Perspectivas del mercado del síndrome de Alagille:
El tamaño del mercado del síndrome de Alagille superó los 430,43 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 763,59 millones de dólares para 2035, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) superior al 5,9 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del síndrome de Alagille se estima en 453,29 millones de dólares.
Clave Síndrome de Alagille Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos regionales destacados:
- América del Norte domina el mercado del síndrome de Alagille con una participación del 43,3 %, impulsada por los avances en el diagnóstico y el tratamiento, junto con una mayor concienciación sobre el síndrome de Alagille, lo que impulsará un sólido crecimiento entre 2026 y 2035.
- Se prevé que el mercado del síndrome de Alagille en Asia Pacífico experimente un crecimiento sustancial para 2035, impulsado por la creciente prevalencia genética, la mejora en el diagnóstico y el elevado número de ensayos clínicos en países como Japón, China y Australia.
Perspectivas del segmento:
- Se prevé que el segmento de ácido ursodesoxicólico alcance una cuota de mercado del 39,80 % para 2035, impulsado por su uso como tratamiento de primera línea en niños.
- Se proyecta que el segmento de farmacias hospitalarias crezca a un ritmo considerable en el mercado del síndrome de Alagille entre 2026 y 2035, impulsado por la mejora de la atención farmacéutica tras la COVID-19.
Tendencias clave de crecimiento:
- Aumento de la incidencia del cáncer
- Creciente demanda de nuevas terapias
Principales desafíos:
- Poca concienciación sobre el síndrome de Alagille
- Alto costo del tratamiento
- Actores clave: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Shire, Lannett, Novartis International AG, Mylan N.V.
Global Síndrome de Alagille Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: USD 430,43 millones
- Tamaño del mercado para 2026: USD 453,29 millones
- Tamaño del mercado proyectado: USD 763,59 millones para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 5,9 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 43,3 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Francia, Japón
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur
Last updated on : 25 August, 2025
A nivel mundial, el 80% de las enfermedades raras son innatas y casi el 70% se presentan en niños, según lo informado por Launcet Global Health en marzo de 2024. Además, el informe también estimó que el 95% de las enfermedades raras carecen de dolencias específicas y que el tiempo estándar para un diagnóstico preciso es de 4 a 8 años. La incidencia del síndrome de Alagille como trastorno hepático raro es de aproximadamente 1:30.000 a 1:50.000. Sus principales síntomas clínicos incluyen peculiaridades oftalmológicas, fenotipo externo y defectos congénitos. La implementación de la información de las pruebas genéticas proporciona una clasificación de última generación para descubrir genes de deleción-inserción pequeños, de un solo nucleótido y variantes, lo que impulsa el mercado del síndrome de Alagille.
Las terapias naturales se consideran la atención típica y convencional para los trastornos congénitos raros para 2036. Por ejemplo, CRISPR-Cas9 es un procedimiento de edición genética que probablemente reparará o reemplazará con éxito los genes defectuosos en el futuro. Según lo informado por la NLM en diciembre de 2021, este factor impactará positivamente el mercado durante el período de pronóstico. Además, estrategias como la reducción de anomalías congénitas, la aparición de enfermedades congénitas y enfermedades autóctonas, y el suministro de información sobre la disponibilidad y las implicaciones de la evaluación de portadores de enfermedades raras son factores clave del mercado.
Factores impulsores y desafíos del crecimiento del mercado del síndrome de Alagille:
Impulsores del Crecimiento
- Aumento de la incidencia de cáncer: Los pacientes con síndrome de Alagille presentan un mayor riesgo de cáncer, especialmente carcinoma hepatocelular (CHC) debido a una enfermedad hepática crónica. Además, la Organización Mundial de la Salud ha informado de un aumento del 77 % en los casos de cáncer a nivel mundial en 2024, desde los 20 millones de casos registrados en 2022. Para 2050, se prevé que haya 35 millones de nuevos casos en todo el mundo. Sin embargo, para controlar esto, la Política Nacional de Enfermedades Raras de 2021 financió 5 millones de dólares estadounidenses a cada paciente, independientemente de su situación económica, según informó la Organización de Enfermedades Raras de la India. Por ejemplo, existen 11 Centros de Excelencia en Karnataka y se ha asignado una subvención única de 50 millones de dólares estadounidenses para su establecimiento. Este es el primer estado del país en inaugurar un Centro de Excelencia para Trastornos Raros, ubicado dentro del Instituto Indira Gandhi de Salud Infantil, y en iniciar el tratamiento. Por lo tanto, estas iniciativas impulsan el avance del mercado del síndrome de Alagille para combatir las enfermedades raras.
