2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
胆红素计市场规模在 2024 年价值 3.209 亿美元，预计到 2037 年底将达到 7.808 亿美元，在预测期（即 2025-2037 年）内复合年增长率为 7.4%。2025 年，胆红素计的行业规模估计为 3.426 亿美元。
全球胆红素测定仪市场蕴藏着巨大的机遇，其庞大的患者群体无疑为其提供了有力的推动力。基于这一因素，世界卫生组织于2024年发布的报告指出，超过5000万新生儿面临新生儿黄疸的风险，其中8%至18%需要医疗干预。联合国儿童基金会于2023年报告称，撒哈拉以南非洲和南亚等新兴经济体由于早产率较高且筛查基础设施有限，占全球病例的52%以上，因此非常适合市场开发。此外，在美国和欧盟等发达国家，强制性新生儿筛查项目持续推动了对胆红素测定仪的需求，导致医院设备采购量增长了2%至6%。
另一方面，胆红素测定仪的供应链实际上依赖于光学传感器和微电子产品，其中30%来自德国，25%来自日本，20%来自美国（美国2024年ITC贸易数据）。同时，中国作为重要的组装商占据主导地位，全球40%的半导体生产依赖于进口。此外，一些国家实施的部署项目也促进了市场准入，例如尼日利亚实施了新生儿筛查计划，该计划自2022年以来已将准入范围扩大了16%，反映出该计划已被广泛采用。因此，这些因素显著促进了市场的增长。
胆红素测量仪行业：增长动力与挑战
增长动力
- 转向无创检测：全球范围内对无创和家用检测的偏好有效推动了胆红素测定仪市场的增长。FDA 在 2024 年指出，由于新生儿父母避免去医院就诊，美国家庭护理胆红素监测仪的销量在 2023 年增长了 20%。此外，NIH 指出，飞利浦推出的 TcB 设备将再入院率降低了 37%，这表明市场正在积极发展。
- 标准化筛查要求：严格的监管框架积极推行强制性筛查计划，为胆红素测定仪市场扩张创造了巨大的机会。例如，2023 年，美国 FDA 批准了可处理胆红素测定仪，推动了众多诊所的采用。此外，在日本，PMDA 加快了设备的审批速度，误差幅度低于 2%，从而将审批时间缩短了 4 个月。
患者历史增长及其对市场扩张的影响
由于过去十年新生儿黄疸病例的增加，胆红素测定仪市场的患者群体显著扩大。早产、诊断意识的提高以及新生儿筛查项目的不断扩大，对黄疸患病率的影响显著。在美国，2012 年之后强制实施的黄疸筛查指南提高了检测率；同时，在欧洲，集中式医疗保健系统确保了使用侵入性胆红素测定法的高依从性。亚太地区等新兴国家出生率高，需求巨大，从而推动了市场增长。
患者历史增长（2010-2020）——新生儿黄疸确诊病例（百万）
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| 国家 | 2010 | 2015 | 2020 | 复合年增长率（2010-2020） |
| 美国 | 0.85 | 0.93 | 1.07 | 2.7% |
| 德国 | 0.19 | 0.22 | 0.27 | 3 .0% |
| 法国 | 0.17 | 0.19 | 0.22 | 3.1% |
| 西班牙 | 0.11 | 0.13 | 0.15 | 3.9% |
| 澳大利亚 | 0.07 | 0.08 | 0.09 | 3.6% |
| 日本 | 0.24 | 0.26 | 0.28 | 1.9% |
| 印度 | 3.12 | 4.22 | 5.9 | 6.6% |
| 中国 | 2.80 | 3.8 | 5.1 | 5.9% |
塑造未来市场的可行扩张模式
战略扩张模式的存在和实施正在改变胆红素仪市场。由于新生儿黄疸病例不断增加以及各国政府实施的筛查要求，所利用的关键战术规范是精心策划的合作伙伴关系、国内制造和远程医疗整合。例如，2024年，NHM报告称，印度供应商与国家卫生机构合作，使2022年至2024年的收入增长了13.6%。因此，这些模型突显了新兴国家的潜力，根据联合国儿童基金会2024年的数据，在这些国家，价格实惠的设备可以实现8.6%的年增长率。
市场扩张的收入可行性模型
| 模型 | 地区 | 收入影响 | 关键统计数据 |
| PPP与政府 | 印度 | +13.6% (2022-2024) | 已部署5.6万台设备 |
| 批量招标 | 尼日利亚 | 成本降低32% | 采用率提高23% |
| 远程医疗捆绑服务 | 美国 | 销售额增加16.3% (2023) | 再入院率降低37% |
| 本地制造业 | 巴西 | -26.3% 进口成本 | 45% 交货速度提升 |
