2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
抗凝血剂市场的规模在 2024 年超过 341 亿美元，预计到 2037 年底将达到 1002 亿美元，在预测时间段（即 2025-2037 年）期间复合年增长率为 9.4%。 2025 年，抗凝血剂的行业规模预计为 373 亿美元。
這些血液稀釋劑被廣泛用於治療心血管疾病 (CVD) 易感患者。這些藥物在預防中風、心臟病發作和深部靜脈栓塞 (DVT) 方面發揮著重要作用，推動了其需求成長。全球此類人群的不斷增長也推動了抗凝血劑市場的發展。根據世界心臟聯盟的數據，2021 年全球心血管疾病 (CVD) 患者超過 2,050 萬人，佔全球總死亡人數的 33.3%。因此，各醫療機構正在增加對降低死亡率和改善生活品質解決方案的投資。
此外，深部靜脈血栓、肺栓塞和心房顫動等凝血障礙的發生率不斷上升，是其廣泛應用的主要原因之一。由於肝素在治療老年人慢性疾病方面用途廣泛，尤其是在外科手術中，其全球業務蓬勃發展。這促使各醫藥市場尋求可靠的供應管道，以實現大規模藥品生產。 OEC報告顯示，2023年，注射抗凝血劑治療性肝素的全球貿易額達46億美元。這表明該類別的業務正在穩步增長。
治疗性肝素的导入-导出数据集 (2023)
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国家/地区 |
进口（百万美元） |
出口（百万美元） |
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美国 |
402.0 |
682.0 |
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新加坡 |
536.0 |
631.0 |
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法国 |
915.0 |
605.0 |
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西班牙 |
363.0 |
376.0 |
来源：2023 年 OEC 报告
抗凝剂行业：增长动力和挑战
增长动力
- 人们对早期干预的认识不断提高：抗凝剂市场的广泛采用主要是因为这些药物在预防血栓方面的治疗用途。 COVID-19 患者因心脏病和中风而危及生命的死亡风险较高，这促使专业人士开出血液稀释药物。根据美国心脏协会 2022 年 9 月发布的报告，首次确诊新冠肺炎后 27-49 周后，动脉血栓风险增加了 30.0%。静脉中的这些凝块进一步导致深静脉血栓形成和肺栓塞。这些发现有助于人们做好事前预防的准备，开创该领域的商业新时代。
- 改善药物作用和有效性：不断的制药进步正在引入新的给药途径，提供更快的作用和更方便的服用。例如，2022 年 7 月，Apotex 在加拿大推出了口服血液稀释剂 APO-Apixaban 片剂，作为 Eliquis 的替代品。该产品线包含一系列剂量和包装尺寸：有 2.5 毫克和 2.5 毫克两种规格。 5 毫克片剂和 60、180 及 5 毫克片剂500 BTL 包装变化。这些创新吸引了更广泛的消费者群体、扩大了产品供应并提供了多样化的选择，从而进一步推动了抗凝血剂市场的发展。
挑战
- 频繁的不良事件和依从性问题：抗凝剂市场上的新药通常存在大量出血的风险。功效和安全性之间的关键问题使消费者和医疗保健专业人员在开这些药物时犹豫不决。此外，患者必须始终遵守给药方案，这需要定期监测，这可能会因额外费用而阻碍长期使用和广泛采用。
- 与通用且更安全的替代品的竞争：专利到期和副作用历史共同影响抗凝剂市场的盈利能力。通用版本进入分销渠道会导致价格下降和品牌价值下降。另一方面，剂量复杂性和监测成本可能会改变消费者对这些疗法的忠诚度，因为他们会选择更安全、更简单的替代方案，从而削弱对进一步研究的兴趣。
抗凝剂市场：主要见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
9.4% |
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基准年市场规模（2024 年） |
341亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
1002亿美元 |
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区域范围 |
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抗凝剂细分
指定疾病（肺栓塞 (PE)、深静脉血栓 (DVT)、心房颤动、心脏病等）
预计到 2037 年，肺栓塞 (PE) 细分市场将占据抗凝药物市场 77.6% 以上的份额。这种疾病与深静脉血栓形成 (DVT) 密切相关，而深静脉血栓形成是全球范围内常见的死亡原因。根据 NLM 2023 年 1 月发表的一篇文章，全球肺栓塞复发率高达 25.0%，肺栓塞居民的死亡率为 12.0%。另一方面，根据 2022 年 Frontiers 研究，慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 患者的肺栓塞患病率为 11.0%。这些数字表明该细分市场拥有庞大且持续增长的消费者基础，正在占据强大的主导地位。
PE 的各地区流行率 (2022 年)
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区域 |
发生率（以百分比为单位） |
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欧洲 |
12.0 |
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东南亚 |
2.0 |
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西太平洋地区 |
7.0 |
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东地中海 |
16.0 |
来源：2022 年 Frontiers 文章
给药途径（口服、注射）