- Creciente demanda de nuevas terapias: La presencia de los genes JAG1 y NOTCH2, que provocan el síndrome de Alagille, requiere la demanda de nuevas terapias. Además, la estenosis pulmonar es común en pacientes con Alagille, lo que provoca arritmias cardíacas entre el 63 % y el 98 % de los pacientes, según lo informado por la NLM en agosto de 2023. Actualmente, el Transportador Ileal de Ácidos Biliares (IBAT) es un enfoque terapéutico adecuado que restringe la circulación enterohepática, y la Derivación Biliar Externa Parcial (PEBD) es un procedimiento altamente invasivo. Ambas terapias ayudan a superar el síndrome, lo que las convierte en un factor clave para impulsar el mercado del síndrome de Alagille.
Desafíos
- Conocimiento limitado del síndrome de Alagille: Se trata de un trastorno hepático poco común y la mayoría de los pacientes ignoran los síntomas asociados, lo que reduce su conocimiento. Esto a la larga resulta en un retraso en el tratamiento y el diagnóstico, lo que posteriormente conlleva consecuencias importantes como insuficiencia hepática, trastornos cardíacos y accidentes cerebrovasculares debido a problemas vasculares. Es necesario concienciar sobre este síndrome educando a las personas de todo el mundo para que identifiquen los síntomas y garanticen un tratamiento adecuado. Por ejemplo, para crear conciencia sobre el síndrome, la Alianza del Síndrome de Alagille (ALGSA) ofrece una colección exclusiva de productos y ropa, lo que puede impulsar el mercado del síndrome de Alagille.
- Alto costo del tratamiento: Existe una variedad de opciones de tratamiento disponibles para combatir el síndrome de Alagille y el costo de cada tratamiento varía. Esto supone una importante limitación, especialmente en países de bajos ingresos o en desarrollo, y la disponibilidad de estos tratamientos es limitada. Por lo tanto, los pacientes con costos elevados no pueden tomar decisiones médicas y generan una mentalidad negativa, lo que impacta el mercado del síndrome de Alagille.
Análisis de costos por tipo
|
Tipo de tratamiento |
Costo aproximado |
|
Ácido ursodesoxicólico |
USD 30 a 60 |
|
Suplementos vitamínicos (A, D, E, K) |
De 10 a 50 USD |
|
Colestiramina |
De 20 a 100 USD |
|
Livmarli |
USD 2500 a 4500 |
|
Derivación biliar externa |
USD 20 000 a 50 000 |
|
Trasplante de hígado |
USD 100 000 a 500 000 |
|
Medicamento experimental |
Varía |
Fuente: every one.org 2024
Tamaño y pronóstico del mercado del síndrome de Alagille:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Período de pronóstico |
2026-2035 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
5,9% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 430,43 millones |
|
Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 763,59 millones |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado del síndrome de Alagille:
Por fármaco (ácido ursodesoxicólico, colestiramina, rifampicina, fármacos en fase avanzada de desarrollo)
Se prevé que el segmento de ácido ursodesoxicólico alcance más del 39,8 % del mercado del síndrome de Alagille para 2035, según la clase farmacológica. El ácido ursodesoxicólico es un tratamiento de primera línea, especialmente para niños con este síndrome que estimula el flujo biliar. Además, la revista Egyptain Liver Journal, en 2023, indicó que entre el 10 % y el 15 % de los pacientes con síndrome de Alagille presentan colestasis neonatal sin predominio de género. La revista realizó un estudio en el que un paciente masculino de 18 años fue diagnosticado con insuficiencia de las vías biliares al nacer. Como tratamiento, se le administró un suplemento de vitamina K junto con propranolol y ácido ursodesoxicólico para el hígado, una dieta hipercalórica para la desnutrición y otros tratamientos. Tras un año de tratamiento, mostró una mejoría en su salud, lo que demuestra la necesidad del ácido ursodesoxicólico para impulsar el mercado.