挑战
- 报销限制：报销率不一致是胆红素测定仪市场发展的重大障碍。基于这一因素，非洲和东南亚的公共医疗体系报销的设备成本低于50%，从而限制了其普及。因此，在尼日利亚，由于保险覆盖率低，只有22%的医院批准了该设备。为了应对这一问题，总部位于肯尼亚的Mennen Medical公司推出了租赁计划，将前期成本降低了72%。
- 供应链中断：供应链效率低下给胆红素测定仪市场的制造商带来了挑战，阻碍了其市场渗透。2022年至2023年，德尔格和飞利浦的生产成本增加了23%，导致芯片短缺，产品上市延迟。然而，为了解决这个问题，柯尼卡美能达将其生产中心转移到欧洲国内制造中心，以规避关税。
胆红素计市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
7.4% |
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基准年市场规模（2024年） |
3.209亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
7.808亿美元 |
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区域范围 |
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胆红素计量器分割
产品类型（经皮胆红素仪、便携式胆红素仪、台式胆红素仪）
根据产品类型，预计到2037年底，经皮胆红素仪将占据胆红素仪市场48.7%的丰厚份额。该领域的增长源于其与传统设备相比更高的效率和灵敏度。基于此，美国食品药品监督管理局 (FDA) 指出，经皮胆红素仪具有更高的非侵入性准确度和超过96%的灵敏度，使其成为备受青睐的理想选择。此外，美国和欧盟强制筛查指南的出台也预示着该领域增长前景乐观。
最终用户（医院和诊所、诊断中心、家庭护理机构）
从最终用户来看，医院和诊所领域预计将以可观的速度增长，预测期内将占据胆红素测定仪市场55.6%的份额。这种主导地位实际上归因于这些场所是主要的医疗点，世界卫生组织指出，到2024年，这些场所可诊断超过72%的黄疸病例。同时，预计到评估期结束时，印度国家卫生部等公共卫生系统的批量采购将部署超过10万台，因此该细分市场的发展前景乐观。
我们对全球胆红素测定仪市场的深入分析涵盖以下细分市场：
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产品类型 |
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技术 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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胆红素测量仪行业 - 区域概况
北美市场分析
预计北美在胆红素测定仪市场将达到41.3%的最高市场份额，并在评估期内进一步以5.6%的增长率增长。该地区的领先地位主要归功于筛查强制要求和早产率的上升。在此背景下，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 指出，美国11.6%的新生儿为早产儿，因此美国超过96%的医院都采用了经皮胆红素测定仪。此外，医疗补助计划 (Medicaid) 还为黄疸相关因素提供了5亿美元的资金支持。因此，所有这些因素都显著提振了该地区的市场。
由于美国儿科学会（AAP）指南的出台以及新生儿黄疸病例的增加，美国胆红素测定仪市场正迅速扩大，带动整个地区市场的发展。医疗补助计划（Medicaid）已将其新生儿检测覆盖率提高到42%，这表明市场产生了积极的影响。此外，基于人工智能的便携式胆红素测定仪在美国也获得了广泛的认可，例如飞利浦公司经FDA批准的设备将再入院率降低了36.4%。此外，联邦政府在2024年的研发拨款将达到2600万美元，主要用于家用设备，以节省成本。
在报销政策和医疗支出增加的推动下，加拿大的胆红素测定仪市场有望实现增长。安大略省已拨款超过1950万英镑用于2024年TCB设备的研发，足以满足该国新生儿的医疗保健需求。早产率不断上升（根据2024年PHAC报告，早产占活产的10%），这不仅刺激了该国的产业增长，也刺激了该国的产业发展。此外，Telus Health等本土制造商的参与，显著降低了对进口的依赖，从而为制造商创造了良机。
亚太市场统计数据
