全球生物可吸收冠状动脉支架市场趋势及预测报告（2025-2037）
生物可吸收冠状动脉支架市场规模预计将从 6.504 亿美元增长至 31 亿美元，在 2025 年至 2037 年的预测期内，复合年增长率将超过 18.7%。2025 年，生物可吸收冠状动脉支架的行业规模估计为 7.501 亿美元。
心血管疾病 (CVD) 病例的不断增加正成为全球严重的健康问题，推动了生物可吸收冠状动脉支架市场的需求。据世界卫生组织 (WHO) 报告，2024 年全球记录的此类疾病发病率超过 5.234 亿。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的其他数据计算得出，45.1% 的 CVD 相关净手术源于冠状动脉疾病 (CAD)，这将在 2023 年进一步推动生物可吸收解决方案的需求激增。此外，到 2025 年，仅德国就有 130 万患有外周动脉疾病 (PAD) 的消费者群体，他们接受了支架治疗。这一人口结构反映了该领域产品的多学科应用和可持续的现金流入。
生产成本、材料外包费用以及贸易政策的变化等各种经济不确定性因素，对生物可吸收冠状动脉支架市场支付方的定价结构产生了显著影响。例如，2024年，聚合物和金属基部件高精度制造支出的波动导致该领域的生产者价格指数 (PPI) 同比上涨 6.3%。受此影响，同年心脏植入物的消费者价格指数 (CPI) 同比上涨 4.9%。这意味着制造商和支付方双方都可能面临通货膨胀。目前，受监管供应商成本标准的升级正在积极改善供应链的流动性。
生物可吸收冠状动脉支架市场：增长动力与挑战
增长动力
- 产品相关研发投资：公共和私人投资者都对升级生物可吸收冠状动脉支架市场的产品线表现出浓厚兴趣，这为全球先锋企业创造了新的商机。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2024 年为该类别的研究投资了 2.502 亿美元，其中 45.4% 的拨款用于聚合物基支架创新。同年，欧洲的“地平线欧洲”计划拨款 2.036 亿美元，用于加速尖端镁基支架的临床试验。这些旨在提升该领域产品功能性和成本效益的努力也有助于相关公司扩大其消费者群体。
- 介入和生产领域的技术创新：先进技术在产品设计和制造中的整合，显著提高了生物可吸收冠状动脉支架市场的质量和可扩展性。尤其值得一提的是，当前各行各业，尤其是医疗保健领域的工厂自动化趋势，正在提升产品生产方法和量化水平。此外，多家机构在这方面的投资也正在推动该领域的并行发展和产能提升。按照同样的方法，到2024年，德国每年通过自动化装配线生产价值3.203亿的聚合物前体。
患者数量历史增长（2010-2020）及其对市场扩张的影响
由于患者群体的强劲增长，生物可吸收冠状动脉支架市场在2010年至2020年期间经历了转型阶段。在此期间，患者人数的显著增长不仅奠定了坚实的基础，还通过吸引全球医疗机构和投资者对该产品的关注，塑造了当前的市场格局。此外，它还构建了当前市场格局、趋势和商业战略的路线图。此外，全球快速老龄化以及肥胖、高血压和其他潜在疾病等高危因素的蔓延，在过去十年中进一步加剧了人口增长。
主要市场患者历史增长情况（2010-2020）
| 国家/地区 | 2010 （千人） | 2015 （千人） | 2020 （千人） | 复合年增长率 (2010-2020) |
| 美国 | 15.3 | 45.2 | 110.3 | 22.4% |
| 德国 | 8.4 | 25.2 | 65.1 | 23.5% |
| 法国 | 5.1 | 15.1 | 40.1 | 23.4% |
| 西班牙 | 3.1 | 8.4 | 20.1 | 21.2% |
| 澳大利亚 | 2.4 | 6.1 | 15.2 | 22.1% |
| 日本 | 10.2 | 35.1 | 90.5 | 24.4% |
| 印度a | 1.4 | 4.3 | 12.1 | 28.2% |
| 中国 | 5.2 | 30.3 | 85.2 | 33.5% |
与生物可吸收冠状动脉支架市场当前动态的战略调整有助于企业取得更好的财务和商业成果。他们还通过在该领域的成功运营，制定了包括公私合作 (PPP)、产品创新和资源本地化在内的非官方指导方针。例如，2023 年，他们与印度阿波罗医院 (Apollo Hospitals) 建立的 PPP 模式，使该领域的生态系统受益匪浅，成本降低了 25.4%，患者就诊率提高了 18.2%。此外，这些领先企业还利用终端用户批量采购的趋势，将其作为扩大消费者群体和提升业务流量的利器。此外，这些创新方法正在激励和引导新进入者，为他们提供有益的途径。
收入增长的可行性模型
| 战略 | 2025 年收入（百万美元） | 2037 年收入 （百万美元） | 复合年增长率 | 风险因素 |
| 高端定价（美国/欧洲） | 650.3 | 1,100.2 | 9.5% | 报销削减 |
| 成本优化（亚洲） | 300.1 | 900.4 | 20.4% | 本地竞争 |
