体内CRO市场展望：
2025年，体内CRO市场规模为62.3亿美元，预计到2035年将超过137亿美元，在预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率将超过8.2%。2026年，体内CRO的行业规模估计为66.9亿美元。
关键 体内CRO 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 北美占据体内CRO市场55.20%的份额，这得益于生物技术设施的可用性、药物创新以及药物开发临床研究的推动，确保到2035年实现强劲增长。
- 到2035年，亚太地区的体内CRO市场将实现最快的增长，这归因于人口增长、制药行业的发展以及推动药物创新的疾病发病率上升。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，啮齿类动物细分市场将占据超过 86.4% 的市场份额，这得益于啮齿类动物在研究应用方面与人类的生物学相似性。
关键增长趋势：
- 临床试验中CRO的接受度
- 技术采用
主要挑战：
- 研究控制有限
- 项目沟通不畅
- 主要参与者：IQVIA Inc.、Crown Bioscience、Taconic Biosciences, Inc.、PsychoGenics Inc.、Evotec。
全球 体内CRO 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025 年市场规模： 62.3 亿美元
- 2026 年市场规模： 66.9 亿美元
- 预计市场规模： 2035 年将达到 137 亿美元
- 增长预测： 8.2% 复合年增长率 (2026-2035)
主要区域动态：
- 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 55.2%）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家/地区：美国、德国、日本、英国、法国
- 新兴国家：中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥
Last updated on : 28 August, 2025
合同研究组织 (CRO) 是一个独立的组织，负责为政府机构、学术基金会、生物技术和医疗器械提供研究服务和临床试验。此外，皮肤病学领域对治疗皮肤癌的武器技术和药物的需求日益增长，据美国国家医学图书馆 (NLM) 2022 年 9 月的预测，预计到 2023 年，该领域的市场规模将达到约 345 亿美元。因此，CRO 有责任代表研究申办方，确保临床试验符合伦理道德且高效运行，从而推动全球市场的增长。
此外，小分子研究启动了药物研发，这有望推动体内CRO市场的发展。然而，小分子药物价格昂贵，尤其是在发展中国家。2021年3月，《药物发现医学》杂志开展的一项研究表明，一瓶阿达木单抗的付款人定价为1000美元。目前，其成本已从189亿美元增至152亿美元。此外，基于研究的疗法的年价格通常在1万至4万美元之间。尽管这些费用对低收入国家来说是一个挑战，但它却有效地推动了全球体内CRO市场的发展。
体内CRO市场的增长动力和挑战：
增长动力
CRO在临床试验中的认可：临床提升已成为医疗行业面临的一个挑战，因此CRO应运而生，旨在满足医疗程序的安全性和临床试验需求。例如，2025年2月，Novotech与原州塞弗伦斯基督教医院签署了一份谅解备忘录(MOU)，旨在开展一项开创性的战略合作，致力于加强临床研究和医学进步。双方都致力于提高临床试验质量，并为扩大根治性疗法和患者护理做出贡献，从而推动全球体内CRO市场的发展。
- 技术应用：技术应用相对推动了药物研发，进而推动了体内CRO市场的发展。这促成了分散式试验、基于技术的患者管理和招募、生物模拟以及可穿戴设备的整合。此外，主要制药公司已将最新技术应用于临床试验。例如，2024年7月，Emmes集团旗下的Veridix AI宣布与Miimansa AI合作，通过应用人工智能(AI)彻底革新临床研究。
挑战
研究控制受限：合同研究组织 (CRO) 通常会限制公司根据研发目标调整临床前研究的能力。此外，医疗机构也降低了公司自主开展原创和多样化临床流程的能力。此外，从全套服务外包 (FSO) 模式转向功能性服务提供商 (FSP) 模式，这对收入机会产生了负面影响。这引发了人们对并购的担忧，导致 FSO 服务业务下滑，从而抑制了市场的增长。
- 项目沟通不畅：缺乏结构化和清晰度，以及沟通模式低效，这些挑战正在对体内CRO市场造成不利影响。此外，未实现预期目标、工作效率低下导致的时间浪费、不合规、受试者可能受到伤害以及数据可能失效，都是临床试验沟通中存在的其他问题。此外，对患者治疗方案的过度重视，也阻碍了研究和试验的成功完成，最终对市场发展产生负面影响。
体内CRO市场规模和预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2025 |
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预测期 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
8.2% |
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基准年市场规模（2025年） |
62.3亿美元 |
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预测年度市场规模（2035 年） |
137亿美元 |
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区域范围 |
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体内CRO市场细分：
模型类型（啮齿类动物、非啮齿类动物）
到2035年，啮齿类动物领域有望占据体内CRO市场86.4%以上的份额。啮齿类动物与人类拥有相似的遗传学、行为学和生物学特征，拥有相同的免疫系统，患相同的疾病，并拥有相似的身体系统。根据波士顿研究所2022年1月进行的一项研究，超过90%用于研究目的的动物是小鼠和大鼠。例如，美国国家癌症研究所(NCI)于2022年12月针对小鼠进行的一项研究表明，甘尼妥单抗联合曲美替尼有望成为治疗儿童横纹肌肉瘤的可能方案，这将对市场发展产生积极影响。
适应症（肿瘤学、中枢神经系统疾病、糖尿病、肥胖症、疼痛管理、自身免疫/炎症疾病）