Por canal de distribución (Farmacias hospitalarias, Farmacias minoristas, Farmacias en línea)
Se prevé que el segmento de farmacias hospitalarias influya considerablemente en el mercado del síndrome de Alagille para finales de 2035. Desde el inicio de la pandemia de COVID-19, se ha producido una mejora en el número de farmacias. Las farmacias hospitalarias desempeñan un papel fundamental en la evolución y distribución de medicamentos para garantizar una atención eficaz a los pacientes. En octubre de 2024, la NLM declaró que en Polonia, tanto los medicamentos con receta como los de venta libre se adquieren en farmacias. En ocasiones, debido al envejecimiento, la necesidad médica supera la demanda, lo que lleva a la polifarmacia. Aproximadamente el 50% de los pacientes mayores adquieren más de cinco medicamentos que afectan su salud, lo que resulta en combinaciones contraindicadas y requiere terapia dual, lo que impacta el crecimiento del mercado del síndrome de Alagille. Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos: Por medicamento: Ácido ursodesoxicólico Colestiramina Rifampicina Fase final de desarrollo Medicamentos
Por canal de distribución
- Farmacias hospitalarias
- Farmacias minoristas
- Farmacias en línea
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado del síndrome de Alagille:
Análisis del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado norteamericano del síndrome de Alagille represente una participación en los ingresos de más del 43,3 % para finales de 2035. Según la Fundación Americana del Hígado (American Liver Foundation) para 2025, la prevalencia del síndrome de Alagille es de 1 por cada 30 000 nacidos vivos en Estados Unidos y el trastorno afecta por igual a hombres y mujeres, sin mostrar preferencias raciales, étnicas ni geográficas. Además, las características esenciales para el diagnóstico incluyen anomalías en la columna vertebral, los ojos, el sistema cardiovascular y los riñones. Además, el 8,4 % de la población mayor de 40 años en Norteamérica padece hipermetropía y el 23,9 % considera la miopía como una anomalía ocular única, según NVISION en diciembre de 2024. El mercado estadounidense del síndrome de Alagille está cobrando impulso debido a la dificultad para diagnosticarlo. Esto se debe a las manifestaciones clínicas que pueden ir desde la ausencia de síntomas hasta situaciones potencialmente mortales. Sin embargo, el Instituto de Medicina Johns Hopkins de EE. UU. ha desarrollado tratamientos específicos para el síndrome de Alagille, que incluyen medicamentos como teofilina, insulina, glucagón y fenobarbital para aumentar el flujo biliar, el uso de cremas con corticosteroides sin receta para reducir la picazón, la ingesta de suplementos vitamínicos y calóricos, y el trasplante de hígado en caso de insuficiencia hepática. Todos estos tratamientos se están abriendo camino con eficacia en un mercado en auge.
El mercado del síndrome de Alagille en Canadá está experimentando un crecimiento significativo gracias a la mejora en la comprensión del síndrome. Según la Fundación Canadiense del Hígado 2025, un niño tiene un 50 % de probabilidades de heredar el síndrome de Alagille si uno de sus padres lo padece. La fundación también ha garantizado que el tratamiento médico sea la mejor opción para el síndrome. Esto se basa, además, en mejorar el flujo biliar desde el hígado, promover un crecimiento y desarrollo normales y prevenir deficiencias nutricionales. Además, en noviembre de 2023, Medison Pharma e Ipsen declararon la aprobación de Bylvay por parte de Health Canada para el tratamiento de enfermedades hepáticas graves, una medida proactiva para impactar positivamente en el mercado.
Análisis del Mercado de Asia-Pacífico
El mercado del síndrome de Alagille en Asia-Pacífico está cobrando impulso y se prevé un crecimiento lucrativo durante el período previsto. El aumento de la prevalencia genética y la mejora en el reconocimiento del síndrome son los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado en la región. Además, la región de Asia-Pacífico ha sido la que más ha contribuido, con más del 50% de ensayos clínicos en comparación con otras regiones del mundo, según informó Novotech en mayo de 2022. Según el informe de la OMS publicado en diciembre de 2024, un número considerable de ensayos se realizó en Japón, con un total de 65.167. En Australia y China, el número de ensayos clínicos fue de 32.924 y el de ensayos clínicos de 135.747, respectivamente, lo que impactó positivamente el mercado.