| 混合支架 | 200.4 | 600.3 | 18.4% | 研发失败 |
挑战
- 合规性和保险方面的经济障碍：生物可吸收冠状动脉支架市场的定价能力很容易受到监管和报销波动的影响。在这方面，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 透露，到 2024 年，全美仅有 60.3% 的支架手术能够享受医疗保险覆盖。这反映了该领域在可及性方面的差距。此外，欧洲MDR审批周期延长18个月，导致2024年的上市预算额外增加510万美元。获得授权批准的延迟和财务损失，以及资金支持的不足，累积起来推高了最终产品的成本，使消费者难以获得该产品。
生物可吸收冠状动脉支架市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
18.7% |
|
基准年市场规模（2024年） |
6.504亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
31亿美元 |
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区域范围 |
|
生物可吸收冠状动脉支架分割
材料（聚合物基、金属基）
从材料角度来看，预计到2037年底，聚合物基支架将在生物可吸收冠状动脉支架市场占据主导地位，市场份额将达到68.4%。该材料与活体组织无与伦比的兼容性以及无损伤性是其占据领先地位的主要驱动力，有助于加快监管审批和全球推广。此外，该材料还具有多种临床优势，包括降低并发症风险和高柔韧性，使其成为心血管疾病（CVD）外科医生和患者的首选方案。此外，这种类型的组件也适合大规模生产价格合理的解决方案，从而提升其在该领域的应用率。目前，生产自动化正在为聚合物基支架带来404亿美元的投资。
应用（冠状动脉疾病 (CAD)、外周动脉疾病 (PAD)）
就应用而言，冠状动脉疾病 (CAD) 细分市场有望在评估时间段内占据生物可吸收冠状动脉支架市场的最大份额，达到75.3%。其市场份额主要归因于与外周动脉疾病 (PAD) 相比，这种心血管疾病 (CVD) 的发病率更高。CAD 的严重程度和死亡率更高也是该细分市场的一个重要因素，这确保了相关机构净资本流入的很大一部分。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 透露，2025年，全美1820万CAD患者中约有45.4%每年需要接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。因此，其临床重点集中在冠状动脉疾病 (CAD) 相关 BCS 手术总报销金额的 80.2% 以上，巩固了其未来几年的市场地位。
我们对全球生物可吸收冠状动脉支架市场的深入分析涵盖以下细分市场：
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材料 |
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应用 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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生物可吸收冠状动脉支架行业 - 区域概要
北美市场分析
预计北美将在全球生物可吸收冠状动脉支架市场占据主导地位，在分析期内将占据40.2%的最高收入份额。其领先地位背后的主要驱动因素是患者数量的不断增长以及包括美国和加拿大在内的成熟经济体医疗保健体系的不断进步。在这方面，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，到2025年，北美冠状动脉疾病 (CAD) 患者的合格人数将比2018年增加40.3%，达到1240万人。此外，心血管疾病 (CVD) 干预领域正在不断整合新一代技术，加上保险公司和研发部门的强大资金支持，正增强该地区作为该领域利润丰厚的产业的全球影响力。
美国正在加强其在区域生物可吸收冠状动脉支架市场的领导地位，并努力提高全国公众获得先进医疗服务的可及性。近期，医疗保险覆盖范围的扩大以及各省联邦资金的投入也为这一领域做出了显著贡献。例如，2024 年，医疗保险在包含 BCS 在内的各项治疗上的支出超过 12 亿美元，覆盖了全国超过 70.5% 的干预措施。此外，2023 年实施的改革后的报销结构使通过 ASC 进行的门诊采用率增长了 25.1%。此外，尽管在可及性方面仍然存在差距，但中国为缩小差距所做的努力正在为该行业奠定坚实的基础。
亚太地区市场统计数据