根据给药途径，预计口服药物在整个预测时间范围内将在抗凝剂市场中占据显着份额。与注射剂相比，这种形式的 AC 药物具有广泛的优势，例如易于食用和较少的饮食限制。这些特征使得直接口服给药成为人们感兴趣的主要部分，并且对药品生产商来说是一个有吸引力的方面。根据 NLM 的一篇文章，预计 2022 年固体口服药物行业将达到 5.5 亿美元。该文章还指出，FDA 批准的全部模式和应用中 46.0% 是口服速释产品的形式。此外，最近在配方和递送系统方面的发现正在不断提高这种给药途径的功效。
我们对全球抗凝剂市场的深入分析包括以下细分：
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指定疾病 |
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管理路线 |
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药物类别 |
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分发渠道 |
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Vishnu Nair
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抗凝剂行业 - 地区概况
抗凝血劑產業 - 區域概況
北美市場分析
預計到2037年，北美抗凝血劑市場的收入份額將超過59.4%。該地區完善且成熟的醫療基礎設施確保了這些藥物的便利性取得。這證明了該領域日益增長的需求和消費者的參與。這吸引了外國抗凝血劑生產商投入資源。例如，2022年10月，蒂芬巴赫製藥公司在加拿大推出了價格實惠且高品質的血液稀釋劑阿哌沙班仿製藥。這種非處方藥在預防深部靜脈栓塞（DVT）、肺栓塞（PE）和靜脈血栓栓塞（VTE）方面非常有效。此外，該地區大量的心臟衰竭（HF）、心血管疾病（CVD）和心房顫動患者群體也推動了其發展。
美國抗凝血劑市場正在為國內外領導企業創造一個獲利的商業環境。為了支持政府的舉措以及讓更多公眾能夠獲得救命治療的努力，該領域正在實現產品覆蓋面的廣泛擴展。例如，2024年8月，美國衛生與公共服務部根據《降低通膨法案》(IRA) 的條款，為ELIQUIS（阿哌沙班）設定了最高公平價格(MFP)。升級後的支付方定價機制，為30天的ELIQUIS用藥分配了231.0美元的最高公平價格。這項政府措施也展示了其強有力的報銷政策，支持該藥物的廣泛應用。
由於心臟衰竭（HF）發病率不斷上升，加拿大對抗凝劑市場的需求日益增長。全國範圍內的此類事件需要持續供應血液稀釋劑，這為全球領先企業建立了可靠的分銷管道。此外，2022年5月，加拿大衛生部投資500萬美元建立了覆蓋全加拿大的心臟衰竭研究網絡，為此領域帶來了創新。因此，各公司正在為提高此類產品的可及性做出顯著貢獻。
亞太市場統計數據
亞太地區預計將在預測期內實現抗凝血藥物市場的最快成長。該地區的成長主要由兩大因素推動：心血管疾病死亡率的上升和藥物研發的進步。尤其值得一提的是，學術界為改善療效、應對奧美拉唑危機所做的努力，正鼓勵更多醫護人員開立此類藥物處方，並鼓勵藥物開發商為該領域帶來創新。例如，2025年1月，Glenmark Pharmaceuticals推出了一種仿製的抗凝血注射乳劑－植物萘醌，採用10毫克/毫升單劑量小瓶包裝。
印度正逐漸成為創新者提升抗凝血藥物市場供應的重要樞紐。各本土製藥公司正致力於透過開發新的仿製藥和口服替代品來豐富現有產品線。例如，2024年8月，Alembic Pharmaceuticals 的110毫克達比加群酯膠囊獲得美國食品藥物管理局（FDA）的簡化新藥申請 (ANDA) 批准，標誌著其商業化進程邁出了重要的一步。這款口服藥物適用於治療深部靜脈栓塞 (DVT) 和肺栓塞 (PE)，這些症狀通常發生在髖關節置換術後。這項認可激勵著其他製藥巨頭紛紛投資該領域。
中國是國際上抗凝血劑市場最大的製造商和開發商之一。源自中國的相關必需品的全球貿易證明了這一點。 OEC報告稱，中國在肝素鈉錠（臨床用於預防血栓）出口方面位居第一， 2023年出口額為7.95億美元。此外，全國範圍內肺栓塞發病率的上升也推動了該領域的發展。例如，2021年，國家醫院品質監測系統（HQMS）監測到中國5101家醫院新病例200112例，死亡病例14123例。發病率和死亡率分別為每10萬人14.19例和每10萬人1.00例。
主导抗凝剂领域的公司
- 强生公司约翰逊
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 百时美施贵宝公司
- 第一三共公司
- 拜耳公司
- 勃林格殷格翰有限公司
- 阿斯彭控股
- 葛兰素史克公司
- 辉瑞公司
- 赛诺菲公司
- Portola Pharmaceuticals
- Cadrenal Therapeutics, Inc.
- 罗氏控股公司
考虑到新冠肺炎 (COVID-19) 大流行期间抗凝剂市场的突然增长，我们注意到主要参与者持续不断的研发活动。他们正在努力提高仿制药的可用性，以确保公众能够最佳地获得相关疾病的治疗。此外，他们的创新还致力于为年轻居民提供有效的解决方案。例如，2021 年 12 月，杨森制药公司获得 FDA 批准，销售其针对新生儿和 18 岁以下儿童的口服 VTE 预防和治疗溶液 XARELTO（利伐沙班）。同样，2021 年 6 月，勃林格殷格翰获得 FDA 批准用于治疗 3 个月至 12 岁的 VTE 患者。这些关键人物包括：
最新发展
- 2024 年 8 月，Cadrenal Therapeutics 发布公告，宣布开发新一代维生素 K 拮抗剂 (VKA) 特卡法林，用于预防植入心脏装置或 CVD 情况下的血液凝固。口服可逆血液稀释成分已被送往临床试验，以评估其在终身抗凝 (AC) 中的应用。
- 2024 年 2 月，罗氏推出了三项针对口服 Xa 因子抑制剂的新凝血测试：阿哌沙班、依度沙班和利伐沙班。该评估可帮助临床医生在已获得 CE 标志许可的国家/地区开出直接口服抗凝剂处方时做出明智的决定。
- Report ID: 7409
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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