Se espera un crecimiento sustancial del mercado del síndrome de Alagille en India debido al aumento de la prevalencia de enfermedades raras. Por ejemplo, Karnataka registra 3,5 millones de casos de enfermedades raras, lo que representa el 6 % de la población total del estado, según lo declarado por la Organización de Enfermedades Raras de la India (ORDI) en mayo de 2023. La tasa de incidencia del síndrome es del 50 % en niños, lo que resulta en muertes en diferentes grupos de edad, lo que impacta significativamente el crecimiento del mercado.
Porcentaje de mortalidad para diferentes grupos de edad de niños
|
Edad |
Porcentaje de mortalidad |
|
Antes de 1 año |
35% |
|
Entre 1 y 5 años |
10% |
|
Entre 5 y 15 años |
12% |
Fuente: Organización de Enfermedades Raras de la India (ORDI) 2023
El mercado del síndrome de Alagille en China está cobrando impulso debido a la penetración clínica y las variaciones hereditarias en los niños con este síndrome. Según un estudio clínico realizado por el NCBI en noviembre de 2022, 10 niños chinos con síndrome de Alagille presentaron afectación en diferentes órganos. Sin embargo, en mayo de 2023, el Sistema Médico de China (CMS) anunció la nueva autorización de comercialización de la inyección de tildrakizumab, conocida como ILUMETRI, para brindar tratamiento a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Dado que el síndrome de Alagille afecta a los órganos del cuerpo, este tratamiento en particular resultó útil para iniciar una terapia sistemática, impactando positivamente el mercado del síndrome de Alagille.
Porcentaje de impacto del síndrome de Alagille en los órganos del cuerpo
|
Órganos |
Impacto |
|
Hígado |
100% |
|
Corazón |
70% |
|
Rasgos faciales |
70% |
|
Esquelético |
40% |
|
Cerebro |
10% |
|
Riñón |
30% |
Fuente: NLM 2022
Actores clave del mercado del síndrome de Alagille:
-
Las empresas que dominan el mercado del síndrome de Alagille están ganando visibilidad rápidamente gracias al aumento de los ensayos clínicos, junto con el aumento de la financiación y la inversión para su tratamiento. Además, las empresas clave se centran en el desarrollo de los fármacos más recientes para curar el síndrome a nivel mundial. El patrocinio para el establecimiento de centros de salud es otro factor que impulsa la influencia de las empresas clave en el desarrollo del mercado.
En marzo de 2021, RiverVest Venture Partners cerró su Fondo de Riesgo V para centrarse únicamente en realizar inversiones por valor de 275 millones de dólares en dispositivos médicos y empresas biofarmacéuticas en fase inicial. El objetivo era iniciar inversiones en colaboración con investigadores académicos y emprendedores para introducir productos que aborden los desafíos que enfrentan los pacientes, especialmente aquellos con enfermedades raras. Esto denota un impacto positivo en el futuro desarrollo del mercado del síndrome de Alagille en términos de obtención de financiación para el desarrollo de fármacos más recientes.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AbbVie, Inc.
- Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
- Mylan Pharmaceuticals, Inc.
- Mylan NV Albireo Pharma, Inc. Akron, Inc. Novartis International AG Shire Lannett Lannett
Desarrollos Recientes
- En septiembre de 2024, Ipsen declaró la aprobación de Kayfanda por parte de la Comisión Europea para el tratamiento del prurito colestásico en el síndrome de Alagille en pacientes de 6 meses o más.
- En mayo de 2024, CANbridge Pharmaceuticals, Inc. declaró que LIVMARLI había obtenido la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para combatir el síndrome de Alagille en pacientes de tres meses o más.
- Report ID: 7089
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Obtenga información detallada sobre segmentos/regiones específicos
- Consulte sobre la personalización del informe para su industria
- Conozca nuestros precios especiales para startups
- Solicite una demostración de los hallazgos clave del informe
- Comprenda la metodología de pronóstico del informe
- Consulte sobre soporte y actualizaciones posteriores a la compra
- Pregunte por adiciones de inteligencia a nivel empresarial
¿Tiene necesidades de datos específicas o limitaciones de presupuesto?
Consulta antes de comprarPreguntas frecuentes (FAQ)
Síndrome de Alagille Alcance del informe de mercado
La copia de muestra GRATUITA incluye una visión general del mercado, tendencias de crecimiento, gráficos y tablas estadísticas, estimaciones de pronóstico y mucho más.
Conéctate con nuestro experto
Derechos de autor © 2025 Research Nester. Todos los derechos reservados.