预计到2037年，亚太地区生物可吸收冠状动脉支架市场的复合年增长率将位居全球首位。人口老龄化、心血管疾病（CVD）发病率和死亡率的上升以及政府的举措，极大地推动了该市场的增长速度。例如，世界卫生组织估计，到2025年，该地区心血管疾病患者人数将达到4530万。同样，日本厚生劳动省（MHLW）预测，到2037年，日本65岁及以上老年人口的比例将超过33.5%。这一人口结构进一步推动各国政府加强心脏护理行业的先进技术和通用解决方案，为国内外该领域的先驱企业打造可持续的消费基础。
中国凭借其卓越的国内医疗器械制造和原材料供应能力，正在亚太地区生物可吸收冠状动脉支架市场占据领先地位。为了提供全面的定价，中国高度重视提高该领域现有产品的价格承受能力。例如，中国政府启动的批量采购（VBP）计划成功地将单位成本降低了40.3%，并将相关程序数量增加到2024年的每年50,010个。此外，在政府强制采购举措的支持下，中国在该领域实现了30.4%的增长率，巩固了其实现更高增长的潜力。
生物可吸收冠状动脉支架领域主导公司
-
当前生物可吸收冠状动脉支架市场的动态在很大程度上取决于关键参与者的战略举措和商业运营。溢价、加速的监管审批以及研发投入，共同确保了雅培、波士顿科学和百多力在该领域的主导地位，到2024年，其市场份额将达到60.4%。为了实现这一里程碑，百多力于2024年推出了镁基支架，进一步推动了该领域的应用率增长20.1%。此外，在印度和中国等新兴市场，领导者优先考虑生产规模和成本，以使其产品线在与昂贵产品竞争中更具竞争力。这种针对特定区域的方法催生了独特的市场格局，从而拓宽了该商品的投资范围。
该领域前 20 名关键参与者如下：
|
公司名称 |
国家/地区 |
市场份额 (2024) |
行业焦点 |
|
雅培实验室 |
美国 |
25.3% |
聚合物基支架（Absorb GT1）领域的领导者，已获得FDA/CE认证。 |
|
波士顿科学 |
美国 |
20.4% |
混合金属-聚合物支架（Synergy），强大的ASC渗透率。 |
|
BIOTRONIK |
德国 |
15.1% |
镁基支架（Magmaris），在欧洲占主导地位。 |
|
Terumo Corporation |
日本 |
10.4% |
超薄支架 (Esprit)，专注于亚太市场。 |
|
REVA Medical |
美国 |
6.5% |
成本优化的聚合物支架 (Fantom)，正在印度/拉丁美洲扩张。 |
|
Elixir Medical |
美国 |
xx% |
药物洗脱BCS (DESolve)，生物可吸收涂层研发。 |
|
微创医疗科学 |
中国 |
xx% |
国内领先企业 (Firesorb)，已获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准参与中国 VBP 项目。 |
|
Meril Life Sciences |
印度 |
xx% |
价格实惠的聚合物支架 (MeRes100)，获得 PLI 补贴生产。 |
|
京都医疗规划 |
日本 |
xx% |
慢吸收PLLA支架，在日本老龄化人口中占据利基市场。 |
|
乐普医疗 |
中国 |
xx% |
混合支架，与省级医院合作。 |
|
S3V血管技术 |
印度 |
xx% |
本地化生产，目标单价 900.1 美元。 |
|
Arterius Limited |
英国 |
xx% |
硅基支架，欧盟资助试验。 |
|
Amaranth Medical |
美国 |
xx% |
专注于门诊ASC兼容支架。 |
|
Xeltis |
荷兰 |
xx% |
组织工程支架，临床前阶段。 |
|
QualiMed |
德国 |
xx% |
金属合金支架，G-BA报销谈判。 |
|
Alvimedica |
土耳其 |
xx% |
中东/欧盟市场的新兴企业。 |
|
Optima Medical |
韩国 |
xx% |
韩国食品药品监督管理局 (KFDA) 批准的薄支撑支架，与医院合作。 |
|
Cardionovum |
德国 |
xx% |
生物可吸收药物涂层领域的利基研发。 |
|
Vascular Concepts |
印度 |
xx% |
低成本PLLA支架，政府。以投标为重点。 |
|
Zenflow |
美国 |
xx% |
早期可生物降解支架技术，由美国国立卫生研究院资助。 |
最新发展
- 2024年6月，波士顿科学推出了首款混合聚合物-金属（镁合金）支架Synergy MAGNITUDE，专为复杂病变设计。这款创新产品推动公司2024年第二季度欧洲收入增长15.4%，在德国售出超过10,000台。
- 2024年3月，雅培分享了其Absorb GT1取得的重大商业成就，Absorb GT1是经FDA批准的超薄（95μm）聚合物基装置，具有更高的径向强度。该产品在6个月内占据了美国12.1%的市场份额，与之前的型号相比，血栓风险降低了25.2%。
- Report ID: 1110
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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