AbCellera en el desarrollo y la fabricación de anticuerpos. Estas instalaciones impulsarán la expansión del mercado al acelerar el desarrollo de fármacos y mejorar la preparación global ante pandemias.
Estadísticas del Mercado de Asia Pacífico
La región de Asia Pacífico alberga una población numerosa y diversa, que incluye un número considerable de pacientes con enfermedades que potencialmente pueden tratarse mediante terapias con anticuerpos. Esto ofrece una perspectiva considerable en el mercado de terapias con anticuerpos para aumentar las inversiones en investigación y desarrollo, así como las iniciativas gubernamentales que apoyan las terapias, impulsando aún más el crecimiento del mercado en la región. Según un informe de marzo de 2023 de Novotech Health Holdings Pte. Ltd., representó aproximadamente el 40% de los ensayos clínicos globales de anticuerpos multiespecíficos entre 2018 y 2022. El rápido crecimiento de los estudios clínicos de anticuerpos, junto con fuertes inversiones, la convertirá en la región de mayor crecimiento en terapias con anticuerpos.
El mercado de terapias con anticuerpos de la India se apoya particularmente en una sólida industria biotecnológica, el crecimiento de nuevas empresas biotecnológicas y reformas regulatorias favorables. Con un enfoque en la fabricación rentable de productos biológicos, se prevé que el país se convierta en un centro regional para la terapia con anticuerpos. Por ejemplo, en febrero de 2025, Equillium Inc. y Biocon Limited anunciaron resultados positivos del estudio de fase 2 de itolizumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave, con una tasa de remisión clínica del 23,3%. Estos prometedores resultados fortalecen la posición del país en el mercado global.
El mercado chino de terapias con anticuerpos está impulsado por una amplia base de pacientes con necesidades médicas insatisfechas. El compromiso del gobierno de apoyar la financiación de la biotecnología, sumado a ajustes regulatorios favorables para agilizar las aprobaciones, ha impulsado a las compañías farmacéuticas a invertir en terapias. En julio de 2023, Nona Biosciences anunció una colaboración con Duality Biologics y BeiGene, Ltd., otorgando a BeiGene una licencia clínica y comercial global exclusiva para el tratamiento de tumores sólidos. Por lo tanto, se prevé que el mercado chino de terapias con anticuerpos experimente un crecimiento considerable durante el período de pronóstico gracias al impulso de la innovación.
Actores clave del mercado de terapias con anticuerpos:
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Acontecimientos recientes
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AbbVie Inc.
- Johnson & Johnson
- AbbVie Inc.
- Merck KGaA
- Bristol-Myers Squibb
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Celsius Therapeutics, Inc.
- Novartis AG
- Amgen Inc.
- Biogen Inc.
- Ambrx Biopharma, Inc.
Una de las estrategias clave adoptadas por las empresas del mercado de terapias con anticuerpos es invertir en investigación y desarrollo, así como en colaboraciones para mejorar la eficacia de los fármacos y ampliar su cartera de productos. Por ejemplo, en marzo de 2025, Harbour Biomed y AstraZeneca firmaron una colaboración estratégica para desarrollar anticuerpos multiespecíficos de nueva generación para inmunología y oncología. El acuerdo incluye una inversión de capital de 105 millones de dólares por parte de AstraZeneca. Por lo tanto, la colaboración supone una inversión significativa en terapias con anticuerpos, impulsando aún más el crecimiento de este mercado.
Algunos de los actores más destacados son:
Desarrollos Recientes
En las noticias
- En junio de 2024, AbbVie Inc. anunció la adquisición de Celsius Therapeutics, Inc. por 250 millones de dólares para el desarrollo de terapias para enfermedades inflamatorias. Este acuerdo incluye CE1383, un anticuerpo en investigación dirigido a TREM1, destinado al tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal.
- En marzo de 2024, Johnson & Johnson anunció la adquisición de Ambrx Biopharma, Inc. por 2000 millones de dólares, lo que mejora su capacidad de desarrollo de ADC para terapias dirigidas contra el cáncer. La adquisición tiene como objetivo el desarrollo de ADC de nueva generación, minimizando los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia.
- Report ID: 7414
- Published Date: Aug 25, 2025
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