根据适应症，预计到2035年底，肿瘤学领域将以相当大的速度影响体内CRO市场。由于生活方式的改变，全球癌症患病率上升是该领域预期增长的主要原因。根据世界卫生组织2024年2月的报告，到2050年，全球将新增超过3500万例癌症病例，比2022年预计的2000万例增长77%。然而，Charles River Laboratories International, Inc.于2021年1月与Cypre, Inc.合作，确保专有的3D肿瘤模型平台Falcon-X，并扩展癌症免疫治疗和靶向治疗药物筛选的体外服务，这是克服癌症扩散的有效解决方案。
不同癌症患病率
癌症类型 | 案件数量 | 相关性（%） |
肺癌 | 250万 | 12.4% |
女性乳腺癌 | 230万 | 11.6% |
结直肠癌 | 190万 | 9.6% |
前列腺癌 | 150万 | 7.3% |
胃癌 | 97万 | 4.9% |
资料来源：WHO 2024
我们对全球体内 CRO 市场的深入分析包括以下部分：
模型类型 |
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适应症 |
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情态 |
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GLP类型 |
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Vishnu Nair
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体内CRO市场区域分析：
北美市场分析
到2035年底，北美体内CRO市场的收入份额有望超过55.2%。生物技术设施的可用性、药物创新以及用于治疗疾病的药物开发配方的临床研究是推动市场增长的因素。例如，Zurko Research于2022年3月宣布通过成立美国子公司Zurko Research USA Inc.进行全球扩张。该公司的员工人数增加了两倍，服务范围扩大，并开展了体内、体外和离体研究，以评估医疗器械、化妆品、化学制品和家用产品的安全性和有效性。
美国体内CRO市场正日益受到关注，这得益于美国各地遍布的本土CRO、高昂的人均医疗支出以及政府为癌症研发活动提供的资金。根据美国FDA 2024年11月的报告，该机构发布了《实时肿瘤学审查 (RTOR) 行业指南》，旨在为有意提交最新药物申请 (NDA) 或生物制剂许可申请 (BLA) 的申请人提供适用性和提案要求。因此，监管机构为癌症研究发展做出的贡献将对市场提升产生积极影响。
随着最新医疗器械发展对临床试验的需求不断增长，加拿大体内CRO市场正在经历显著增长。根据加拿大政府2024年的报告，60%的创新小分子药物和82%的创新生物制剂源于制药公司外部开展的研究。此外，制造和服务机构在支持新兴生物技术公司（包括工程生物学和干细胞研究）的发展方面发挥着关键作用，它们在获得严格的监管审查方面提供必要的支持。因此，凭借充足的前沿研究和组织力量，加拿大的市场有望蓬勃发展。
亚太市场统计数据
亚太地区的体内CRO市场是增长最快的地区，预计在预测期内将实现丰厚的增长。人口增长、制药行业发展以及推动药物创新的疾病发病率上升，都是对市场增长产生积极影响的因素。2024年8月，协和麒麟亚太有限公司（Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.）宣布，将通过与大昌华嘉控股有限公司（DKSH Holding Ltd.）和香港永健医药集团（Hong Kong Winhealth Pharma Group）合作，转型其亚太业务，以实现盈利和可持续运营。此外，该公司还建立了覆盖韩国、台湾和澳大利亚市场的亚太区集群，专注于罕见病领域的内部资源。
印度的体内CRO市场预计将大幅增长，因为基于生物技术、制药、医疗器械和医疗保健服务的研究服务得到了增强。根据印度医药部化学和肥料司于2023年8月进行的一项研究，该地区的制药行业在药物发明领域排名第三，增长率为9.43%。此外，到2030年底，该行业的价值预计将达到1300亿美元。此外，该国拥有500家制药行业援助（API）生产商，占全球疫苗需求的50%以上，占美国仿制药需求的40%，占英国药品需求的25%。
随着疾病诊断产品的持续商业化和开发，中国体内CRO市场正日益受到重视。例如，2021年7月，Invivoscribe. Inc.宣布进军中国市场，以拓展业务。此外，Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co., Ltd. 也通过建立实验室，利用LabPMM临床实验室网络提供流式细胞术检测服务，进一步提升了其在中国的CRO地位。凭借个性化检测开发解决方案、临床试验管理、国际标准化试剂盒和服务以及监管专业知识，该公司增强了在中国的业务能力，从而促进了市场的增长。
体内 CRO 市场主要参与者：
- IQVIA公司
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 冠生科技
- Taconic Biosciences公司
- PsychoGenics公司
- Evotec
- Janvier实验室
- 百奥赛图根波士顿公司
- 吉姆制药科技
- 查尔斯河实验室
- Icon 有限公司
- Labcorp药物开发
- 精锐国际公司
- SMO 临床研究（I）私人有限公司
- PharmaLegacy实验室
得益于外包优势，在体内CRO市场占据主导地位的公司正在迅速获得关注。外包能够帮助药物发明者保持敏捷，同时将内部资源用于后期试验和商业化。此外，一些主要公司也在扩展其业务部门，以确保在全球范围内提供先进的CRO服务。例如，QPS Holdings, LLC于2023年12月宣布将其神经药理学业务部门出售给Scantox。此举使该公司在六个分支机构获得了300多名员工，提供先导物优化、神经药理学研究服务、监管毒理学以及CMC/分析服务，从而对体内CRO市场产生了积极影响。
以下是一些关键球员的名单：
最新发展
- 2024年10月，中美冠科宣布扩建其位于新加坡的设施，以提供最新的肿瘤学研究模型和尖端成像技术。此举旨在扩大其对本地及全球从事转化及临床前肿瘤药物检测和研发的生物技术和制药机构的支持。
- 2024年9月， PharmaLegacy Laboratories收购了BTS Research，旨在通过提供基于CRO的临床前药理学服务来确保其持续增长。此次收购进一步使生物技术、医疗器械、制药和诊断公司能够获得可靠、快速的药理学数据，从而为患者开发疾病。
- Report ID: 7222
- Published Date: Aug 28, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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