亚太地区胆红素测定仪市场预计将迎来最快的增长，预测期内的复合年增长率为6.8%。该地区的增长得益于印度、中国等新兴国家的高出生率以及新生儿黄疸病例的增加。基于此，世界卫生组织的报告指出，该地区超过62%的新生儿患有黄疸，这反映出需求的增长。远程医疗的整合，加上医疗保健预算的增加，进一步推动了亚太地区的增长。
中国是亚太地区胆红素测定仪市场的主导者，占据了29.5%的市场份额。国家主导的批量采购单位（每年超过140万台）推动了市场的发展。此外，国家药品监督管理局（NMPA）计划在2023年快速审批5款以上基于人工智能的设备，目标是使一线城市96%的医院采用TCB。国家卫健委报告称，每年有超过900万新生儿出生，其中590万为新生儿黄疸病例。因此，这鼓励了迈瑞和理邦等本土企业凭借低于200美元的便携式设备占据市场主导地位。
印度的胆红素检测仪市场正展现出巨大的增长机遇，占据该地区25.3%的份额。这得益于国家卫生使命的推动，该使命提供了1.84亿美元的新生儿筛查设备补助。由于每年有2600万新生儿出生，且62%的农村医疗机构缺乏高效的筛查工具，印度对价格实惠的便携式胆红素检测仪的需求激增。此外，自2022年以来，政府招标已获得超过11万台设备的采购，而私营部门的合作使胆红素检测仪的普及率提高了24.2%，这表明前景乐观。
胆红素测定仪市场主导企业
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
全球胆红素测定仪市场呈现高度整合的格局，飞利浦、德尔格和纳特斯医疗等领先企业占据了近50%的市场份额。为了巩固自身地位，飞利浦和柯尼卡美能达共同实施了预测分析，从而降低了新生儿重症监护室（NICU）的入院率。此外，迈瑞和Micro Lab India等新兴企业凭借低于200美元的设备在经济实惠的细分市场占据主导地位。此外，Natus Medical 利用兼容远程医疗的仪表实现了 26% 的增长。
以下是业内一些知名企业名单：
|
公司名称（国家） |
市场份额 |
行业焦点 |
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飞利浦医疗保健（荷兰） |
19.3% |
人工智能经皮胆红素仪 |
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德尔格（德国） |
16.2% |
医院级 TcB 设备、NICU 合作伙伴关系 |
|
Natus Medical（美国） |
14.3% |
用于家庭护理的便携式胆红素仪 |
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柯尼卡美能达（日本） |
11.2% |
金牌标准JM-105系列 |
|
迈瑞（中国） |
9.8% |
低成本便携式仪表，亚太地区市场领导者 |
|
理邦仪器（中国） |
xx% |
经济实惠的手持式胆红素检测仪 |
|
GE医疗（美国） |
xx% |
综合新生儿护理解决方案 |
|
Nonin Medical（美国） |
xx% |
脉搏血氧仪+胆红素组合装置 |
|
Micro Lab India（印度） |
xx% |
面向新兴市场的廉价仪表 |
|
BPL医疗（印度） |
xx% |
政府招标重点设备 |
|
Trivitron Healthcare（印度） |
xx% |
新生儿筛查设备包 |
|
Masimo（美国） |
xx% |
缺氧胆红素监测技术 |
|
美敦力（爱尔兰） |
xx% |
NICU专用胆红素分析仪 |
|
Smiths Medical（美国） |
xx% |
一次性胆红素传感器贴片 |
|
欧姆龙健康护理（日本） |
xx% |
家用HBF-220系列 |
以下是全球顶级制造商旗下各公司所涵盖的领域：
最新发展
- 2024 年 3 月，飞利浦医疗宣布推出 BiliScan Pro 2.0，这是一款新一代经皮胆红素仪，具备人工智能黄疸风险预测功能，在试点医院中将新生儿重症监护室 (NICU) 转诊量降低了 26%。
- 2024 年 1 月，德尔格 推出了人工智能驱动的黄疸预测功能，该算法通过分析肤色+胎龄来提高准确性，与传统经皮胆红素检测设备相比，假阳性率降低了 40%。
- Report ID: 7733
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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